1. Presentación del producto

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA Prime en calibre USP 6/0 es la referencia que su servicio de quirófano, unidad de oftalmología o central de compras necesita para procedimientos de precisión: monta una doble aguja ¼ de círculo espatulada Micropoint de 8 mm (formato 2×VSP 8 Prime) sobre un hilo trenzado de ácido poliglicólico (PGA) 100 % absorbible, en color violeta y 45 cm de hebra. Presentación profesional en caja de 12 unidades estériles con trazabilidad por lote, ideal para homologación de proveedores, concursos de compra pública y acuerdos de suministro hospitalario. Ref. de fábrica P111VSP860-2 · SKU Cahnos AMP111VSP860-2.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en ácido poliglicólico (PGA), un poliéster sintético de cadena lineal que se degrada por hidrólisis con cinética predecible: la absorción de masa se completa entre los 60 y los 90 días, mientras la fuerza de tensión se mantiene durante la fase crítica de cicatrización (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas y 40 % a las 4 semanas). El revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio reduce la fricción y el efecto de sierra sobre el tejido, mejora el deslizamiento del hilo y facilita el asentamiento del nudo con excelente seguridad de anudado.

La aguja espatulada Micropoint presenta un filo plano lateral que separa y desplaza las fibras de los tejidos laminares (córnea, conjuntiva, esclera, piel fina) en lugar de cortarlas, minimizando el traumatismo y el riesgo de filtración. El acabado Prime (superficie no acanalada) optimiza el paso por el tejido. Su formato de doble aguja permite ejecutar suturas continuas sin reenhebrar y un reparto más equilibrado de la tensión. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso, no reesterilizable y conforme a las farmacopeas USP/EP para suturas absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Material del hilo Ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético
Estructura Multifilamento trenzado, superficie no acanalada
Recubrimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Tipo de absorción Por hidrólisis; absorción de masa completa en 60-90 días
Calibre / talla USP 6/0 (métrico EP 0,7)
Forma de la aguja ¼ de círculo (1/4 circular)
Tipo de punta Espatulada Micropoint Spatula (perfil VSP 8 Prime)
Medida de la aguja 8 mm
Armado Doble aguja (2 agujas, formato 2×VSP 8)
Longitud del hilo 45 cm
Color del hilo Violeta
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y laminares, ligaduras, cirugía oftálmica y cirugía general de precisión
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Conservación Por debajo de 30 °C, protegido de humedad y luz solar directa
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles
Referencia de fábrica P111VSP860-2
SKU Cahnos AMP111VSP860-2

3.2. Perfil de fuerza de tensión y absorción

Periodo Fuerza de tensión remanente Absorción
2 semanas Aproximadamente 75 % —
3 semanas Aproximadamente 50 % —
4 semanas Aproximadamente 40 % —
60-90 días — Absorción completa por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 (este producto) 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 1,0 0,100 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,150 – 0,199 mm
3/0 2,0 0,200 – 0,249 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P111VSP860-2 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil VSP 8: aguja espatulada Micropoint de 8 mm en ¼ de círculo, calibre USP 6/0, hilo violeta de 45 cm, armado de doble aguja) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El ácido poliglicólico trenzado con aguja espatulada de precisión es una de las familias de sutura absorbible más estandarizadas del mercado. Las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra la base GUDID/FDA y el catálogo oficial del fabricante, y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) SAFIL® Violet – PGA trenzado y recubierto, 6/0 (0,7), 45 cm, doble aguja VLM 8 de 8 mm, ¼ de círculo tipo lanceta micropoint G1048734 (UDI-DI 04038653947348, confirmado en GUDID/FDA – B. Braun Surgical SA) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material base (ácido poliglicólico PGA), calibre USP 6/0 (métrico 0,7), longitud 45 cm, armado de doble aguja de 8 mm en ¼ de círculo y color violeta. B. Braun no emplea el término «espátula»: su homóloga funcional es la aguja lanceta micropoint VLM 8. Difieren el recubrimiento (glyconate frente a policaprolactona/estearato de calcio), la nomenclatura de aguja y el perfil exacto de retención de fuerza.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) COATED VICRYL® (poliglactina 910) – S-14 / S-14, aguja espatulada SABRELOC de 8 mm, ¼ de círculo, 6-0, 45 cm, violeta trenzada J570G (confirmado en catálogo Ethicon EMEA y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden calibre USP 6/0, longitud 45 cm, armado de doble aguja de 8 mm en ¼ de círculo y color violeta. Difieren el material (poliglactina 910 / PGLA frente a PGA 100 %), el recubrimiento (poliglactina 370 y estearato cálcico frente a policaprolactona/estearato de calcio), la cinética de absorción (56-72 días frente a 60-90 días) y el perfil de retención a la 4.ª semana (≈30 % frente a 40 %).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA 100 %, USP 6/0, doble aguja espatulada ¼ de círculo de 8 mm, hebra violeta de 45 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de sutura absorbible trenzada con aguja espatulada —SMI Surgicryl® PGA Ophthalmic (familia OSU, disponible en 5/0 y 6/0 con el mismo montaje 2×VSP 8 mm ¼ círculo), la gama Novosyn de B. Braun o Dexon II (PGA, Medtronic/Covidien)— deben revisarse propiedad a propiedad (material, recubrimiento, calibre USP/métrico, curvatura, familia de punta, medida y número de agujas, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (VSP 8, USP 6/0, 45 cm, doble aguja) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) con aguja espatulada de 8 mm en ¼ de círculo es la elección habitual en cirugía oftálmica anterior (córnea, conjuntiva, párpados), microcirugía y aproximación de tejidos laminares delicados donde se requiere mínimo trauma; la punta espatulada diseca el plano sin cortarlo y reduce el riesgo de filtración. En el mismo formato 2×VSP 8 mm dispone de las versiones USP 5/0 (SKU AMP111VSP850-2) y USP 4/0 (SKU AMP111VSP840-2); si se prefiere una aguja más corta, la versión 6/0 con aguja de 6,5 mm (SKU AMP111VSP6.560-2). Para curvatura ½ círculo en el mismo calibre y color, la referencia AMP111HSP860-2; para un perfil de absorción de poliglactina 910 (56-72 días), la gama PREMISUT de Poliglactina ofrece la misma geometría en 6/0 (SKU P1L11VSP860-2): recuerde que cambia la composición del polímero y no es intercambiable a efectos de indicación sin validación clínica. Producto de un solo uso, estéril y no reesterilizable; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P111VSP860-2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C. Para condiciones B2B por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xVSP 8 prime

USP

6/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Espatulada | Micropoint Spatula

Forma de Aguja

1/4

Calidad Sutura

Prime

material

Ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético

estructura

Multifilamento trenzado, superficie no acanalada

recubrimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre_usp

USP 6/0 (métrico EP 0,7)

forma_aguja

¼ de círculo (1/4 circular)

tipo_aguja

Espatulada Micropoint Spatula (perfil VSP 8 Prime)

medida_aguja

8 mm

armado

Doble aguja (2×VSP 8)

longitud_hilo

45 cm

color

Violeta

absorcion

Por hidrólisis; absorción de masa completa en 60-90 días

retencion_fuerza_tension

75 % (2 semanas) · 50 % (3 semanas) · 40 % (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso; no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Cirugía oftálmica, aproximación de tejidos blandos y laminares, ligaduras de precisión

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles

referencia_fabricante

P111VSP860-2

sku

AMP111VSP860-2

material_hilo

Ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, superficie no acanalada (Prime)

tipo_absorcion

Por hidrólisis; absorción completa en 60-90 días

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP/EP)

tipo_punta

Espatulada Micropoint Spatula (perfil VSP 8 Prime)

color_hilo

Violeta

conservacion

Por debajo de 30 °C, protegido de humedad y luz solar directa

clase_dispositivo

Clase II (equivalencia GUDID/FDA para suturas absorbibles sintéticas)

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El precio original era: 294,27 €.El precio actual es: 155,80 €.