1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) que presenta Cahnos, referencia de fábrica 415HR65L10 (SKU AM415HR65L10), es la solución de referencia para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo sintético absorbible de larga duración con una relación calidad-precio muy competitiva.

Esta presentación combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica (Taperpoint) de 65 mm (HR65), calibre USP 0 e hilo violeta de 150 cm montado en lazo (loop), ideal para suturas continuas y planos con tensión sostenida. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible (polímero de poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni bordes capilares: reduce la adherencia bacteriana, minimiza el aserrado tisular y facilita el deslizamiento a través del tejido, con tacto firme y excelente seguridad en el atado de nudos.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (HR65) separa las fibras sin cortarlas, ofreciendo una entrada progresiva y atraumática en tejidos blandos y bien vascularizados. El calibre USP 0 aporta una excelente resistencia inicial para planos sometidos a tensión moderada. El formato lazo de 150 cm permite colocar el primer punto y anclar la sutura continua sin reenhebrado, una ventaja clínica relevante en campos quirúrgicos reducidos y laparoscopia. La coloración violeta garantiza una óptima visibilidad del hilo durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Característica Especificación
Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Calidad / gama Normal (gama PREMISUT)
Calibre / talla USP 0 (métrico 3,5)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 150 cm en formato lazo (loop)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Punta cónica / Taperpoint
Medida de la aguja HR65 (65 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Referencia de fábrica / SKU 415HR65L10 / AM415HR65L10
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180-210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de recuperación lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo PDS). Para la configuración de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica HR65 de 65 mm, calibre USP 0, hilo violeta de 150 cm con lazo) se ha contrastado la existencia de líneas homólogas en fuentes primarias (catálogo oficial del fabricante y base regulatoria GUDID/FDA).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
B. Braun / Aesculap (distribución EE. UU., p. ej. McKesson) MonoPlus (polidioxanona) – lazo con aguja B0024094 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide material (PDO monofilamento), calibre USP 0, 150 cm, aguja ½ círculo punta cónica de 65 mm y formato lazo; verificar presentación y envasado de su distribuidor antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS Plus (polidioxanona con triclosán) – monofilamento violeta antimicrobiano PDP9261G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma base material (PDO monofilamento violeta), calibre USP 0 y formato lazo de 150 cm, con la salvedad del recubrimiento antimicrobiano de triclosán (PDS Plus) y la medida de aguja (cónica de 48 mm frente a HR65 de 65 mm). Código verificado en GUDID.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja HR65 de punta cónica de 65 mm con lazo de 150 cm y calibre USP 0; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Para cualquier sustitución formal deben verificarse, uno por uno, el material, el calibre (USP 0), la medida y geometría de la aguja (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica, radio 65 mm), la longitud y el formato del hilo (150 cm, lazo), el color y la clasificación regulatoria CE/MDR de cada referencia. Las líneas homólogas de polidioxanona de absorción prolongada de referencia en el sector incluyen PDS II y PDS Plus de Ethicon, MonoPlus de B. Braun/Aesculap, Surgicryl PDO de SMI y Maxon de Medtronic/Covidien, todas comparables a nivel de categoría y no intercambiables 1:1, pendientes de verificación código a código contra su ficha técnica oficial.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) es muy polivalente: adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares superficiales, cierre de fascia, pared abdominal y ligaduras de vasos de calibre medio. La aguja de ½ círculo con punta cónica de 65 mm (HR65) es idónea para planos profundos, fascia y cavidad; si el tejido es muy friable o delicado, valore la variante de punta roma (HRN) de la misma familia, y si se necesita más poder de penetración en tejido fibroso, la punta cónica trocar Ultra Plus. El formato lazo de 150 cm facilita suturas continuas de largo recorrido y ligaduras múltiples sin reenhebrar.

Referencia Variante de interés
AMP415HR65L10 (P415HR65L10) PDO Prime, misma aguja HR65 de 65 mm, lazo 150 cm violeta, calibre USP 0 (misma configuración con acabado Prime)
AM415HR65L01 (415HR65L01) PDO calidad estándar, misma aguja HR65 de 65 mm, calibre USP 1, lazo 150 cm violeta (calibre inmediato superior para mayor tensión)
AMP415HR65L01 (P415HR65L01) PDO Prime, misma aguja HR65 de 65 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta
AM415HR50L10 (415HR50L10) PDO estándar, aguja cónica HR50 de 50 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (radio de aguja menor)
AM415HRN50L10 (415HRN50L10) PDO estándar, aguja punta roma HRN de 50 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (paso más atraumático)
AMP415HRP65L10 (P415RHRP65L10) PDO Prime, aguja HRP de 65 mm con punta trocar Ultra Plus, USP 0, lazo 150 cm violeta (más penetración en planos aponeuróticos)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 65

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)

calidad

Normal (gama PREMISUT)

calibre

USP 0 (métrico 3,5)

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

150 cm en formato lazo (loop)

forma_aguja

½ círculo, cuerpo cilíndrico

punta_aguja

Cónica / Taperpoint

medida_aguja

HR65 (65 mm)

absorcion

Por hidrólisis, 180-210 días

retencion_tension

75 % (2 semanas); 60-70 % (4 semanas); 45 % (8 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

415HR65L10

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, cardiovascular pediátrico, oftalmología

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