1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) en calidad Prime que presenta Cahnos, referencia de fábrica P415HRN50L10 (SKU AMP415HRN50L10), es la solución de referencia para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo sintético absorbible de larga duración con una relación calidad-precio muy competitiva.

Esta presentación combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta roma (blunt point) de 50 mm, calibre USP 0 (métrico 3,5) e hilo violeta de 150 cm montado en lazo (loop), ideal para suturas continuas y planos con tensión sostenida. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible (polímero de poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni bordes capilares: reduce la adherencia bacteriana, minimiza el aserrado tisular y facilita el deslizamiento a través del tejido, con tacto firme y excelente seguridad en el atado de nudos.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta roma (HRN) atraviesa el tejido separando las fibras en lugar de cortarlas: es la elección natural para tejidos delicados, friables o altamente vascularizados (vasos, paredes intestinales finas, tejido cardiovascular pediátrico y campo oftalmológico), reduciendo el riesgo de desgarro y sangrado en el punto de paso. El calibre USP 0 aporta una excelente resistencia inicial para planos sometidos a tensión moderada. El formato lazo de 150 cm permite colocar el primer punto y anclar la sutura continua sin reenhebrado, una ventaja clínica relevante en laparoscopia y campos reducidos. La coloración violeta garantiza visibilidad óptima durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Característica Especificación
Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Calidad / gama Prime (gama PREMISUT)
Calibre / talla USP 0 (métrico 3,5)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 150 cm en formato lazo (loop)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Punta roma / blunt point (HRN)
Medida de la aguja HRN 50 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), de un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Referencia de fábrica / SKU P415HRN50L10 / AMP415HRN50L10
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180-210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de recuperación lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo PDS). Para la configuración de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta roma HRN de 50 mm, calibre USP 0, hilo violeta de 150 cm en lazo) se ha contrastado la existencia de líneas homólogas en fuentes primarias (catálogo oficial del fabricante y base regulatoria GUDID/FDA).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II (polidioxanona) – aguja CTX cónica ½ círculo 48 mm, lazo 150 cm, violeta, USP 0 Z990G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PDO monofilamento violeta), mismo calibre USP 0, misma familia de aguja (½ círculo, cuerpo cilíndrico) y mismo formato lazo de 150 cm. Difieren el tipo de punta (cónica frente a roma) y la medida de aguja (CTX 48 mm frente a HRN 50 mm). Código verificado en GUDID; verificar lote y clasificación regulatoria antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS Plus (polidioxanona con triclosán) – monofilamento violeta antimicrobiano, configuración cónica ½ círculo con lazo 150 cm, USP 0 PDP9261G / PDP9261T Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma base material (PDO monofilamento violeta), calibre USP 0 y formato lazo de 150 cm, con la salvedad del recubrimiento antimicrobiano de triclosán (PDS Plus), la punta cónica (frente a roma) y la medida de aguja (48 mm frente a 50 mm). Código PDP9261G verificado en GUDID.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja HRN de punta roma de 50 mm con lazo de 150 cm y calibre USP 0; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Para cualquier sustitución formal deben verificarse, uno por uno, el material, el calibre (USP 0), la medida y geometría de la aguja (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta roma, radio 50 mm), la longitud y el formato del hilo (150 cm, lazo), el color y la clasificación regulatoria CE/MDR de cada referencia. Las líneas homólogas de polidioxanona de absorción prolongada de referencia en el sector incluyen PDS II / PDS Plus de Ethicon, MonoPlus de B. Braun/Aesculap, Surgicryl PDO de SMI y Maxon de Medtronic/Covidien, todas comparables a nivel de categoría y no intercambiables 1:1, pendientes de verificación código a código contra su ficha técnica oficial.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) es muy polivalente: adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares superficiales, cierre de fascia, pared abdominal y ligaduras de vasos de calibre medio. La aguja de ½ círculo con punta roma ofrece el paso más atraumático de toda la familia PDO/PDS; si el tejido es de consistencia firme y se necesita más poder de penetración, valore la variante de punta cónica (Taperpoint) o cónica trocar Ultra Plus de la misma gama. El formato lazo de 150 cm facilita suturas continuas de largo recorrido y ligaduras múltiples sin reenhebrar.

Referencia Variante de interés
AMP415HRN50L01 (P415HRN50L01) PDO Prime, misma aguja HRN punta roma de 50 mm, lazo 150 cm violeta, calibre USP 1 (calibre inmediato superior para mayor tensión)
AM415HRN50L10 (415HRN50L10) PDO calidad estándar, misma aguja HRN punta roma de 50 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (sin acabado Prime, opción más económica)
AMP415HR50L10 (P415HR50L10) PDO Prime, aguja cónica HR de 50 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (punta cónica en lugar de roma)
AMP415HR65L10 (P415HR65L10) PDO Prime, aguja cónica HR65 de 65 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (mayor radio para planos profundos y fascia)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HRN 50 prime

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Punta Roma | Blunt Point

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético

calidad

Prime (PREMISUT)

calibre

USP 0 (métrico 3,5)

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

150 cm con lazo (loop)

forma_aguja

½ círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Punta roma / blunt point (HRN)

medida_aguja

HRN 50 mm

absorcion

Hidrólisis, 180-210 días

retencion_tension

75 % (2 sem) · 60-70 % (4 sem) · 45 % (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

P415HRN50L10

sku

AMP415HRN50L10

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Sutura absorbible monofilamento polidioxanona PDO con aguja 1/2 circulo Punta Roma HRN45mm lazo violeta 150cm Sutura Absorbible Monofilament...

51,86 €