1. Presentación del producto

PREMISUT presenta la sutura absorbible monofilamento de Polidioxanona (PDO) Prime, diseñada para ofrecer una absorción controlada y una excelente fuerza de tensión en procedimientos quirúrgicos que requieren precisión y seguridad. Esta referencia combina un hilo violeta de 70 cm en calibre USP 5/0 con doble aguja de ⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 13 mm (2xDR13), una configuración atraumática pensada para tejidos blandos, delicados y bien perfundidos. Disponible en caja de 12 unidades estériles, es una solución fiable y rentable para quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de cirugía cardiovascular pediátrica, oftalmología y centrales de compras hospitalarias que buscan homogeneidad de calidad con trazabilidad completa en cada envase.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible —polímero de poli(p-dioxanona)— que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible, con absorción completa entre 180 y 210 días. Al tratarse de un monofilamento no acanalado, el hilo no presenta efecto mecha ni capilaridad: reduce la adherencia bacteriana, facilita el deslizamiento a través del tejido y minimiza la respuesta inflamatoria frente a los multifilamento, manteniendo una excelente fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La aguja de ⅜ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint atraviesa el tejido separando las fibras sin cortarlas, lo que reduce el sangrado y el daño tisular en el punto de paso. El armado de doble aguja (2xDR13) permite técnicas de sutura continua y aproximación desde ambos extremos sin re-enhebrar, optimizando el rendimiento en quirófano. El calibre USP 5/0 (métrico 1) ofrece el equilibrio óptimo entre resistencia y delicadeza para piel, tejido subcutáneo, mucosa y estructuras finas. Se suministra estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP418DR1350-2

SKU Cahnos AMP418DR1350-2
Referencia de fábrica P418DR1350-2
Material Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona), monofilamento sintético absorbible no acanalado
Calidad / gama Prime (gama premium PREMISUT)
Estructura del hilo Monofilamento, no trenzado
Calibre / talla USP 5/0 (métrico EP 1,0), conforme a USP / Farmacopea Europea
Diámetro aproximado 0,100 – 0,149 mm (norma USP/EP)
Longitud del hilo 70 cm
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Forma de la aguja ⅜ de círculo
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja DR 13 (13 mm), doble aguja (2x)
Armado Doble aguja, una aguja en cada extremo del hilo
Mecanismo de absorción Hidrólisis (180–210 días)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades estériles; pedido mínimo 10 cajas

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza inicial
4 semanas 60–70 % de la fuerza inicial
8 semanas 45 % de la fuerza inicial
Absorción completa 180–210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza mantiene el soporte necesario durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de cicatrización lenta, por lo que se recomienda en cierres de planos sometidos a tracción sostenida y en cirugía cardiovascular pediátrica donde se espera crecimiento del tejido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (familia tipo PDS). Sobre la configuración verificada de esta ficha (material PDO, calibre USP 5/0, hilo violeta de 70 cm, aguja punta cónica de 13 mm, doble aguja) se han contrastado en catálogo oficial de los fabricantes las siguientes referencias homólogas, comparables a nivel de categoría y no intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun / Aesculap MonoPlus® – polidioxanona monofilamento sin recubrir, violeta, USP 5/0 (EP 1), 70 cm, doble aguja HR13 (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica de 13 mm) C0024603 (confirmado en catálogo oficial B. Braun: MONOPLUS VIOLET 5/0 (1) 70 CM 2xHR13) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material, calibre USP 5/0, longitud 70 cm, color violeta, punta cónica de 13 mm y armado de doble aguja. Difieren la curvatura (aguja HR13 de ½ círculo frente a DR13 de ⅜ de círculo) y el acabado de la punta (Easyslide frente a Taperpoint).
B. Braun / Aesculap MonoPlus® – polidioxanona monofilamento sin recubrir, violeta, USP 5/0 (EP 1), 70 cm, aguja única HR13 (½ círculo, punta cónica de 13 mm) C0024003 (confirmado en catálogo oficial B. Braun: MONOPLUS VIOLET 5/0 (1) 70 CM HR13) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración de hilo y aguja que la fila anterior, pero con armado de una sola aguja frente al doble armado de esta referencia.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que declare esta referencia como intercambiable 1:1 con otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del sector se citan las líneas PDS II® y PDS Plus® de Ethicon (esta última con recubrimiento antibacteriano de triclosán, indicada solo donde esté aprobado su uso), MonoPlus® de B. Braun/Aesculap, Surgicryl® PDO de SMI, DemeDIOX® de DemeTECH y Maxon de Medtronic/Covidien (este último de poligliconato, polímero distinto, por lo que debe verificarse su perfil de absorción). En todos los casos deben verificarse código a código en la ficha técnica oficial e IFU el calibre USP, la curvatura, el cuerpo, la punta, la medida de la aguja, el armado y la longitud del hilo antes de cualquier sustitución. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Al elegir una sutura PDO verifique siempre el calibre USP en función del plano tisular: calibres finos (4/0 a 6/0) para piel, tejido subcutáneo, mucosa y planos delicados —como esta referencia—, 3/0 y 2/0 para tejido blando general y USP 0 y superiores para fascia y planos con tensión. La geometría de la aguja también es decisiva: la punta cónica (DR/HR) está indicada para tejidos delicados y bien perfundidos (vasos, parénquima), mientras que la punta trocar (DRT/HRT) se reserva para tejidos más firmes y la triangular de corte inverso (DS) para tejidos fibrosos.

Dentro del catálogo de Cahnos, la familia PDO/PDS de ⅜ de círculo con punta cónica y doble aguja incluye variantes de interés:

Referencia Variante de interés
AMP418DR1360-2 PDO Prime, doble aguja 2xDR13 punta cónica Taperpoint, USP 6/0, violeta, 70 cm (calibre más fino)
AMP413DR1750-2 PDO Prime, doble aguja ⅜ punta cónica de 17 mm, USP 5/0, violeta, 90 cm (mayor aguja y longitud de hilo)
AMP418DR1360 PDO Prime, aguja única DR13 punta cónica Taperpoint, USP 6/0, violeta, 70 cm (armado de aguja única)
AMP418DRT1350 PDO Prime, aguja única ⅜ punta trocar Tapercut DRT 13 mm, USP 5/0, violeta, 70 cm (mayor penetración)
AMP418HR1350-2 PDO Prime, doble aguja ½ círculo HR13 punta cónica Taperpoint, USP 5/0, violeta, 70 cm (mismo calibre, distinta curvatura)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la referencia y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xDR 13 prime

USP

5/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona), monofilamento no acanalado

calibre

USP 5/0 (métrico EP 1,0)

diametro_hilo

0,100 – 0,149 mm (norma USP/EP)

longitud_hilo

70 cm

color_hilo

Violeta

aguja

Doble aguja ⅜ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, 13 mm (2xDR13)

armado

Doble aguja (una en cada extremo del hilo)

absorcion

Por hidrólisis, 180–210 días

retencion_fuerza_tension

75 % (2 semanas), 60–70 % (4 semanas), 45 % (8 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

pedido_minimo

10 cajas

referencia_fabricante

P418DR1350-2

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, cardiovascular pediátrica y oftalmología

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El precio original era: 79,54 €.El precio actual es: 55,80 €.