1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO) de la línea Prime es la elección técnica de referencia cuando el tejido necesita un soporte prolongado durante la cicatrización, con una reabsorción totalmente predecible y una mínima reacción tisular. Esta presentación combina un hilo violeta acanalado de 75 cm en calibre USP 4/0 con una aguja de ⅜ de círculo, cuerpo triangular y punta de corte inverso (reverse cutting) de 16 mm (DS16), una geometría pensada para atravesar tejidos fibrosos con un paso limpio y controlado.

Disponible en caja de 12 unidades estériles, es una solución fiable y rentable para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compras hospitalarias que buscan homogeneidad de calidad con marcado CE.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible —polímero de poli(p-dioxanona)— que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos. Al tratarse de un monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni capilaridad, lo que reduce la adherencia bacteriana, facilita el deslizamiento a través del tejido y minimiza la respuesta inflamatoria frente a los multifilamento. Su tacto firme y su excelente capacidad de anudado la hacen idónea para ligaduras y suturas de planos sometidos a tensión sostenida durante la fase crítica de cicatrización.

La aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso presenta el filo en la cara externa de la curva, lo que evita el desgarro del tejido superficial y la hace especialmente adecuada para piel, tejido subcutáneo y planos fibrosos poco elásticos. Con 16 mm de longitud (DS16) y calibre USP 4/0, esta configuración ofrece un excelente equilibrio entre resistencia y delicadeza. El color violeta acanalado mejora la visibilidad del hilo sobre el campo quirúrgico y la sujeción del nudo. Se suministra estéril por óxido de etileno, de un solo uso y sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / gama Cahnos (calidad Prime)
Material Polidioxanona (PDO/PDS), polímero sintético monofilamento absorbible
Estructura del hilo Monofilamento acanalado
Calibre / talla USP 4/0 (métrico 1,5)
Diámetro aproximado 0,15 – 0,199 mm (orientativo según Farmacopea)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 75 cm
Forma de la aguja ⅜ de círculo
Cuerpo y punta de la aguja Triangular, punta de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja DS16 – 16 mm
Armado 1 aguja por envase (hilo simple)
Mecanismo de absorción Hidrólisis (180–210 días)
Esterilización Óxido de etileno (un solo uso, no reesterilizable)
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, piel, tejido subcutáneo, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades estériles
Referencia de fábrica / SKU P412DS1640 / AMP412DS1640

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75 %
4 semanas 60–70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180–210 días por hidrólisis

Este perfil extendido de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de cicatrización lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de piel, subcutáneo, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm (orientativo según Farmacopea)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (familia tipo PDS). Sobre la configuración verificada de esta ficha (aguja ⅜ circular triangular de corte inverso de 16 mm, calibre USP 4/0, hilo violeta de 75 cm) se cita a continuación una referencia comercial de otro fabricante contrastada en fuentes comerciales autorizadas; se ofrece como comparativa funcional de categoría, no como intercambiable 1:1.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II® (polidioxanona) monofilamento Z441H (USP 4/0, 27″ ~70 cm, incolora, aguja FS-1 ⅜ de círculo de corte inverso, aprox. 19 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material PDO monofilamento y mismo calibre USP 4/0 con geometría de aguja ⅜ de círculo de corte inverso. Difieren: longitud de aguja (FS-1 ~19 mm frente a DS16 de 16 mm), color (incolora frente a violeta), longitud de hilo (~70 cm frente a 75 cm) y presentación (caja de 12/36 uds según mercado).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce de forma oficial esta referencia con las series comerciales de otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar código a código antes de una sustitución: la línea PDS II® y PDS Plus® de Ethicon (esta última con recubrimiento antibacteriano de triclosán, indicada solo donde esté aprobado su uso), la línea MonoPlus® de B. Braun/Aesculap, la línea Surgicryl® PDO de SMI y la línea Maxon de Medtronic/Covidien. Todas deben comprobarse en su ficha técnica oficial (calibre USP, longitud del hilo, color, curvatura, cuerpo, punta y medida de la aguja). Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Al elegir una sutura PDO verifique siempre el calibre USP en función del plano tisular: calibres finos (4/0 a 6/0) para piel y tejido subcutáneo —como es el caso de esta referencia—, 3/0 y 2/0 para tejido blando general, y USP 0 y superiores para fascia y planos con tensión. La geometría de la aguja también es decisiva: la punta triangular de corte inverso (DS) está indicada para tejidos fibrosos y poco elásticos (piel, aponeurosis), mientras que la punta cónica (HR) se reserva para tejidos delicados y bien perfundidos (vasos, parénquima).

Dentro del catálogo de Cahnos, la familia PDO/PDS de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso incluye variantes de interés: AMP412DS1940 (aguja DS19 de 19 mm, USP 4/0, 75 cm, calidad Prime) si el protocolo requiere una aguja algo mayor; AMP412DR1940 (aguja ⅜ círculo cilíndrica punta cónica de 19 mm, USP 4/0) para tejidos delicados; y para calibres superiores o inferiores, AMP412DS2620 (USP 2/0, DS26) o AMP412DS1250 (USP 5/0, DS12). Verifique siempre el calibre USP, la medida y la geometría de la aguja frente a su protocolo quirúrgico antes de sustituir una referencia por otra.

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales, pedidos por volumen u otros calibres, longitudes y colores bajo pedido, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16 prime

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS) monofilamento sintético absorbible

calibre

USP 4/0 (métrico 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm (orientativo según Farmacopea)

longitud_hilo

75 cm

color

Violeta acanalada

forma_aguja

3/8 de círculo

tipo_aguja

Cuerpo y punta triangular, corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja

DS16 – 16 mm

armado

1 aguja por unidad

absorcion

Por hidrólisis, 180–210 días

retencion_fuerza

75% (2 sem), 60-70% (4 sem), 45% (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

usos

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, piel, subcutáneo, cardiovascular pediátrico y oftalmología

referencia_fabricante

P412DS1640

sku

AMP412DS1640

clase_producto

Producto sanitario clase IIa (conformidad MDR, verificar etiquetado)

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El precio original era: 47,04 €.El precio actual es: 40,60 €.