1. Introducción comercial

La Sutura Absorbible Monofilamento PREMISUT PDO/PDS Prime de Polidioxanona es la referencia de la gama premium para el profesional que busca un hilo de absorción media-larga, alta resistencia inicial y mínima reacción tisular. Esta presentación monta una aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de precisión extra largo y cuerpo cuadrado de 13 mm (perfil XDS 13 Prime), calibre USP 5/0 e hilo violeta no acanalado de 45 cm: una configuración de tipo cosmético pensada para cirugía plástica, facial, oftalmológica, pediátrica y cardiovascular exigente, donde se requiere un avance controlado de la aguja sin desgarrar el tejido circundante.

Se suministra estéril, lista para uso individual, en caja de 12 sobres con trazabilidad por lote, en formato B2B orientado a reposición hospitalaria, centrales de compras y licitaciones públicas. Cahnos comercializa la referencia de fábrica P411XDS1350 sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona (PDO, polímero de poli(p-dioxanona)) es un poliéster sintético absorbible que se presenta en estructura monofilamento no acanalado y sin recubrir: al carecer de intersticios reduce el efecto de sierra al atravesar el tejido, minimiza la adherencia y el arrastre bacteriano y ofrece una superficie lisa que desliza con suavidad. Su absorción se produce por hidrólisis en un rango de 180 a 210 días, un proceso fisiológico predecible e independiente de las enzimas tisulares que garantiza una pérdida de masa progresiva y una reacción tisular mínima, con soporte prolongado de la herida durante el periodo crítico de cicatrización (hasta 6 semanas).

La aguja XDS 13 Prime (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de precisión extra largo o reverse extra cutting, con cuerpo cuadrado de 13 mm) concentra el filo en la cara externa de la curvatura: atraviesa tejidos firmes y poco distensibles (piel, mucosa, planos faciales) con un corte limpio y sin ampliar el lecho de punción. El cuerpo cuadrado proporciona una estabilidad excelente en el portaagujas y evita la rotación durante la sutura, un acabado especialmente valorado en cirugía estética. El calibre USP 5/0 ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia, y el color violeta garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Material del hilo Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona), monofilamento sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento no acanalado, sin recubrir
Tipo de sutura Absorbible sintética de larga duración
Calibre / talla USP 5/0 (métrico EP 1); Ø aproximado 0,10–0,149 mm (USP/EP)
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)
Cuerpo de la aguja Cuadrado (perfil cosmético), 13 mm (XDS 13 Prime)
Armado 1 aguja · 1 hilo, no acanalada
Absorción Por hidrólisis, entre 180 y 210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima; excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Referencia de fábrica P411XDS1350
SKU Cahnos AMP411XDS1350

Retención de fuerza tensil

Periodo Retención de tensión
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P411XDS1350 corresponde a la nomenclatura oficial del fabricante dentro de la gama PDO Prime (aguja XDS 13, punta triangular corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado, calibre USP 5/0, hilo violeta de 45 cm). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas como intercambiable 1:1; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, verificadas campo a campo contra catálogos oficiales y distribución autorizada, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa. La geometría XDS (corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema de la gama Prime.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II® – polidioxanona monofilamento, aguja P-3 de ⅜ círculo corte inverso con punta de precisión, USP 5/0, 45 cm Z463G (verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (polidioxanona), estructura monofilamento, calibre 5/0, longitud 45 cm, radio ⅜ y aguja de 13 mm con corte inverso de precisión. Difiere la geometría: aguja P-3 sin cuerpo cuadrado cosmético frente a la XDS 13 Prime; confirmar IFU y color antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) MonoPlus® – polidioxanona monofilamento sin recubrir, aguja DSMP13 de ⅜ círculo corte inverso con punta de precisión, USP 5/0, 45 cm C0024916 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material, calibre 5/0, longitud 45 cm, radio ⅜, aguja de 13 mm y punta de precisión. Difiere el cuerpo de aguja (DSMP estándar frente a cuerpo cuadrado XDS 13 Prime) y el color del hilo; verificar IFU antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II® – aguja triangular ⅜ círculo PC-1 PRIME de 13 mm, monofilamento incoloro, USP 5/0, 45 cm W9861T / W9863T (verificado en tarifa oficial Ethicon PDS II) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma base polimérica, calibre 5/0, longitud 45 cm y aguja de 13 mm ⅜ círculo triangular. Difieren el color (incoloro frente a violeta) y el perfil de precisión (PC-1 frente a XDS 13 Prime de borde de corte extra largo con cuerpo cuadrado).

Otras familias homólogas de polidioxanona presentes en el mercado (PDS Plus® de Ethicon con triclosán, MonoPlus® en otros calibres, o líneas como Maxon de Medtronic/Covidien) deben revisarse propiedad a propiedad (material exacto, calibre USP/EP, medida y geometría de aguja, curvatura, longitud de hilo, color, armado y clasificación CE/MDR) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 es un hilo fino con alta resistencia relativa, indicado para aproximación de tejidos blandos, planos subcutáneos, cirugía pediátrica, cardiovascular y oftalmología. La aguja XDS de punta triangular corte inverso con cuerpo cuadrado está optimizada para penetrar piel y tejidos firmes con corte controlado: es la elección natural en cirugía cosmética y plástica; para tejidos laxos o vasculares, valore los perfiles de punta cónica de la misma gama PDO.

Medida de aguja: el perfil XDS 13 mm ofrece un excelente equilibrio entre poder de penetración y longitud de trabajo. Si precisa una aguja más corta manteniendo material y calibre, la gama Prime dispone de XDS 11 mm (SKU AMP411XDS1150); para cuerpo y punta triangular corte inverso estándar sin filo extra, dispone de DS 12 mm (SKU AMP411DS1250) y DS 19 mm (AMP411DS1950).

Variante / Referencia Descripción
AMP411XDS1340 PDO Prime XDS 13 mm · USP 4/0 · violeta · 45 cm (Ref. P411XDS1340), misma aguja y hilo con calibre superior
AMP411XDS1650 PDO Prime XDS 16 mm · USP 5/0 · violeta · 45 cm (Ref. P411XDS1650), misma familia con aguja más larga
AMP411DS1250 PDO Prime DS 12 mm · USP 5/0 · violeta · 45 cm, corte inverso estándar sin cuerpo cuadrado
P412DS1250 PDO Prime DS 12 mm · USP 5/0 · violeta · 75 cm, más longitud de hilo

Alternativas de material: si el protocolo necesita un soporte de la herida más corto (60-90 días), la gama ofrece suturas de ácido poliglicólico (PGA) multifilamento en el mismo perfil XDS; si se requiere un perfil no absorbible con la misma aguja de precisión, dispone de nylon (AMP641XDS1350), polipropileno (AMP731XDS1350) y seda (AMP541XDS1350) Prime.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P411XDS1350 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

XDS 13 prime

USP

5/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona)

estructura_hilo

Monofilamento sintético no acanalado, sin recubrir

tipo_sutura

Absorbible sintética de larga duración

calibre_usp

5/0 (métrico EP 1)

diametro_hilo

0,10 – 0,149 mm (USP/EP)

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Violeta

forma_aguja

3/8 de círculo (3/8 circular)

tipo_punta

Triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)

cuerpo_aguja

Cuadrado (perfil cosmético)

medida_aguja

13 mm (XDS 13 Prime)

armado

1 aguja · 1 hilo

absorcion

Por hidrólisis, 180-210 días

retencion_fuerza_tension

75 % (2 semanas) / 60-70 % (4 semanas) / 45 % (8 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología

referencia_fabricante

P411XDS1350

sku_cahnos

AMP411XDS1350

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP); marcado CE (MDR)

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El precio original era: 90,00 €.El precio actual es: 51,40 €.