1. Introducción comercial

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA 1/2 Cilíndrica HR13mm USP 0 Violeta 75cm es la solución sintética reabsorbible de referencia para el profesional que exige un comportamiento predecible, una excelente fuerza de tensión durante la fase crítica de cicatrización y una gran seguridad en el atado de nudos. Esta presentación incorpora una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 13 mm (HR 13), calibre USP 0 (métrico 3,5) e hilo trenzado violeta acanalado de 75 cm, en formato profesional de caja de 12 unidades pensado para la gestión de stock de quirófanos, clínicas y centrales de compra, con condiciones especiales B2B para hospitales y compradores por volumen.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible presentado en estructura multifilamento trenzado, recubierto con policaprolactona y estearato de calcio, lo que le confiere gran manejabilidad, baja memoria, superficie regular y un deslizamiento suave a través del tejido. Su absorción se produce por hidrólisis, un proceso uniforme e independiente de la actividad enzimática del paciente, con absorción total entre 60 y 90 días: durante las primeras semanas de cicatrización el hilo mantiene la fuerza de tensión necesaria (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 y 40 % a las 4), el tiempo justo para que el tejido recupere su propia resistencia.

La aguja de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica (geometría Taperpoint) de 13 mm separa las fibras sin efecto de corte: es la configuración más atraumática para tejidos blandos y friables, con paso controlado y mínima lesión en el trayecto de penetración. El color violeta acanalado garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM118HR1310

Referencia (SKU) AM118HR1310
Referencia de fábrica 118HR1310
Marca / gama Premisut – Calidad estándar
Composición 100 % Ácido Poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Tipo de sutura Sintética absorbible multifilamento
Estructura del hilo Multifilamento trenzado, superficie acanalada
Calibre USP / métrico 0 (métrico 3,5)
Diámetro aproximado 0,35 – 0,399 mm (norma USP/EP) aprox.
Aguja ½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica (Taperpoint)
Medida de aguja 13 mm (HR13)
Longitud de hilo 75 cm (70 cm según tarifa técnica)
Color Violeta acanalada
Absorción 60–90 días por hidrólisis
Retención de fuerza 2 sem 75 % · 3 sem 50 % · 4 sem 40 %
Esterilización Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Presentación Caja de 12 unidades · Pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP/EP

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión y de absorción

Período tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza de tensión inicial
3 semanas 50 % de la fuerza de tensión inicial
4 semanas 40 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción total 60–90 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Diámetro aproximado (norma USP/EP) Medida métrica
0 0,35 – 0,399 mm aprox. 3,5

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos. Precio por caja de 12 unidades.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) trenzado recubierto es la materia prima absorbible multifilamento de absorción media más contrastada de la práctica quirúrgica (familia clásica tipo «Dexon»). Esta referencia Premisut, con absorción por hidrólisis de 60–90 días, retención de fuerza tensil del 75/50/40 % a las 2/3/4 semanas y aguja cilíndrica Taperpoint de 13 mm, es comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1) con la línea homóloga de PGA de otro fabricante verificada contra base de datos regulatoria GUDID:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
B. Braun Safil® Violet (ácido poliglicólico trenzado recubierto, aguja de cuerpo cilíndrico ½ círculo) SAFIL VIOLET 0 (3.5) 70 CM HR13SS (verificado en GUDID, DI 04038653935727) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo 100 % PGA, mismo calibre USP 0 (métrico 3,5), misma geometría de aguja HR13 (½ círculo, cuerpo redondo/cilíndrico, punta cónica) y misma longitud de hilo 70 cm, color violeta; difieren el recubrimiento (glyconate y estearato de calcio en Safil frente a policaprolactona y estearato de calcio en esta referencia) y el perfil de retención de fuerza (Safil ≈50 % a los 18 días y 40 % a los 21 días frente al 50 % a las 3 semanas de esta referencia). El número de pedido comercial exacto de B. Braun debe confirmarse código a código con la casa.

Otras líneas homólogas de PGA trenzado recubierto verificadas a nivel de categoría en fuentes del fabricante, sin combinación exacta confirmada en catálogo público para USP 0 + aguja HR 13 mm + hilo de 70/75 cm: SMI (Bélgica) – Surgicryl® PGA (su catálogo oficial ofrece la geometría HR 13 mm en calibres 6/0, 5/0 y 4/0, no en USP 0), DemeTECH (EE. UU.) – DemeSORB® PGA, Assut Sutures (Suiza) – AssuCryl® PGA y Medtronic – Dexon® / Dexon II® (gama histórica). Las líneas de poliglactina 910 (Vicryl® de Ethicon, Safil® Quick en su variante PGLA, Polysorb® de Medtronic) comparten perfil clínico, pero emplean un copolímero distinto (glicolida/L-lactida) con absorción de 56–72 días: son comparables por categoría, no intercambiables 1:1 material a material, y cualquier sustitución debe validarse código a código verificando material, calibre, geometría de aguja (forma, cuerpo, punta y medida), longitud de hebra y presentación en la ficha técnica o IFU de cada casa comercial. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Calibre: USP 0 (métrico 3,5) aporta una elevada fuerza de tensión inicial, adecuado para tejidos que requieren mayor soporte, como fascia, aponeurosis, pared abdominal, cierres de planos musculares o ligaduras de estructuras vasculares de cierto calibre.
  • Aguja: La punta cónica Taperpoint de 13 mm es la elección idónea para tejidos blandos y poco fibrosos; si el tejido es más resistente, valorar la variante con punta trocar (HRT) de la misma familia.
  • Variantes de la familia PGA HR13: disponibles en USP 2/0, 3/0 y 4/0 en color violeta (refs. AM118HR1320, AM118HR1330 y AM118HR1340), y la versión Prime AMP118HR1310 con la misma configuración para protocolos de alta exigencia.
  • Alternativas de perfil de absorción: poliglactina 910 (PGLA, ref. 1L18HR1310) para absorción de 56–72 días, o polidioxanona monofilamento (PDO, ref. AM418HR1310) si se necesita retención más prolongada (180–210 días).
  • Longitud: esta referencia se sirve en 75 cm; verificar disponibilidad de 70 cm según lotes y tarifa técnica.
  • Uso en licitación: para concursos públicos, confirmar con el departamento técnico la equivalencia exacta con las referencias de los fabricantes habituales del pliego.
Medida de Aguja

HR 13

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

100 % ácido poliglicólico (PGA) sintético absorbible

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

forma_de_aguja

1/2 círculo

tipo_de_aguja

Punta cónica (Taperpoint)

medida_de_aguja

13 mm (HR13)

calibre_usp

0 (métrico 3,5)

longitud_de_hilo

75 cm (70 cm s/ tarifa técnica)

color

Violeta acanalada

absorcion

60-90 días por hidrólisis

retencion_de_fuerza

2 semanas 75% · 3 semanas 50% · 4 semanas 40%

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general, digestiva, ginecología, urología y traumatología

referencia_fabricante

118HR1310

sku

AM118HR1310

referencia_sku

AM118HR1310

marca_gama

Premisut – Calidad estándar

tipo_sutura

Sintética absorbible multifilamento

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, acanalado

calibre_metrico

3,5

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm aprox. (norma USP/EP)

color_hilo

Violeta acanalado (también disponible incoloro)

longitud_hilo

75 cm (70 cm según tarifa técnica)

forma_aguja

½ círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica Taperpoint, atraumática

medida_aguja

13 mm (HR 13)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

absorcion_total

60 – 90 días

retencion_tension

75 % (2 semanas), 50 % (3 semanas), 40 % (4 semanas)

reaccion_tisular

Mínima

pedido_minimo

30 cajas

normativa

USP/EP

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El precio original era: 39,90 €.El precio actual es: 30,50 €.