1. Introducción comercial

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA, referencia AM112HR4001H, es la solución de cierre quirúrgico de referencia para hospitales, quirófanos de cirugía general, clínicas privadas y centrales de compra B2B que buscan un hilo sintético absorbible de altas prestaciones con una excelente relación calidad-precio. Esta presentación de la gama Premisut combina una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) de 40 mm en versión Heavy, calibre USP 1 (métrico 4) e hilo violeta acanalado de 75 cm.

Cada unidad se suministra estéril y lista para usar, con un comportamiento mecánico fiable y una absorción totalmente predecible, pensada para procedimientos que exigen alta resistencia inicial: aproximación de tejidos, ligaduras, planos profundos y cirugía general.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético 100 % absorbible presentado en estructura multifilamento trenzado con acabado acanalado y revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración proporciona una superficie regular que favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce el efecto de serrado, ofrece una manejabilidad muy suave, baja memoria y un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres de diámetro medio-alto como el USP 1.

La absorción se produce por hidrólisis, es decir, por degradación del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 60 a 90 días, sin depender de la actividad enzimática del paciente. El hilo mantiene el 75 % de su fuerza de tensión a las 2 semanas, el 50 % a las 3 y el 40 % a las 4, un perfil idóneo para tejidos que requieren soporte durante 2 a 4 semanas de cicatrización.

La aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) penetra separando las fibras sin cortarlas, lo que minimiza el traumatismo en tejidos blandos; la coloración violeta acanalada garantiza una visibilidad óptima del hilo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno; producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia

Característica Especificación
Referencia (SKU Cahnos) AM112HR4001H (ref. fabricante 112HR4001H)
Gama / Calidad PREMISUT, calidad Normal (gama Heavy con aguja reforzada)
Material 100 % Ácido poliglicólico (PGA) multifilamento, absorbible por hidrólisis
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con acabado acanalado
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP 1 (métrico 4); diámetro aproximado 0,40 – 0,499 mm (Farmacopea)
Color del hilo Violeta (disponible también incoloro)
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo, 1 aguja)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (Taperpoint), ahusada y atraumática
Medida de la aguja 40 mm (HR 40 Heavy)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 60 – 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Momento tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
3 semanas 50 %
4 semanas 40 %
Absorción total 60 – 90 días, por hidrólisis

Reacción mínima en los tejidos, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos, con una tasa de absorción totalmente predecible y consistente. Rango de absorción y valores de retención copiados literalmente de la documentación del fabricante, sin ampliación de límites.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,349 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 (este producto) 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

3.4. Presentación y condiciones de pedido

Dato Valor
Presentación Caja de 12 unidades (unidad estéril individual)
Pedido mínimo 30 unidades
Formato Estéril, un solo uso

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La sutura de ácido poliglicólico (PGA) pertenece a la familia de suturas absorbibles sintéticas trenzadas de absorción media. Por composición del polímero (homopolímero PGA), estructura trenzada, revestimiento, perfil de absorción por hidrólisis (60-90 días) y retención de tensión, es comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1) con la siguiente configuración homóloga del mercado internacional, verificada en catálogo del fabricante y distribución autorizada:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson) Coated VICRYL (poliglactina 910 trenzada recubierta, violeta) J331H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 1, hilo violeta de 90 cm y aguja CT-2 taper point de 40 mm en ½ círculo; coinciden calibre, color, curvatura y punta; difieren el polímero (copolímero PGLA 90/10 frente al PGA homopolímero), la longitud de hilo (90 cm frente a 75 cm) y la ventana de absorción (56-72 días frente a 60-90 días). Verificado en la web del fabricante y distribución autorizada.

Otras familias homólogas de PGA 100 % trenzado recubierto que deben verificarse campo por campo (calibre, longitud de hilo, radio y punta de aguja, recubrimiento y ventana de absorción) antes de cualquier sustitución formal: Safil (B. Braun), Surgicryl PGA (SMI), DemeSORB PGA (DemeTECH), Dexon II (Medtronic/Covidien) y Atramat (Laboratorio Aragó, series de aguja HR/TC de ½ círculo cilíndricas). Las gamas copoliméricas de poliglactina 910 (Vicryl, Polysorb, Novosyn) son químicamente distintas del PGA homopolímero y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación del servicio de farmacia o del departamento técnico.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce referencia a referencia esta configuración (PGA USP 1, aguja cónica HR 40 mm, hilo violeta de 75 cm) con códigos cerrados de otras casas comerciales; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 (métrico 4) está indicado para tejidos que precisan una alta resistencia inicial: fascia, aponeurosis, planos musculares, pared abdominal y cierres de tensión moderada-elevada. La aguja ½ círculo de punta cónica (Taperpoint) separa las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos blandos y friables; si el tejido es muy delicado, la opción más atraumática es la punta roma, mientras que para estructuras fibrosas y densas se recomienda la punta trocar.

Verifique el radio de aguja (HR 30, 40, 45 o 48 mm) según la profundidad y el área quirúrgica a tratar. Dentro de la familia PGA de Cahnos se ofrecen variantes de este armado: AMP112HR4001H (calidad Prime Heavy con el mismo armado), AM112HR4002H (USP 2), AM112HR4010H (USP 0), AM112HR3001H (HR 30 mm) y AM112HR4501H (HR 45 mm). Si prefiere una alternativa de poliglactina 910 con ventana de absorción de 56-72 días, consulte la familia PGLA; para necesidades de retención de fuerza más prolongada (180-210 días), la familia de polidioxanona (PDO) es la alternativa recomendada.

Al ser un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias para licitación, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

HR 40 Heavy

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

100 % ácido poliglicólico (PGA) multifilamento

estructura_del_hilo

Multifilamento trenzado con acabado acanalado

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 1 (métrico 4)

longitud_del_hilo

75 cm, 1 aguja por hilo

forma_de_aguja

½ círculo (1/2)

cuerpo_de_aguja

Cilíndrico

punta_de_aguja

Cónica Taperpoint (ahusada, atraumática)

medida_de_aguja

HR 40 Heavy (40 mm)

color_del_hilo

Violeta (disponible también incoloro)

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis

periodo_de_absorcion

60 – 90 días

retencion_de_tension

75 % (2 semanas), 50 % (3 semanas), 40 % (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno, un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 unidades

gama

Premisut, calidad Normal (aguja Heavy reforzada)

referencia_fabricante

112HR4001H

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