1. Introducción comercial

La sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) en calidad Prime, referencia P114DR6.580, es la elección de confianza para el profesional que necesita un hilo sintético reabsorbible de comportamiento predecible, excelente manejabilidad y máxima seguridad en el atado de nudos en calibres muy finos. Su aguja ⅜ de círculo, de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 6,5 mm garantiza una penetración atraumática y controlada en tejidos delicados, mientras que el hilo trenzado violeta de 30 cm ofrece una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico y un deslizamiento suave durante la sutura.

Se trata de un producto sanitario sintético, absorbible, estéril y de un solo uso, con una excelente relación calidad-precio para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, clínicas, centrales de compra y distribuidores de material quirúrgico. Presentación comercial en caja de 12 unidades con pedido mínimo de 10 cajas.

2. Explicación técnica

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible presentado en estructura multifilamento trenzada con revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración proporciona una superficie regular y no acanalada que favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce el efecto de serrado, ofrece una manejabilidad suave y garantiza un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres muy finos como el USP 8/0.

La absorción se produce por hidrólisis, es decir, por degradación del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 60 a 90 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Este perfil mantiene la fuerza de tensión necesaria durante las primeras semanas de cicatrización, mientras el tejido recupera su propia resistencia.

La aguja DR 6,5 mm, de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint, atraviesa el tejido separando las fibras sin efecto de corte, minimizando la lesión del lecho tisular; por ello es especialmente adecuada para tejidos delicados y friables, aproximación de tejidos blandos, ligaduras y microcirugía. El color violeta mejora la visibilidad del hilo sobre el campo quirúrgico. El producto se suministra estéril por óxido de etileno, es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P114DR6.580

Parámetro Especificación
Marca / gama PREMISUT (calidad Prime)
Referencia de fábrica P114DR6.580
SKU Cahnos AMP114DR6.580
Material 100 % ácido poliglicólico (PGA) con revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio
Estructura del hilo Multifilamento trenzado, superficie no acanalada
Calibre USP 8/0 (métrico EP 0,4); diámetro 0,040 – 0,049 mm (orientativo según USP/EP)
Color del hilo Violeta (versión incolora disponible en la gama)
Longitud del hilo 30 cm
Forma de la aguja ⅜ de círculo (aprox. 135°)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica Taperpoint
Medida de la aguja DR 6,5 mm (perfil DR 6.5 Prime), 1 aguja por hilo
Absorción Por hidrólisis, entre 60 y 90 días; reacción tisular mínima
Esterilización Óxido de etileno (un solo uso, no reesterilizable)
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, microcirugía y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades; pedido mínimo 10 cajas

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas Aproximadamente 75 % de la resistencia inicial
3 semanas Aproximadamente 50 % de la resistencia inicial
4 semanas Aproximadamente 40 % de la resistencia inicial
Absorción completa 60 – 90 días (hidrólisis)

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
9/0 0,3 0,030 – 0,039 mm
8/0 (este producto) 0,4 0,040 – 0,049 mm
7/0 0,5 0,050 – 0,069 mm
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P114DR6.580 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DR 6.5: aguja ⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint de 6,5 mm, calibre USP 8/0, hilo violeta de 30 cm, armado de aguja única, superficie no acanalada) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado recubierto es el absorbible sintético de duración media más extendido del mercado quirúrgico, con un perfil de absorción de 60 a 90 días. Las familias homólogas por composición (homopolímero de PGA recubierto), con calibre USP 8/0 y color violeta, incluyen: SMI Surgicryl® PGA (Bélgica), B. Braun Safil® (PGA violeta), DemeTECH DemeSORB® PGA (EE. UU.), Resorba™ PGA, Assut AssuCryl® PGA, Dolphin Sutures Petcryl® y Atramat (Peters Surgical); la familia histórica Dexon II de Medtronic/Covidien ha quedado de disponibilidad limitada. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
B. Braun / Safil® (PGA 100 %, violeta) Safil® 8/0 con aguja DRm 6 (micro aguja 3/8 de círculo, punta cónica, 6 mm) G1048145 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PGA 100 %), calibre USP 8/0, color y familia de punta cónica 3/8; difieren la longitud de hilo (20 cm frente a 30 cm), la medida de aguja (6 mm frente a 6,5 mm) y el estado en GUDID (sin distribución comercial activa). Código confirmado en GUDID/FDA y catálogo oficial B. Braun.
B. Braun / Safil® (PGA 100 %, violeta) Safil® 8/0 30 cm con doble aguja DLm 6s (3/8 de círculo, punta lanceta micropoint) G1048710 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PGA 100 %), calibre USP 8/0, longitud 30 cm y color; difieren la familia de punta (lanceta micropoint de corte lateral frente a cónica Taperpoint), el armado (doble aguja frente a aguja única) y el diámetro de alambre (versión reforzada «s»). Código confirmado en GUDID/FDA y catálogo oficial B. Braun.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. No se ha podido verificar en fuente primaria (catálogo oficial del fabricante, IFU o GUDID/EUDAMED) un candidato de otra casa comercial que coincida en todos los campos exigidos: material PGA 100 %, calibre USP 8/0, armado de aguja única, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta cónica Taperpoint, medida de aguja 6,5 mm (±0,5 mm) y hilo de 30 cm. En el catálogo oficial de SMI, la gama de aguja cónica de ⅜ de círculo de Surgicryl® PGA no contempla el calibre 8/0 con medida 6,5 mm (los calibres finos se arman con punta de corte invertido DS o espatulada); en B. Braun, la configuración más próxima en familia de punta (G1048145, DRm 6) difiere en longitud de hilo y medida de aguja, y las referencias de 30 cm en 8/0 (G1048710, G1048702, G1048715) son de doble aguja lanceta micropoint. Las equivalencias indicadas son comparaciones funcionales de categoría, no intercambiables 1:1: antes de sustituir esta referencia en un pliego debe verificarse una a una en la ficha técnica del fabricante correspondiente: material, calibre USP, medida de aguja (6,5 mm), curvatura ⅜, familia de punta (cónica Taperpoint), armado (aguja única), longitud de hilo (30 cm), color y revestimiento. Las gamas copolímeras de poliglactina 910 (PGLA), como Vicryl® (Ethicon), Safil® 910 / Novosyn® (B. Braun) o Polysorb® (Medtronic), son químicamente distintas del PGA homopolímero (absorción de 56 a 72 días frente a 60-90 días) y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación del servicio de farmacia o del departamento técnico. Esta geometría de aguja (DR 6.5 Taperpoint, USP 8/0, 30 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 8/0 (métrico 0,4) con aguja cónica Taperpoint de 6,5 mm ofrece la máxima delicadeza para la aproximación de tejidos muy finos y friables, planos superficiales de cierre, microcirugía y procedimientos de precisión donde se desea evitar el efecto de corte; si el tejido es firme (piel, fascia, aponeurosis), valore una aguja de corte invertido o trocar de la misma familia. Consulte las variantes del catálogo Cahnos para ajustar calibre, calidad y geometría:

Referencia Variante de interés
AMP114DR6.580 (P114DR6.580) PGA Prime USP 8/0, aguja ⅜ cilíndrica punta cónica DR 6,5 mm, violeta, 30 cm (producto actual)
AMP111DR9.360 (P111DR9.360) PGA Prime USP 6/0, aguja DR 9,3 mm, violeta, 45 cm (misma familia de aguja, mayor calibre y longitud)
AMP114HR6.580 (P114HR6.580) PGA Prime USP 8/0, aguja ½ círculo HR 6,5 mm punta cónica, violeta, 30 cm (misma finura, otra curvatura)
AMP114DSP6.580 (P114DSP6.580) PGA Prime USP 8/0, aguja ⅜ espatulada Micropoint DSP 6,5 mm, violeta, 30 cm (tejidos laminares, oftalmología)
AMP114DSP6.580-2 (P114DSP6.580-2) PGA Prime USP 8/0, doble aguja ⅜ espatulada DSP 6,5 mm, violeta, 30 cm (sutura continua)
AMP118DRT1360 (P118DRT1360) PGA Prime USP 6/0, aguja ⅜ punta trocar DRT 13 mm, violeta, 70 cm (mayor penetración)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Al ser un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales, pedidos por volumen o consulta de calibres, longitudes y colores adicionales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DR 6.5 prime

USP

8/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

30

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

100 % ácido poliglicólico (PGA) con revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio

estructura

Multifilamento trenzado, superficie no acanalada (Prime)

recubrimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 8/0 (métrico EP 0,4); diámetro 0,040 – 0,049 mm

diametro_hilo

0,040 – 0,049 mm (Farmacopea USP/EP)

forma_aguja

3/8 de círculo (aprox. 135°)

tipo_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, no acanalada

medida_aguja

DR 6,5 mm (1 aguja por hilo)

armado

Aguja única (1 hilo con aguja)

longitud_hilo

30 cm

color

Violeta

absorcion

Por hidrólisis, 60 – 90 días

retencion_fuerza

75 % (2 sem), 50 % (3 sem), 40 % (4 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (un solo uso, no reesterilizable)

presentacion

Caja de 12 unidades; pedido mínimo 10 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, microcirugía y cirugía general

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles

referencia_fabricante

P114DR6.580

sku

AMP114DR6.580

marca_gama

PREMISUT (calidad Prime)

referencia_fabrica

P114DR6.580

sku_cahnos

AMP114DR6.580

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, superficie no acanalada

color_hilo

Violeta

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica Taperpoint

retencion_tension

75 % (2 semanas), 50 % (3 semanas), 40 % (4 semanas)

uso

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, microcirugía y cirugía general

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