1. Introducción comercial

La sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) en calidad Prime, referencia P112DS1630 de la gama PREMISUT, es la elección de confianza para el profesional que busca un hilo sintético absorbible de comportamiento predecible, excelente manejo y máxima seguridad de nudo en la aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general. Su aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 16 mm (DS16) garantiza una penetración firme y controlada en campos quirúrgicos de tamaño reducido, mientras que el hilo trenzado violeta de 75 cm ofrece una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico y un deslizamiento suave durante la sutura.

Se trata de un producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, con una excelente relación calidad-precio para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compra y distribuidores de material quirúrgico. Presentación comercial en caja de 12 unidades, con condiciones especiales para compradores profesionales y pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible presentado en estructura multifilamento trenzada con acabado acanalado y revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración proporciona una superficie regular que favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce el efecto de serrado, ofrece una manejabilidad suave y garantiza un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres de trabajo fino-medio como el USP 3/0.

La absorción se produce por hidrólisis, es decir, por degradación del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 60 a 90 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. El perfil de retención de la fuerza de tensión (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas y 40 % a las 4 semanas) mantiene el soporte necesario durante la fase crítica de la cicatrización, mientras el tejido recupera su propia resistencia. El producto se suministra estéril por óxido de etileno, es de un solo uso y no es reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P112DS1630

Parámetro Especificación
Marca / gama PREMISUT (calidad Prime)
Referencia de fábrica P112DS1630
SKU Cahnos AMP112DS1630
Composición 100 % Ácido Poliglicólico (PGA) con revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con acabado acanalado
Calibre USP 3/0 (métrico 2)
Color del hilo Violeta (disponible también incoloro en la gama)
Longitud del hilo 75 cm
Forma de la aguja ⅜ de círculo (aprox. 135°)
Tipo de punta Triangular con corte inverso (triangular invertida / reverse cutting), cuerpo y punta
Medida de la aguja DS16 (16 mm), 1 aguja por hilo
Mecanismo de absorción Por hidrólisis, entre 60 y 90 días
Esterilización Óxido de etileno (un solo uso, no reesterilizable)
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (pedido mínimo 30 cajas)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75 % de la resistencia inicial
3 semanas 50 % de la resistencia inicial
4 semanas 40 % de la resistencia inicial
Absorción completa 60-90 días por hidrólisis

Excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y tasa de absorción totalmente predecible, con mínima reacción tisular.

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado
3/0 2 0,20 – 0,249 mm (orientativo según USP/EP)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado recubierto de absorción media (60-90 días) es uno de los absorbibles sintéticos más extendidos en cirugía general. Las familias homólogas por composición (homopolímero de PGA recubierto de policaprolactona y estearato de calcio), perfil de absorción, calibre, medida de aguja, longitud y color que se han verificado con código de referencia en fuentes públicas (tienda oficial del fabricante, GUDID/FDA y distribuidores autorizados) son las siguientes. Al tratarse de otros fabricantes, ninguna se declara intercambiable 1:1 sin validación del servicio técnico.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
SMI (Surgical Materials Industries, Bélgica) Surgicryl® PGA (ácido poliglicólico, multifilamento trenzado recubierto de policaprolactona y estearato de calcio) 11201516 (DS16, 16 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (PGA 100 % recubierto), calibre USP 3/0 (EP 2), color violeta, hilo de 75 cm y aguja ⅜ de círculo de corte inverso DS16 de 16 mm. Configuración confirmada en distribuidores autorizados de SMI; difiere la nomenclatura de aguja y la presentación comercial. Verificar geometría de aguja antes de sustituir.
DemeTECH Corporation (EE. UU.) DemeSORB® PGA (ácido poliglicólico, trenzado recubierto de policaprolactona y estearato de calcio) PGA283016F4P (DFS-3, 16 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (PGA recubierto), calibre USP 3/0, color violeta, hilo de 75 cm (30″) y aguja 3/8 de círculo de corte inverso DFS-3 de 16 mm. Configuración confirmada en la tienda oficial DemeTECH (store.demetech.us); difiere el perfil de retención de tensión publicado frente al perfil PREMISUT. Verificar geometría antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) Safil® Violet (ácido poliglicólico puro, multifilamento trenzado recubierto) SAFIL VIOLET 3/0 (2) 45CM DS16 (M) — GUDID DI 04038653936465 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (PGA puro), calibre USP 3/0 (EP 2), aguja DS16 de ⅜ de círculo con corte inverso de 16 mm y color violeta; difieren la longitud de hilo (45 cm frente a 75 cm) y el recubrimiento (gliconato frente a policaprolactona). Código catalogado en GUDID/FDA. En la gama Safil existe variante de 70 cm DS16 cuyo código exacto está pendiente de confirmar.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (PGA multifilamento Prime, aguja ⅜ de círculo DS16 de 16 mm, punta triangular de corte inverso, calibre USP 3/0, hilo violeta de 75 cm); consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Antes de sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material, calibre USP, medida de aguja (16 mm), curvatura ⅜, familia de punta (corte inverso), longitud de hilo (75 cm) y color. Las gamas copolímeras de poliglactina 910 (PGLA), como Vicryl® de Ethicon o Novosyn® de B. Braun, son químicamente distintas del PGA homopolímero y no son intercambiables 1:1 sin validación del departamento técnico. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) ofrece un equilibrio idóneo entre resistencia inicial y manejabilidad para tejidos con exigencia mecánica moderada: aproximación de tejidos blandos, cierres de piel, planos subcutáneos y ligaduras. La aguja DS16 de 16 mm con punta triangular de corte inverso se recomienda cuando se necesita atravesar tejidos firmes sin desgarrar (piel, fascia, aponeurosis) en campos quirúrgicos de tamaño reducido o de precisión. El color violeta favorece la visibilidad del hilo durante la intervención; si se prefiere máxima discreción estética, existe la versión incolora de la misma configuración. Consulte las variantes de la misma familia para ajustar calibre, color y geometría a cada procedimiento:

Referencia Variante
AMP112DS1630 (P112DS1630) PGA Prime USP 3/0, aguja ⅜ triangular DS 16 mm, violeta, 75 cm (producto actual)
AM112DS1630 (112DS1630) PGA calidad estándar USP 3/0, misma configuración DS 16 mm, violeta, 75 cm (alternativa económica)
AMP112DS1640 PGA Prime USP 4/0, aguja DS 16 mm, violeta, 75 cm (calibre más fino)
AMP112DS1650 PGA Prime USP 5/0, aguja DS 16 mm, violeta, 75 cm (calibre fino, microcirugía)
AMP112DS1930 PGA Prime USP 3/0, aguja DS 19 mm, violeta, 75 cm (aguja intermedia)
AMP112DS2430 PGA Prime USP 3/0, aguja DS 24 mm, violeta, 75 cm (aguja de mayor medida)
AMP112DS2630 PGA Prime USP 3/0, aguja DS 26 mm, violeta, 75 cm (aguja de mayor medida)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades; el pedido mínimo es de 30 cajas para garantizar el suministro continuo de su centro sanitario. Al ser un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales, pedidos por volumen o consulta de calibres, longitudes y colores adicionales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16 prime

USP

3/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

100 % Ácido Poliglicólico (PGA) con revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio

estructura

Multifilamento trenzado acanalado

calibre

USP 3/0 (métrico 2)

color

Violeta

longitud_hilo

75 cm

forma_aguja

⅜ de círculo (aprox. 135°)

tipo_punta

Triangular corte inverso (triangular invertida / reverse cutting)

medida_aguja

DS16 (16 mm), 1 aguja por hilo

absorcion

Por hidrólisis, 60-90 días

retencion_fuerza_tension

75 % a 2 semanas, 50 % a 3 semanas, 40 % a 4 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (un solo uso, no reesterilizable)

reaccion_tisular

Mínima

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 cajas

calidad

Prime (gama PREMISUT)

referencia_fabricante

P112DS1630

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

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