1. Introducción comercial

La sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) en calidad Prime, referencia P112DS1650 (SKU AMP112DS1650) de la gama PREMISUT, es la elección de confianza para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compra y distribuidores sanitarios. Combina un hilo sintético absorbible de comportamiento predecible, excelente manejo y máxima seguridad de nudo en la aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general.

Su aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 16 mm (DS16) garantiza una penetración firme y controlada en tejidos compactos, mientras que el hilo trenzado violeta acanalado de 75 cm ofrece la máxima visibilidad sobre el campo quirúrgico y un deslizamiento suave durante la sutura. Se trata de un producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, con una excelente relación calidad-precio para el suministro continuo de su centro sanitario.

2. Explicación técnica

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible presentado en estructura multifilamento trenzada con acabado acanalado y revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración proporciona una superficie regular que favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce el efecto de serrado, ofrece una manejabilidad suave y garantiza un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres finos como el USP 5/0 (diámetro aproximado 0,10-0,149 mm según USP/EP).

La absorción se produce por hidrólisis, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: el polímero se degrada en ácido glicólico, sustancia que el organismo metaboliza sin generar reacción tisular relevante. La absorción completa se produce entre 60 y 90 días. El perfil de retención de la fuerza de tensión (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas y 40 % a las 4 semanas) mantiene el soporte necesario durante la fase crítica de la cicatrización, mientras el tejido recupera su propia resistencia.

La aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (triangular invertida / reverse cutting), de cuerpo y punta, de 16 mm atraviesa tejidos firmes, fibrosos y poco complacientes —piel, fascia, aponeurosis— con un traumatismo controlado y sin desgarrar, lo que la hace especialmente adecuada en cierres de piel, ligaduras y campos quirúrgicos reducidos. El color violeta mejora la visibilidad del hilo sobre el campo quirúrgico. El producto se suministra estéril por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no es reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P112DS1650

Parámetro Especificación
Marca / gama PREMISUT (calidad Prime)
Referencia de tarifa P112DS1650
SKU Cahnos AMP112DS1650
Composición 100 % Ácido Poliglicólico (PGA) absorbible por hidrólisis
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con acabado acanalado
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP 5/0 (métrico 1)
Diámetro aproximado 0,10 – 0,149 mm (USP/EP)
Color del hilo Violeta (disponible también incoloro en la gama)
Longitud del hilo 75 cm
Forma de la aguja ⅜ de círculo (aprox. 135°)
Tipo de punta Triangular con corte inverso (triangular invertida / reverse cutting), cuerpo y punta
Medida de la aguja DS16 (16 mm), 1 aguja por hilo
Mecanismo de absorción Por hidrólisis, entre 60 y 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP / Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75 % de la resistencia inicial
3 semanas 50 % de la resistencia inicial
4 semanas 40 % de la resistencia inicial
Absorción completa 60-90 días por hidrólisis

Excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y tasa de absorción totalmente predecible, con mínima reacción tisular.

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado
5/0 1 0,10 – 0,149 mm (orientativo según USP/EP)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado recubierto de absorción media (60-90 días) es uno de los absorbibles sintéticos más extendidos en cirugía general. Las familias homólogas por composición (homopolímero de PGA recubierto de policaprolactona y estearato de calcio), perfil de absorción, calibre USP 5/0, aguja DS16 de 16 mm, longitud de hilo de 75 cm y color violeta que se indican a continuación han sido verificadas con código de referencia en catálogo oficial del fabricante, tienda autorizada o repertorios regulados. Al tratarse de otros fabricantes, ninguna se declara intercambiable 1:1 sin validación del servicio técnico.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
SMI (Surgical Materials Industries, Bélgica) Surgicryl® PGA (ácido poliglicólico, multifilamento trenzado recubierto de policaprolactona y estearato de calcio) 11101516 (DS16, 16 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (PGA 100 % recubierto), calibre USP 5/0, color violeta, hilo de 75 cm y aguja ⅜ de círculo de corte inverso DS16 de 16 mm. Configuración confirmada en el catálogo oficial SMI (sutures.be) y distribuidores autorizados; verificar geometría exacta de aguja antes de sustituir. Presentación en caja de 12 unidades.
DemeTECH Corporation (EE. UU.) DemeSORB® PGA (homopolímero de glicólido, trenzado recubierto de policaprolactona y estearato de calcio) PGA285016F4P (DFS-3, 16 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (PGA recubierto), calibre USP 5/0, color violeta, hilo de 75 cm (30″) y aguja 3/8 de círculo de corte inverso de 16 mm; difieren la denominación de aguja (DFS-3 frente a DS16) y el perfil de retención publicado (aproximadamente 84 % a 2 semanas / 23 % a 4 semanas) frente al perfil PREMISUT. Configuración confirmada en la tienda oficial DemeTECH.
B. Braun (Aesculap) Safil® (ácido poliglicólico puro, multifilamento trenzado recubierto) C1048212 (DS16, 16 mm, 45 cm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Safil violeta USP 5/0 (EP 1) con aguja DS16 de corte inverso. Coincide en material (PGA puro), calibre, color y aguja; difieren la longitud del hilo (45 cm frente a 75 cm) y el recubrimiento (gliconato frente a policaprolactona y estearato de calcio). Código registrado en el repertorio de dispositivos de B. Braun Surgical SA; verificar disponibilidad de versión de 70-75 cm antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (PGA multifilamento Prime, aguja ⅜ de círculo DS16 de 16 mm, punta triangular de corte inverso, calibre USP 5/0, hilo violeta de 75 cm); consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Antes de sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material, calibre USP, medida de aguja (16 mm), curvatura ⅜, familia de punta (corte inverso), longitud de hilo (75 cm) y color. Las gamas copolímeras de poliglactina 910 (PGLA), como Vicryl® de Ethicon o Novosyn® de B. Braun, son químicamente distintas del PGA homopolímero y no son intercambiables 1:1 sin validación del departamento técnico. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 5/0 (métrico 1) está indicado para tejidos finos y de tensión moderada: piel fina, mucosas, tejido subcutáneo y planos de cicatrización rápida. La aguja DS16 de 16 mm con punta triangular de corte inverso se recomienda cuando se necesita atravesar tejidos firmes sin desgarrar (piel, fascia, aponeurosis) en campos quirúrgicos de tamaño reducido o de precisión. El color violeta favorece la visibilidad del hilo durante la intervención; si se prefiere máxima discreción estética, existe la versión incolora de la misma configuración.

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP112DS1650 (P112DS1650) PGA Prime USP 5/0, aguja ⅜ triangular DS16 mm, violeta, 75 cm (producto actual)
AMP122DS1650 PGA Prime USP 5/0, misma configuración DS16 mm, incolora, 75 cm (máxima discreción estética)
AM112DS1650 PGA calidad estándar USP 5/0, aguja DS16 mm, violeta, 75 cm (alternativa económica)
AMP111DS1650 PGA Prime USP 5/0, aguja DS16 mm, violeta, 45 cm (menor longitud de hilo)
AMP112DS1640 PGA Prime USP 4/0, aguja DS16 mm, violeta, 75 cm (calibre superior)
AMP112DS1950 PGA Prime USP 5/0, aguja DS19 mm, violeta, 75 cm (aguja de mayor medida)
P1L22DS1650 PGLA (Poliglactina 910) Prime, aguja DS16 mm, USP 5/0, incolora, 75 cm (absorción 56-72 días)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades; el pedido mínimo es de 30 cajas para garantizar el suministro continuo de su centro sanitario. Al ser un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales, pedidos por volumen o consulta de calibres, longitudes y colores adicionales bajo pedido, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16 prime

USP

5/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

100 % Ácido Poliglicólico (PGA) absorbible

estructura_hilo

Multifilamento trenzado con acabado acanalado

calibre_usp

5/0 (métrico 1)

diametro_aproximado

0,10 – 0,149 mm (USP/EP)

color_sutura

Violeta

longitud_hilo

75 cm

forma_aguja

3/8 de círculo (aprox. 135°)

tipo_punta

Triangular corte inverso (triangular invertida / reverse cutting), cuerpo y punta

medida_aguja

DS16 (16 mm)

absorcion

Por hidrólisis, 60-90 días

retencion_fuerza_tension

75 % (2 semanas), 50 % (3 semanas), 40 % (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

calidad

Prime (gama PREMISUT)

referencia_fabricante

P112DS1650

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

punta_aguja

Triangular con corte inverso (triangular invertida), cuerpo y punta

color

Violeta acanalada

usos

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

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