1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de hospitales, clínicas privadas, quirófanos de cirugía general y oftalmológica y centrales de compra la sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) de la gama PREMISUT Prime, referencia AMP118FR3610 (ref. fabricante P118FR3610). Se trata de un hilo quirúrgico sintético absorbible de altas prestaciones, manejable, seguro y con una relación calidad-precio muy competitiva para el aprovisionamiento institucional.

Esta presentación combina una aguja de ⅝ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint) de 36 mm (FR 36) con un hilo trenzado violeta acanalado de calibre USP 0 y 70 cm de longitud: un perfil muy versátil, adecuado para la aproximación de tejidos blandos, ligaduras y procedimientos de precisión en cirugía general y oftálmica. Cada unidad se suministra estéril, lista para usar y de un solo uso, en caja de 12 unidades con pedido mínimo de 30 cajas, lo que garantiza la continuidad del suministro de su centro sanitario.

2. Explicación técnica del producto

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible presentado en estructura multifilamento trenzado con acabado acanalado. Esta configuración favorece el deslizamiento del hilo a través del tejido, aporta una manejabilidad suave, baja memoria y un atado de nudos firme y seguro en calibres medios como el USP 0 (métrico 3,5). El recubrimiento de policaprolactona y estearato de calcio mejora el paso por el tejido y reduce la reactividad tisular.

La absorción se produce por hidrólisis, es decir, por degradación del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 60 a 90 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Este perfil mantiene la fuerza de tensión necesaria durante las 2 a 4 primeras semanas de cicatrización (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 y 40 % a las 4), mientras el tejido recupera su propia resistencia.

La aguja de ⅝ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint) de 36 mm penetra separando las fibras sin efecto de corte, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas; por ello resulta especialmente recomendada en cirugía oftálmica, aproximación de tejidos blandos y ligaduras. El color violeta acanalado garantiza una visibilidad óptima del hilo sobre el campo quirúrgico. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso y sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP118FR3610

Característica Especificación
Referencia (SKU) AMP118FR3610 (ref. fabricante P118FR3610)
Gama / Calidad PREMISUT – Prime
Material 100 % Ácido Poliglicólico (PGA), homopolímero absorbible
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con acabado acanalado
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP / métrico USP 0 (métrico 3,5)
Color del hilo Violeta acanalado
Longitud del hilo 70 cm
Forma de la aguja ⅝ de círculo (5/8)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (taperpoint)
Medida de la aguja 36 mm (FR 36 Prime)
Mecanismo de absorción Hidrólisis (60-90 días)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, de un solo uso
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y seguridad en el atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general y oftálmica
Presentación Caja de 12 unidades
Pedido mínimo 30 cajas

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza de tensión inicial
3 semanas 50 % de la fuerza de tensión inicial
4 semanas 40 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción total 60-90 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos. Precio por caja de 12 unidades.

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado
0 3,5 0,35 – 0,399 mm (orientativo según Farmacopea)

3.4. Presentación y condiciones de pedido

Dato Valor
Presentación Caja de 12 unidades
Pedido mínimo 30 cajas
Formato Estéril, un solo uso

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) puro es uno de los materiales absorbibles sintéticos trenzados más extendidos del mercado. La referencia AMP118FR3610 es comparable por categoría, por composición, perfil de absorción y retención de tensión, con las suturas multifilamento recubiertas de los principales fabricantes. Se indican a continuación los cruces verificados en la base regulatoria GUDID (FDA) con el mismo patrón de aguja FR 36:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun Safil Violet C1048426 (SAFIL VIOLET 0 (3,5) 70CM FR36 (M)) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo homopolímero de ácido poliglicólico 100 % trenzado recubierto, color violeta, aguja FR 36 (5/8 círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica, denominación Easyslide) y hilo de 70 cm; absorción por hidrólisis 60-90 días. Código verificado en GUDID (B Braun Surgical SA). Confirmar con el fabricante la disponibilidad comercial del montaje en el mercado europeo antes de cualquier sustitución.
B. Braun Novosyn Violet C0068426 (NOVOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM FR36 (M) DDP) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Poliglactina 910 (PGLA 90/10) trenzada, violeta, aguja FR 36 y hilo de 70 cm. Polímero distinto al PGA 100 % de esta ficha, con perfil de absorción algo más rápido (56-70 días). Código verificado en GUDID y en catálogo B. Braun.

Además, por composición y comportamiento mecánico, esta sutura es comparable a nivel de categoría con las líneas trenzadas de PGA 100 % de Medtronic/Covidien (Dexon II), DemeTECH (DemeSORB PGA), SMI (Surgicryl PGA), Dolphin Sutures (Petcryl) y CPT Sutures (CARESYN PGA), así como con las líneas de poliglactina 910 de Ethicon (Vicryl), Medtronic (Polysorb), SMI (Surgicryl 910) y Assut (Assucryl 910). Los códigos de referencia de estas otras casas para la configuración exacta FR 36 / 0 / 70 cm no han podido verificarse de forma concluyente en fuentes públicas, por lo que no se declaran aquí. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para este cruce; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) ofrece un excelente equilibrio entre resistencia inicial y finura: es adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares superficiales, mucosa, aproximación de tejidos blandos, ligaduras y procedimientos de cirugía oftálmica, con una absorción predecible durante una cicatrización de 2 a 4 semanas. La aguja de ⅝ de círculo con punta cónica (taperpoint) de 36 mm es la opción más atraumática para tejidos delicados y campos de acceso profundo y reducido; si precisa mayor penetración en tejidos firmes (esclerótica, fascias densas), valore puntas de trocar, roma o de corte inverso dentro de la misma gama. Verifique el radio de aguja (FR 27, FR 36 o FR 40 mm) según la profundidad y el área quirúrgica a tratar; para mayor resistencia a la tracción valore los calibres USP 1 o superiores, y si requiere una retención de fuerza más prolongada (180-210 días), la familia de polidioxanona (PDO) es la alternativa recomendada.

Referencia Variante
AMP118FR3610 PGA Prime USP 0, aguja FR 36 mm (5/8 círculo), violeta, 70 cm (producto actual)
AM118FR3610 PGA USP 0, aguja FR 36 mm, violeta, 70 cm (gama estándar de la misma familia)
AMP118FR3620 PGA Prime USP 2/0, aguja FR 36 mm, violeta, 70 cm (calibre fino)
AMP118FR3601 PGA Prime USP 1, aguja FR 36 mm, violeta, 70 cm (mayor resistencia inicial)
AMP118FR4020 PGA Prime USP 2/0, aguja FR 40 mm, violeta, 70 cm (mayor radio de aguja)
AMP118HR3610 PGA Prime USP 0, aguja ½ círculo HR 36 mm, violeta, 70 cm (curva más universal)
P1L18FR3610 PGLA Prime USP 0, aguja FR 36 mm, violeta, 70 cm (absorción 56-72 días)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades con pedido mínimo de 30 cajas para garantizar el suministro continuo de su centro sanitario. Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen o equivalencias de otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

FR 36 prime

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

5/8

Calidad Sutura

Prime

material

100 % ácido poliglicólico (PGA), homopolímero absorbible

estructura_hilo

Multifilamento trenzado con acabado acanalado

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 0 (métrico 3,5); diámetro aprox. 0,35-0,399 mm

longitud_hilo

70 cm

color_hilo

Violeta acanalado

forma_aguja

5/8 de círculo

tipo_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica (taperpoint)

medida_aguja

FR 36 mm

mecanismo_absorcion

Hidrólisis, 60-90 días

retencion_fuerza_tension

2 semanas 75 %; 3 semanas 50 %; 4 semanas 40 %

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, de un solo uso

uso

Un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general y oftálmica

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 cajas

gama_calidad

PREMISUT – Prime

referencia_fabricante

P118FR3610

calibre_usp

USP 0 (métrico 3,5)

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica (taperpoint)

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