1. Sobre esta sutura

La sutura absorbible multifilamento PGA sin aguja en calibre USP 1, presentada en 5 hilos de 70 cm de color violeta, es la solución de referencia para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compra, clínicas de cirugía general y distribuidores sanitarios. Al no llevar aguja montada, el cirujano enhebra la hebra en el portaagujas o aguja de ligadura de su preferencia, lo que aporta máxima flexibilidad de armado y permite rentabilizar el stock de su centro.

Se trata de un producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, con una excelente relación calidad-precio para el suministro continuo. Referencia de fábrica 11-5.7001 · SKU Cahnos AM11-5.7001 · caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible de larga trayectoria clínica que se presenta en estructura multifilamento trenzada con revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce el efecto sierra, ofrece una manejabilidad suave y garantiza un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres de tensión media-alta como el USP 1.

La absorción se produce por hidrólisis, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: el polímero se degrada en ácido glicólico, sustancia que el organismo metaboliza sin generar reacción tisular relevante. La absorción completa se produce entre 60 y 90 días, manteniendo el soporte tensil necesario durante la fase crítica de la cicatrización: 75% a las 2 semanas, 50% a las 3 semanas y 40% a las 4 semanas. Es especialmente apreciada para ligaduras de vasos de calibre medio y grueso, pedículos y aproximación de planos con tensión moderada en cirugía general. El color violeta asegura una óptima visibilidad del hilo sobre el campo quirúrgico. El producto se suministra estéril por óxido de etileno (EtO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 11-5.7001

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 11-5.7001
SKU Cahnos AM11-5.7001
Composición 100% ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con revestimiento
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP / métrico USP 1 (métrico EP 4)
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (según USP/EP)
Color del hilo Violeta (versión incolora disponible en la familia)
Longitud / armado 5 hilos de 70 cm cada uno, sin aguja
Mecanismo de absorción Hidrólisis, 60 – 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EtO); estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Normativa USP / Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75% de la resistencia inicial
3 semanas 50% de la resistencia inicial
4 semanas 40% de la resistencia inicial
Absorción completa 60 – 90 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
1 (este producto) 4 0,35 – 0,399 mm
2 5 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,30 – 0,339 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas absorbibles sintéticas, sin ampliar sus límites.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado recubierto de absorción media (60-90 días) es una de las familias de sutura absorbible más implantadas en cirugía general, homologable a nivel de categoría clínica con las líneas de ligadura sin aguja de los grandes fabricantes internacionales. Se ha verificado frente a la base regulatoria GUDID (FDA) la siguiente referencia homóloga:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun Safil® Violet sin aguja (ácido poliglicólico) B1038449 (n.º catálogo) / GUDID DI 04046963938666 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo principio: PGA puro multifilamento trenzado recubierto, violeta, sin aguja, presentación 5 x 70 cm, absorción por hidrólisis 60-90 días. Difieren el perfil de retención declarado (aprox. 60-70% a los 14 días según fabricante) y los detalles de revestimiento; verificado en base regulatoria GUDID con datos del fabricante.

Además, otras familias homólogas de la misma categoría presentes en el mercado son Surgicryl® PGA (SMI), Dexon / Dexon S (Medtronic), DemeSORB® PGA (DemeTECH) y AssuCryl® (Assut Medical); los códigos concretos para formato sin aguja en calibre USP 1 deben confirmarse con cada fabricante antes de cualquier sustitución (la referencia SMI 11200015 corresponde internamente a otra talla/presentación de la misma línea, no a USP 1 5×70 cm). Las gamas VICRYL™ (Ethicon) y Novosyn® (B. Braun) emplean copolímero de poliglactina 910 (PGLA), químicamente distinto del PGA homopolímero y con perfil de absorción de 56-72 días, por lo que no son intercambiables 1:1 sin validación técnica. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa; no se publican códigos de cruce no verificados.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Para sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material exacto (PGA homopolímero), calibre USP 1 (EP 4), estructura multifilamento trenzada, presentación sin aguja, longitud de hebra por sobre (70 cm), número de hilos, color y clasificación regulatoria CE/MDR.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 (métrico EP 4) es la elección habitual para ligaduras de vasos de calibre medio y grueso, pedículos, planos aponeuróticos y aproximación de tejidos con tensión moderada en cirugía general. Al tratarse de una presentación sin aguja, puede enhebrarse con agujas de ligadura reutilizables o combinarse libremente según la técnica del cirujano. El color violeta favorece la visibilidad del hilo durante la intervención, especialmente en campos sangrantes; bajo demanda, la gama ofrece hilo incoloro para máxima discreción estética.

Variante (SKU) Descripción
AM11-5.7001 (11-5.7001) PGA sin aguja – USP 1 violeta – 5 × 70 cm (este producto)
AM11-5.7002 (11-5.7002) PGA sin aguja – USP 2 violeta – 5 × 70 cm (calibre superior, mayor tensión)
AM11-5.7010 (11-5.7010) PGA sin aguja – USP 0 violeta – 5 × 70 cm
AM11-5.7020 (11-5.7020) PGA sin aguja – USP 2/0 violeta – 5 × 70 cm (tensión media-baja)
AM11-5.7030 (11-5.7030) PGA sin aguja – USP 3/0 violeta – 5 × 70 cm (calibre fino)
AM11-10.6001 (11-10.6001) PGA sin aguja – USP 1 violeta – 10 × 60 cm (mayor número de hilos por sobre)
AM11-12.4501 (11-12.4501) PGA sin aguja – USP 1 violeta – 12 × 45 cm (alto rendimiento por sobre)
AM11-15001 (11-15001) PGA sin aguja – USP 1 violeta – 150 cm (hilo continuo de ligadura)

Al ser un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 11-5.7001 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar y por debajo de 30 °C. Para condiciones B2B especiales, contratos de suministro hospitalario o consulta de calibres, longitudes y colores adicionales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

without needle 5x 70cm

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

5x 70

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

material

100% ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible

estructura

Multifilamento trenzado con revestimiento

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 1 (métrico EP 4)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm (según USP/EP)

color_hilo

Violeta (incoloro disponible)

longitud_armado

5 hilos de 70 cm, sin aguja

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

absorcion

60-90 días

retencion_fuerza

75% a 2 semanas; 50% a 3 semanas; 40% a 4 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

11-5.7001

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

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