1. Introducción comercial

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA Sin Aguja USP 2/0 Violeta 2×70 cm de la gama PREMISUT es la solución de referencia para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compra, clínicas de cirugía general y servicios de cirugía menor ambulatoria. Se trata de un hilo absorbible sintético de 100 % ácido poliglicólico (PGA), estéril, de un solo uso y con una reabsorción totalmente controlada, sin necesidad de retirada posterior.

Presentada en sobres de 2 hilos de 70 cm sin aguja, permite al cirujano enhebrar la hebra con el portaagujas de su preferencia o utilizarla directamente como ligadura, optimizando el stock del servicio. Una opción de calidad contrastada y excelente relación calidad-precio para reposición hospitalaria, clínicas y licitaciones.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado 100 % en ácido poliglicólico (PGA), homopolímero sintético de larga trayectoria clínica, trenzado en multifilamento y revestido con policaprolactona y estearato de calcio. Este recubrimiento reduce la fricción al atravesar los tejidos, minimiza el efecto sierra durante el paso, mejora el deslizamiento del hilo y facilita un anudado firme y seguro, con reacción tisular mínima y excelente fuerza de tensión inicial.

La absorción se produce por hidrólisis (degradación química en contacto con los fluidos tisulares, sin dependencia enzimática del paciente), con desaparición completa del hilo entre los días 60 y 90. El color violeta garantiza una identificación visual inmediata sobre el campo quirúrgico y la esterilización por óxido de etileno (EO) confirma la condición de producto estéril de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 11-2.7020

Parámetro Especificación
Marca / gama PREMISUT (ácido poliglicólico)
Referencia de fábrica 11-2.7020
Referencia Cahnos (SKU) AM11-2.7020
Composición 100 % ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con revestimiento
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre / talla USP 2/0 (métrico EP 3), conforme a Farmacopea USP/EP
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm
Color del hilo Violeta (versión incolora disponible en la familia)
Longitud / armado 2 hilos de 70 cm cada uno, sin aguja
Mecanismo de absorción Hidrólisis, absorción completa en 60 – 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EtO); estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP / Farmacopea Europea (EP); marcado CE (MDR)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75 % de la resistencia inicial
3 semanas 50 % de la resistencia inicial
4 semanas 40 % de la resistencia inicial
Absorción completa 60 – 90 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles sintéticas, sin ampliar sus límites.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado recubierto de absorción media (60–90 días) es una de las familias de sutura absorbible más implantadas en cirugía general, homologable a nivel de categoría clínica con las líneas de ligadura sin aguja de los grandes fabricantes internacionales. Se han verificado frente a fuentes del fabricante, distribución autorizada y base regulatoria GUDID las siguientes referencias homólogas:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
SMI (Bélgica) Surgicryl® PGA sin aguja 11200015 (ref. fabricante) / EAN 5404020001644 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo principio: PGA multifilamento trenzado recubierto de policaprolactona y estearato de calcio, violeta, sin aguja y absorción 60–90 días por hidrólisis (aprox. 50 % a los 21 días según proveedor). Verificar en catálogo del fabricante el calibre USP 2/0 y la presentación exacta (2×70 cm) antes de sustituir. Verificado en distribuidor autorizado con datos del fabricante.
B. Braun Safil® Violet sin aguja (ácido poliglicólico) B1038449 (n.º de catálogo) / GUDID DI 04046963938666 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo principio: PGA puro multifilamento trenzado recubierto, violeta, sin aguja y absorción por hidrólisis 60–90 días. La referencia contrastada corresponde a presentación 5×70 cm, distinta de la de 2×70 cm de esta ficha, y difiere ligeramente el perfil de retención declarado (60–70 % a los 14 días). Verificado en base regulatoria GUDID con datos del fabricante.

Además, otras familias homólogas de la misma categoría presentes en el mercado son Dexon® / Dexon® S (Medtronic), DemeSORB® PGA (DemeTECH) y AssuCryl® (Assut Medical), cuyos códigos concretos para el formato sin aguja en USP 2/0 deben confirmarse con cada fabricante antes de cualquier sustitución. Las gamas VICRYL™ (Ethicon) y Novosyn® (B. Braun) emplean copolímero de poliglactina 910 (PGLA), químicamente distinto del PGA homopolímero y con perfil de absorción de 56–72 días, por lo que no son intercambiables 1:1 sin validación técnica. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa; no se publican códigos de cruce no verificados.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (PGA sin aguja, USP 2/0, 2 hilos de 70 cm, violeta); consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Para sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material exacto (PGA homopolímero frente a PGLA), calibre USP 2/0 (EP 3), estructura multifilamento trenzada, presentación sin aguja, longitud de hebra por sobre (70 cm), número de hilos, color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente del producto y del candidato.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 2/0 (métrico 3) es la elección habitual para ligaduras de vasos de pequeño y mediano calibre, tejido subcutáneo y aproximación de planos superficiales en cirugía general. Al tratarse de una presentación sin aguja, compruebe la compatibilidad con el portaagujas y la técnica de armado habitual de su centro; es especialmente útil para servicios que buscan rentabilizar el hilo enhebrando la aguja según la preferencia del cirujano o usándolo directamente como ligadura.

Dentro de la misma familia PGA sin aguja, el calibre USP 2/0 está disponible en otros formatos de la propia gama: AM11-3.4520 (3×45 cm), AM11-3.5020 (3×50 cm), AM11-5.7020 (5×70 cm), AM11-6.4520 (6×45 cm), AM11-10.6020 (10×60 cm), AM11-12.4520 (12×45 cm), AM11-15020 (hebra continua de 150 cm) y AM11-18020 (hebra continua de 180 cm); en la misma presentación de 2×70 cm existe la variante USP 0 (AM11-2.7010). El color violeta favorece la visibilidad del hilo durante la intervención, especialmente en campos sangrantes; bajo demanda, la gama ofrece hilo incoloro para máxima discreción estética.

Al ser un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 11-2.7020 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar y por debajo de 30 °C. Para condiciones B2B especiales, contratos de suministro hospitalario o consulta de calibres, longitudes y colores adicionales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

without needle 2 2x 70cm

USP

2/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

2 x 70

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

material

100% ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 2/0 (métrico EP 3)

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm

longitud_hilo

70 cm

presentacion

2 hilos sin aguja por envase; caja de 12 unidades

color

Violeta (incoloro disponible bajo demanda)

absorcion

Por hidrólisis, 60 – 90 días

retencion_fuerza

75% (2 semanas), 50% (3 semanas), 40% (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

referencia_fabricante

11-2.7020

pedido_minimo

30 cajas

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP); marcado CE (MDR)

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Sutura absorbible multifilamento PGA USP 2/0 color violeta sin aguja 70cm Sutura Absorbible Multifilamen...

El precio original era: 40,66 €.El precio actual es: 31,90 €.