Sutura Absorbible Multifilamento PGA Sin Aguja USP 2 (Métrico 5) Violeta · 3 Hilos de 45 cm · Ácido Poliglicólico Trenzado · Caja 12 uds (Ref. 11-3.4502 · SKU AM11-3.4502)

1. Introducción comercial

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA Sin Aguja USP 2 Violeta 3×45 cm (Ref. 11-3.4502) es la referencia de calibre grueso de la gama PREMISUT de Cahnos, pensada para el profesional que necesita un hilo absorbible sintético de altas prestaciones, manejo predecible en el nudo y una reabsorción totalmente controlada, sin retirada posterior. En formato sin aguja y hebra violeta de 45 cm por hilo, está concebida para ligaduras, aproximación de tejidos con tensión y sutura manual en cirugía general.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote. Orientada a reposición hospitalaria, centrales de compras, clínicas y licitaciones que buscan un hilo de calidad contrastada y excelente relación calidad-precio.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado 100 % en ácido poliglicólico (PGA), homopolímero sintético de larga trayectoria clínica, trenzado en multifilamento y revestido con policaprolactona y estearato de calcio. Este recubrimiento reduce la fricción al atravesar los tejidos, minimiza el efecto sierra durante el paso, mejora el deslizamiento del hilo y facilita un anudado firme y seguro, con reacción tisular mínima y excelente fuerza de tensión inicial.

La absorción se produce por hidrólisis (degradación química en contacto con los fluidos tisulares, sin dependencia enzimática del paciente), con desaparición completa del hilo entre los días 60 y 90. El color violeta garantiza una identificación visual inmediata sobre el campo quirúrgico y la esterilización por óxido de etileno (EO) confirma la condición de producto estéril de un solo uso, no reesterilizable. La presentación sin aguja permite al cirujano montar la hebra con el portagujas de su preferencia o utilizarla directamente como ligadura.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Retención de fuerza de tensión post-implantación

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible sintética)

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles sintéticas, sin ampliar sus límites.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 11-3.4502 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT de Cahnos (ácido poliglicólico multifilamento trenzado y recubierto, sin aguja, USP 2, violeta, 3 × 45 cm). El PGA homopolímero con recubrimiento de policaprolactona y estearato de calcio es una de las familias de sutura absorbible trenzada más estandarizadas del mercado. Se ha verificado frente a fuentes del fabricante y de distribución autorizada la siguiente referencia homóloga con código confirmado:

Además, otras familias homólogas de la misma categoría presentes en el mercado son Safil (B. Braun), Dexon / Dexon S (Medtronic), DemeSORB PGA (DemeTECH), Surgicryl PGA (SMI), SERAFIT (Serag-Wiessner) y AssuCryl (Assut Medical), cuyos códigos concretos para formato sin aguja en calibre USP 2 deben confirmarse con el fabricante antes de cualquier sustitución; no se publican códigos de cruce no verificados. Las gamas VICRYL (Ethicon) y Novosyn (B. Braun) emplean copolímero de poliglactina 910 (PGLA), químicamente distinto del PGA homopolímero y con perfil de absorción de 56-72 días, por lo que no son intercambiables 1:1 sin validación técnica.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Para sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material exacto (PGA homopolímero frente a PGLA), calibre USP 2 (EP 5), estructura multifilamento trenzada, presentación sin aguja, longitud de hebra por sobre (45 cm), número de hilos, color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente del producto y del candidato.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Verifique siempre tres parámetros antes de sustituir una sutura de esta familia: calibre USP (aquí USP 2, idóneo para tejidos con tensión elevada, planos profundos, aponeurosis y ligaduras de vasos gruesos), armado sin aguja (hebras libres para ligadura, transfixión y montaje de aguja en quirófano) y longitud y número de hilos (3 × 45 cm = 135 cm de hilo por sobre).

Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes de la misma familia PGA sin aguja en calibre USP 2: 3 × 50 cm (AM11-3.5002), 5 × 70 cm (AM11-5.7002), 6 × 45 cm (AM11-6.4502), 10 × 60 cm (AM11-10.6002), 12 × 45 cm (AM11-12.4502), hebra de 150 cm (AM11-15002) y de 180 cm (AM11-18002), así como calibres inferiores (USP 1, USP 0, USP 2/0) para tejidos de tensión media. Si el procedimiento requiere un perfil de absorción más corto, valore la gama PGAR RAPID (40-45 días); si precisa un soporte de herida más prolongado, considere el PGCL (90-120 días) o la polidioxanona PDO (180-210 días).

Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y lejos de la luz solar directa. Para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.