1. Introducción comercial

La Sutura Absorbible Multifilamento PGAR RAPID Prime de la gama PREMISUT RAPID es la elección del profesional que necesita un hilo reabsorbible de manejo predecible, alta seguridad de nudo y desaparición completa del organismo en pocas semanas, sin necesidad de retirada. Esta configuración combina una hebra trenzada de ácido poligláctico en calibre USP 0, incolora y de 90 cm, con una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 40 mm (perfil HR40): la combinación idónea para aproximación de tejidos con tensión media, ligaduras y cirugía general.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote. Orientado a reposición hospitalaria, centrales de compras, clínicas y licitaciones que buscan un hilo de absorción rápida de altas prestaciones y excelente relación calidad-precio, con la consistencia lote a lote de la calidad Prime.

2. Explicación técnica del producto

La sutura PGAR (ácido poligláctico / ácido poliglicólico de perfil rápido) es un polímero sintético 100% absorbible por hidrólisis, hilado en estructura multifilamento trenzado y revestido con policaprolactona y estearato de calcio. Este recubrimiento reduce la fricción al atravesar los tejidos, mejora el deslizamiento y facilita un anudado firme y seguro, con reacción tisular mínima. En su variante de absorción rápida (RAPID, bajo peso molecular), la degradación se produce por hidrólisis —proceso predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente— en un periodo de 40 a 45 días, con retención del 50% de la fuerza de tensión inicial a los 5 días y pérdida total del soporte tensil a los 14 días.

La aguja HR40 presenta curvatura de ½ círculo (160°) con cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint: el cuerpo redondo atraviesa los tejidos blandos de forma atraumática, mientras que la punta cónica afilada permite la entrada con mínima resistencia, siendo la geometría de elección para tejidos laxos, parénquima, peritoneo, aponeurosis y planos profundos en cirugía general. Su longitud de 40 mm la hace adecuada para campos quirúrgicos de profundidad media. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) aporta una resistencia elevada para planos de tensión media-alta. Esterilización por radiación gamma; producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales (Ref. P223HR4010 · SKU AMP223HR4010)

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P223HR4010 (gama Prime)
Referencia Cahnos (SKU) AMP223HR4010
Marca / calidad PREMISUT RAPID (gama Prime)
Material del hilo 100% ácido poligláctico (PGAR), sintético absorbible, variante de bajo peso molecular (RAPID)
Estructura del hilo Multifilamento trenzado recubierto
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre / talla USP 0 (métrico 3,5 / EP 3,5), conforme a Farmacopea USP/EP
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm
Longitud del hilo 90 cm (extremidad libre, sin lazo)
Color del hilo Incoloro (sin teñir)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular, 160°), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica taperpoint
Medida de la aguja HR 40 Prime (40 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Mecanismo de absorción Hidrólisis; completa entre 40 y 45 días
Retención de fuerza de tensión 50% a los 5 días / 0% a los 14 días
Esterilización Radiación gamma; uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima; excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles sintéticas; marcado CE (MDR)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Momento postimplantación Fuerza de tensión retenida
5 días 50% de la fuerza de tensión inicial
14 días 0% (pérdida total del soporte tensil)
Absorción completa 40 – 45 días por hidrólisis (tasa predecible y uniforme)

El perfil de retención citado corresponde a la formulación de absorción rápida (línea RÁPIDO); no debe confundirse con el ácido poliglicólico de absorción estándar (línea PGA, 60–90 días) ni con la poliglactina 910 estándar (56–72 días).

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2 5 0,50 – 0,599 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas absorbibles sintéticas, sin ampliar sus límites.

3.4. Decodificación de la referencia oficial

La referencia oficial P223HR4010 se decodifica: P (gama Prime) + 223 (hilo de 90 cm) + HR40 (aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 40 mm) + 10 (calibre USP 0). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P223HR4010 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT RAPID (ácido poligláctico de absorción rápida, multifilamento, USP 0, hilo incoloro de 90 cm, aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica taperpoint de 40 mm). El ácido poligláctico de absorción rápida (PGAR) pertenece a la familia mundial de suturas absorbibles trenzadas de corta duración tipo PGA/poliglactina de perfil rápido, cuyo referente clínico internacional es la línea VICRYL RAPIDE (Ethicon / Johnson & Johnson MedTech).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) VICRYL RAPIDE (poliglactina 910) incolora VR9580 – USP 0, aguja ½ círculo de 40 mm punta cónica (CT), hilo incoloro de 90 cm Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en calibre USP 0, hilo incoloro de 90 cm, curvatura ½ círculo y aguja de 40 mm con punta cónica; difiere el polímero (poliglactina 910: glicólido/L-lactida frente a ácido poligláctico), el recubrimiento y la nomenclatura comercial de la aguja. Código contrastado frente a fuentes del fabricante y distribución autorizada; verificar IFU antes de sustituir.

Familias homólogas del segmento de absorción rápida que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre USP 0, estructura multifilamento, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica, longitud de aguja 40 mm, longitud de hebra 90 cm, color incoloro, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: VICRYL RAPIDE® (Ethicon / J&J MedTech), Safil Quick® y Novosyn Quick® (B. Braun / Aesculap), DemeCRYL Fast (DemeTECH) y Surgicryl Fast Absorb (SMI). Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa; no se publican códigos de cruce no verificados. La VICRYL® estándar (absorción 56–72 días) no es equiparable a esta versión RÁPIDO.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Dentro del propio sistema PREMISUT, la familia PGAR RAPID ofrece el mismo material y perfil de absorción en otros calibres, geometrías y longitudes (ver bloque 5), que sí son intercambiables con plena seguridad entre sí respetando calibre y geometría de aguja.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) es una talla media-alta indicada para planos con tensión moderada: aproximación de tejidos, ligaduras, cierre de planos profundos y cirugía general. La aguja HR40 de ½ círculo con punta cónica taperpoint combina la entrada afilada de la punta con el paso no traumático del cuerpo cilíndrico: es la opción recomendada cuando se busca penetración limpia en tejidos de consistencia media sin efecto cortante amplio. La versión incolora ofrece máxima discreción en el lecho quirúrgico.

Variante (SKU) Descripción
AMP223HR4010 (P223HR4010) PGAR RAPID Prime – HR40 taperpoint – USP 0 incolora – 90 cm (este producto)
AM223HR4010 (223HR4010) PGAR RAPID estándar – HR40 taperpoint – USP 0 incolora – 90 cm (gama estándar, misma geometría y calibre)
AMP223HR4001 (P223HR4001) PGAR RAPID Prime – HR40 taperpoint – USP 1 incolora – 90 cm (misma aguja, mayor calibre para más tensión)
AMP223HR4002 (P223HR4002) PGAR RAPID Prime – HR40 taperpoint – USP 2 incolora – 90 cm (misma aguja, calibre superior)
AM223HS4010 (223HS4010) PGAR RAPID – HS40 corte inverso – USP 0 incolora – 90 cm (mismo calibre y hebra, punta cortante para tejidos densos)
AMP223HRT3610 (P223HRT3610) PGAR RAPID Prime – HRT36 punta trocar – USP 0 incolora – 90 cm (punta trocar, aguja 36 mm)
AM22-15010 (22-15010) PGAR RAPID sin aguja – USP 0 incolora – 1 × 150 cm (para ligaduras y sutura manual)

Esterilidad y conservación: producto estéril por radiación gamma y de un solo uso; compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P223HR4010 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

0

Color Sutura

Incoloro

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

100% ácido poligláctico (PGAR) multifilamento trenzado, absorción rápida

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 0 (métrico 3,5 / EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

90 cm

color

Incoloro

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico

punta_aguja

Cónica taperpoint

medida_aguja

HR 40 (40 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

absorcion

Por hidrólisis, completa en 40–45 días

retencion_fuerza

50% a los 5 días; 0% a los 14 días

esterilizacion

Radiación gamma; uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

P223HR4010

sku

AMP223HR4010

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

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El precio original era: 44,90 €.El precio actual es: 34,80 €.