1. Introducción comercial

Ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general y digestiva, unidades de cirugía plástica y reconstructiva, dermatología quirúrgica y centrales de compra la sutura absorbible multifilamento PREMISUT RÁPIDO (PGAR, ácido poliglicólico de absorción rápida), referencia de fábrica P228XDS2420, comercializada bajo el SKU AMP228XDS2420. Esta presentación combina un hilo trenzado incoloro de 70 cm en calibre USP 2/0 con una aguja ⅜ de círculo de precisión de 24 mm (perfil XDS24), punta triangular de corte inverso y cuerpo cuadrado: un formato pensado para tejidos firmes y poco distensibles donde se exige penetración limpia, mínimo trauma y un resultado estético impecable. Cada unidad se entrega estéril, lista para uso inmediato, en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La sutura PGAR RÁPIDO es un multifilamento trenzado sintético de ácido poliglicólico de absorción rápida, revestido con policaprolactona y estearato de calcio. El revestimiento reduce la fricción al atravesar el tejido (menor efecto sierra), facilita el deslizamiento del hilo y asegura un atado de nudos firme y reproducible, con reacción tisular mínima. La absorción se produce por hidrólisis controlada, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática, en un periodo de 40 a 45 días: el hilo conserva aproximadamente el 50 % de su fuerza de tensión a los 5 días y pierde prácticamente toda su resistencia a los 14 días, un perfil diseñado para soportar solo la fase inicial de cicatrización de tejidos de rápida consolidación.

La aguja XDS24 (24 mm, curvatura ⅜ de círculo) con punta triangular de corte inverso de precisión y cuerpo cuadrado concentra el filo en la cara externa de la curvatura: atraviesa piel, tejido subcutáneo denso y aponeurosis con mínima resistencia, evita que el corte se amplíe en el lecho de punción y mejora el resultado estético, de ahí su uso habitual en procedimientos plásticos y cosméticos. Esterilización por radiación gamma; producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P228XDS2420

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT RÁPIDO (calidad estándar; aguja de precisión XDS24)
Referencia de fábrica P228XDS2420
Referencia Cahnos (SKU) AMP228XDS2420
Material del hilo 100 % ácido poliglicólico de absorción rápida (PGAR / poliglactina de perfil rápido)
Estructura del hilo Multifilamento trenzado sintético absorbible
Recubrimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre / talla USP 2/0 (métrico EP 3), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm
Longitud del hilo 70 cm (1 hebra / 1 aguja por unidad)
Color del hilo Incolora
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso de precisión (Reverse Extra Cutting) con cuerpo cuadrado
Medida de la aguja XDS 24 (24 mm)
Armado 1 aguja / 1 hilo de 70 cm por unidad
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 40 – 45 días (absorción rápida)
Esterilización Radiación gamma; estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cierre de piel y cirugía general; uso habitual en cirugía plástica y cosmética
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
5 días 50 % de la fuerza de tensión inicial
14 días 0 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 40 – 45 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP / EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P228XDS2420 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil XDS24: aguja ⅜ de círculo de 24 mm con punta triangular de corte inverso de precisión y cuerpo cuadrado, calibre USP 2/0, hilo incoloro de 70 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La categoría de multifilamento trenzado de absorción rápida (perfil poliglactina/PGA rápido, 40–45 días) tiene en la línea VICRYL RAPIDE® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) su referencia clínica internacional, junto a familias homólogas de otros fabricantes. Se han verificado contra catálogo oficial o distribución autorizada las siguientes correspondencias, ambas comparables por categoría y no intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) Coated VICRYL® (polyglactin 910) multifilamento incoloro, USP 2/0, 70 cm, aguja FS-1 de 24 mm, ⅜ círculo, corte inverso J443H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en distribución autorizada: coinciden estructura multifilamento, polímero de la familia poliglactina 910, calibre USP 2/0, color incoloro, longitud 70 cm y configuración de aguja 24 mm ⅜ círculo punta de corte inverso. Difieren el perfil de absorción (VICRYL® estándar conserva la fuerza de tensión durante más tiempo frente al PGAR rápido) y el recubrimiento. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) Coated VICRYL RAPIDE® (polyglactin 910) multifilamento incoloro, USP 2/0, 70 cm, aguja cónica SH-1 Plus, ⅜ círculo V62H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en distribución autorizada: mismo polímero y perfil de absorción rápida (≈42 días, 50 % de retención a los 5 días), calibre USP 2/0, color incoloro y longitud 70 cm coincidentes. Difiere la familia de punta: aguja cónica SH-1 Plus frente a punta triangular de corte inverso con cuerpo cuadrado de esta referencia. No intercambiable 1:1; validar ficha técnica/IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGAR multifilamento rápido, aguja XDS24 de 24 mm de corte inverso de precisión con cuerpo cuadrado, calibre USP 2/0, hilo incoloro de 70 cm, ref. P228XDS2420) con referencias de otras casas en la configuración exacta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las familias homólogas citadas (VICRYL RAPIDE® y VICRYL® de Ethicon, Safil Quick de B. Braun y líneas de PGA rápido de DemeTECH, SMI y Dolphin Sutures) deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud, número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR vigente) antes de cualquier sustitución. El código W9915 (VICRYL RAPIDE®) figura en el catálogo oficial de Ethicon, pero su configuración de calibre y aguja aparece de forma contradictoria en fuentes de distribución, por lo que debe verificarse el envase antes de cruzarlo; la referencia de fábrica de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (métrico EP 3) con aguja de 24 mm es el punto de equilibrio entre finura y resistencia para aproximación de tejido subcutáneo denso, cierre de piel y ligaduras de vasos de calibre medio. La punta de corte inverso de precisión con cuerpo cuadrado atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción, lo que la hace especialmente adecuada para cirugía plástica y cosmética: mejor resultado estético y menor trauma. No emplear en tejidos que requieran soporte prolongado (fascia, pared abdominal sometida a tensión), dado su perfil de absorción rápida.

Variantes dentro de la gama PGAR rápido: si prefiere el perfil de aguja DS24 estándar con hilo de 75 cm, dispone de AM222DS2420 (calidad estándar) y AMP222DS2420 (calidad Prime con aguja acanalada); para abordajes con curvatura ½ círculo y punta cónica, las referencias AMP222HR2220 (22 mm) y AMP222HR4020 (40 mm) en USP 2/0 cubren otros escenarios (tejidos blandos, mucosa, peritoneo). Todas se sirven en caja de 12 unidades.

Perfil de absorción alternativo: si el procedimiento exige un soporte de herida más prolongado, valore la poliglactina 910 estándar o el PGA (56–90 días), el PGCL monofilamento (90–120 días) o la polidioxanona PDO (180–210 días), según la cinética de cicatrización del paciente.

Verificación de esterilidad: producto estéril por radiación gamma y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P228XDS2420 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

XDS 24

USP

2/0

Color Sutura

Incoloro

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

100% ácido poliglicólico de absorción rápida (PGAR)

estructura

Multifilamento trenzado

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 2/0 (métrico EP 3)

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm

longitud_hilo

70 cm

color

Incoloro

forma_aguja

3/8 de círculo

punta_aguja

Triangular de corte inverso de precisión (Reverse Extra Cutting)

cuerpo_aguja

Cuadrado

medida_aguja

XDS 24 (24 mm)

absorcion

40-45 días por hidrólisis

retencion_fuerza

50% a 5 días, 0% a 14 días

esterilizacion

Radiación gamma

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

P228XDS2420

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, plástica y cosmética

normativa

Calibres USP y Farmacopea Europea (EP)

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