1. Introducción comercial

La Sutura Absorbible Multifilamento PGAR RÁPIDO Prime es la referencia de absorción rápida de la gama de suturas sintéticas absorbibles de Cahnos, pensada para el profesional B2B que necesita un hilo reabsorbible de manejo predecible, alta seguridad de nudo y desaparición completa en pocas semanas sin necesidad de retirada. Esta configuración combina una hebra multifilamento trenzada de ácido poliglicólico en calibre USP 5/0, incolora y de 45 cm, con una aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de precisión con cuerpo cuadrado de 11 mm (perfil XDS11): la combinación idónea para trabajos de precisión sobre piel, mucosas y cirugía plástico-cosmética.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote. Orientado a reposición hospitalaria, centrales de compras, clínicas de cirugía estética, dermatología y licitaciones que buscan un hilo de absorción rápida de altas prestaciones y excelente relación calidad-precio, con la máxima consistencia de afilado de la calidad Prime lote a lote.

2. Explicación técnica del producto

La sutura PGAR (ácido poliglicólico) es un polímero sintético 100 % absorbible por hidrólisis, trenzado en multifilamento y revestido con policaprolactona y estearato de calcio, que reduce la fricción al atravesar los tejidos, mejora el deslizamiento y facilita un anudado firme y seguro. Su perfil de absorción rápida está concebido para cicatrizaciones de corta duración: conserva el 50 % de su fuerza de tensión a los 5 días y pierde prácticamente toda su resistencia a los 14 días, completando la absorción total entre los 40 y 45 días mediante hidrólisis, con reacción tisular mínima.

La aguja XDS11 de 11 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de precisión (Reverse Extra Cutting) y cuerpo cuadrado: el filo corta en dirección opuesta al lecho de la herida, generando un orificio de entrada limpio que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, y el cuerpo cuadrado optimiza el agarre en el portaagujas evitando la rotación del instrumento. El calibre USP 5/0 (métrico 1) aporta la finura necesaria para tejidos delicados con mínima tracción. Esterilización por radiación gamma; producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P221XDS1150 (gama Prime)
Referencia Cahnos (SKU) AMP221XDS1150
Marca / calidad PREMISUT RÁPIDO (gama Prime)
Material del hilo 100 % ácido poliglicólico (PGA), multifilamento trenzado
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), acabado liso
Recubrimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Absorción Rápida por hidrólisis, completada entre 40 y 45 días
Retención de fuerza de tensión 50 % a los 5 días; 0 % a los 14 días
Calibre / talla USP 5/0 (métrico 1 / EP 1)
Diámetro aproximado del hilo 0,10 – 0,149 mm
Longitud del hilo 45 cm (extremidad libre, sin lazo)
Color del hilo Incoloro
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso de precisión (Reverse Extra Cutting), cuerpo cuadrado
Medida de la aguja XDS 11 Prime (11 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Esterilización Radiación gamma; estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima; excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general y perfil plástico/cosmético de precisión
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 10 cajas; trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles sintéticas; marcado CE (MDR)

3.2. Características del material (datos técnicos del fabricante)

Propiedad Valor
Material Ácido poliglicólico 100 % absorbible
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Tiempo de absorción 40-45 días por hidrólisis
Fuerza de tensión 50 % a 5 días, 0 % a 14 días
Esterilización Radiación gamma
Reacción tisular Mínima; excelente fuerza de tensión y atado de nudos

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 0,7 0,07 – 0,099 mm
5/0 (este producto) 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas absorbibles sintéticas, sin ampliar sus límites.

3.4. Decodificación de la referencia y familia PGAR RÁPIDO XDS11

Decodificación de la referencia oficial P221XDS1150: P (gama Prime) + 221 (hilo de 45 cm, familia PGAR) + XDS11 (aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de precisión con cuerpo cuadrado de 11 mm, perfil plástico/cosmético) + 50 (calibre USP 5/0). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La referencia equivalente dentro del mismo sistema con idéntica geometría y material es la versión estándar (Ref. 221XDS1150, SKU AM221XDS1150).

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
XDS 11 Prime 5/0 1 × 45 cm (incoloro) P221XDS1150 / AMP221XDS1150 (este producto)
XDS 11 Prime 6/0 1 × 45 cm (incoloro) P221XDS1160 / AMP221XDS1160
XDS 13 Prime 5/0 1 × 45 cm (incoloro) P221XDS1350 / AMP221XDS1350
XDS 13 Prime 4/0 1 × 45 cm (incoloro) P221XDS1340 / AMP221XDS1340
XDS 11 (estándar) 5/0 1 × 45 cm (incoloro) · misma geometría 221XDS1150 / AM221XDS1150

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico de absorción rápida (PGAR) es una de las familias de sutura absorbible trenzada más extendidas del mercado, homologable a nivel de categoría clínica con las líneas de absorción rápida de los grandes fabricantes. La referencia P221XDS1150 comparte calibre USP 5/0, curvatura ⅜ de círculo, punta de corte inverso de 11 mm, hilo incoloro de 45 cm y perfil de absorción 40-45 días con las configuraciones de absorción rápida contrastadas a continuación. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales a nivel de categoría y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) Coated VICRYL RAPIDE™ (poliglactina 910), 5-0 incolora, 45 cm, aguja P-1 de 11 mm ⅜ de círculo Reverse Cutting W9915 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden calibre USP 5/0, longitud de hilo 45 cm, color incoloro, curvatura ⅜ de círculo y medida de aguja de 11 mm con familia de punta de corte inverso; difieren el polímero (poliglactina 910 frente a ácido poliglicólico) y la geometría de la aguja (P-1 sin cuerpo cuadrado frente a perfil XDS de cuerpo cuadrado y filo extra largo), así como los valores de retención publicados. Código contrastado en fuentes públicas de distribución autorizada.

Otras familias homólogas del segmento que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre 5/0, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso de precisión, longitud de aguja de 11 mm dentro de tolerancia ±1 mm, longitud de hebra de 45 cm, color incoloro, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Safil Quick® / Novosyn Quick® (B. Braun / Aesculap, PGA de bajo peso molecular trenzado y recubierto), DemeCRYL™ Fast (DemeTECH) y Surgicryl Fast Absorb (SMI). No se publican códigos de cruce para estas líneas por no disponer de configuración contrastada en fuentes públicas; las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (XDS11, USP 5/0, hilo de 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo dentro del mismo fabricante, con idéntica geometría, calibre y longitud, es la versión estándar (Ref. 221XDS1150, SKU AM221XDS1150), y la versión en poliglactina 910 RÁPIDO de la misma gama Prime (Ref. P2L21XDS1150, SKU AMP2L21XDS1150) es comparable por categoría, no intercambiable 1:1 por el polímero.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico 1) es la talla de referencia para piel fina, tejido subcutáneo, mucosas y tejidos blandos con tensión baja. La aguja XDS11 de ⅜ de círculo y cuerpo cuadrado atraviesa tejidos firmes y poco distensibles sin rasgar el lecho de punción, siendo indicada en cirugía plástico-cosmética, cirugía de piel, dermatología y ligaduras superficiales donde se busca una absorción rápida que evite la retirada de puntos. Para planos de mayor tensión valore el USP 4/0; para hebra más larga en campos amplios, las presentaciones de 70-75 cm de la misma familia.

Variante / Referencia Descripción
AM221XDS1150 (221XDS1150) PGAR RÁPIDO estándar XDS11 – 5/0 incolora – 45 cm (misma geometría, gama estándar)
AMP221XDS1160 (P221XDS1160) PGAR RÁPIDO Prime XDS11 – 6/0 incolora – 45 cm, aguja ⅜ de círculo de 11 mm (más fina)
AMP221XDS1350 (P221XDS1350) PGAR RÁPIDO Prime XDS13 – 5/0 incolora – 45 cm (aguja de 13 mm, mayor recorrido)
AMP221XDS1340 (P221XDS1340) PGAR RÁPIDO Prime XDS13 – 4/0 incolora – 45 cm (misma aguja, mayor calibre)
AMP2L21XDS1150 (P2L21XDS1150) PGLAR Poliglactina 910 RÁPIDO Prime XDS11 – 5/0 incolora – 45 cm (misma geometría, otro polímero)
AMP121XDS1150 (P121XDS1150) PGA Prime XDS11 – 5/0 incolora – 45 cm, absorción estándar 60-90 días (soporte tensil prolongado)

Esterilidad y conservación: producto estéril por radiación gamma y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P221XDS1150 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

XDS 11

USP

5/0

Color Sutura

Incoloro

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

100% ácido poliglicólico (PGA) de absorción rápida

estructura_del_hilo

Multifilamento trenzado no acanalado

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 5/0 (métrico 1 / EP 1)

diametro_del_hilo

0,10 – 0,149 mm

longitud_del_hilo

45 cm

color

Incoloro

forma_de_aguja

3/8 de círculo

tipo_de_punta

Triangular corte inverso de precisión (Reverse Extra Cutting)

cuerpo_de_aguja

Cuadrado

medida_de_aguja

XDS 11 mm (Prime), 1 aguja

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis, 40-45 días

retencion_tension_5_dias

50%

retencion_tension_14_dias

0%

esterilizacion

Radiación gamma, un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (pedido mínimo 10 cajas)

referencia_fabricante

P221XDS1150

calidad

Prime (PREMISUT RÁPIDO)

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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El precio original era: 83,78 €.El precio actual es: 56,60 €.