1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de ginecología, obstetricia y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), referencia de fábrica 312HR2230 (SKU AM312HR2230). Esta presentación combina una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 22 mm (perfil HR22), calibre USP 3/0 e hilo violeta acanalado de 75 cm: una configuración muy versátil, de excelente manejo y paso por el tejido especialmente suave, pensada para el profesional que necesita un soporte de cicatrización fiable durante las primeras semanas con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario B2B. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al tratarse de un monofilamento acanalado, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los hilos multifilamento trenzados, manteniendo una elevada fuerza de tensión inicial y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin efecto de corte, lo que la hace especialmente atraumática en estructuras delicadas, tejido subcutáneo, peritoneo y vasos de calibre fino. El calibre USP 3/0 (métrico 2) aporta un equilibrio óptimo entre manejabilidad y resistencia inicial, y el color violeta acanalado garantiza una visibilidad excelente sobre el campo quirúrgico incluso en condiciones de iluminación difícil o sangrado. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM312HR2230

Parámetro Especificación
Referencia Cahnos (SKU) AM312HR2230
Referencia de fábrica 312HR2230 (PREMISUT Poliglecaprone 25 Caprolactone PGCL)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona · sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento con acabado acanalado
Calidad / gama Estándar
Calibre / talla USP 3/0 (métrico EP 2), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Armado 1 hilo de 75 cm por unidad, con 1 aguja
Color del hilo Violeta acanalado (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja HR22 – 22 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa, sin actividad enzimática
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es uno de los materiales absorbibles sintéticos monofilamento más estandarizados del mercado internacional, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 3/0, aguja ½ círculo de punta cónica de 22 mm y hilo violeta de 75 cm, ref. 312HR2230) se han verificado las siguientes correspondencias contra el catálogo oficial del fabricante y fuentes de distribución autorizada:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja cilíndrica ½ círculo de punta cónica W3447 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 3/0, color violeta, estructura monofilamento, geometría ½ círculo y familia de punta cónica Taperpoint. Difieren la medida de aguja (26 mm frente a HR22 de 22 mm) y la longitud de hilo (70 cm frente a 75 cm). Código verificado en catálogo oficial Ethicon EMEA y distribución autorizada; validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de ½ círculo de 26 mm, punta cónica Y316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma base material, calibre USP 3/0, color violeta y familia de punta cónica; difieren el perfil de aguja (SH de 26 mm frente a HR22 de 22 mm), la longitud de hebra (70 cm frente a 75 cm) y la presentación comercial (caja de 36 uds frente a 12 uds). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, aguja HR22 de 22 mm de punta cónica, calibre USP 3/0 y hilo violeta de 75 cm, ref. 312HR2230) con referencias de otras casas en armado exacto; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos técnicos. Como familias homólogas del mercado a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn de B. Braun (gliconato), Caprosyn y Biosyn de Medtronic (glicomero) y los monofilamentos de absorción media de otros proveedores (DemeTECH – DemeCAPRONE –, SMI, Assut), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP, curvatura ½ círculo, medida de aguja de 22 mm, familia de punta cónica, longitud y número de hebras, color, retención de fuerza y clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) con aguja de 22 mm es muy polivalente: está indicado para tejido subcutáneo, fascia superficial, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre fino, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. La aguja de ½ círculo de 22 mm con punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados y espacios reducidos; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut) de la misma familia, y si prefiere un mayor radio de aguja, las versiones HR26, HR30 o HR40 del catálogo.

Referencia (SKU) Variante de interés
AM312HR2230 PGCL, aguja HR22 de 22 mm punta cónica, USP 3/0, violeta, 75 cm (producto analizado)
AMP312HR2230 PGCL Prime, misma aguja HR22 de 22 mm, USP 3/0, violeta, 75 cm (gama premium)
AM312HR2240 PGCL, aguja HR22 de 22 mm, USP 4/0, violeta, 75 cm (calibre inferior, mayor precisión)
AM312HR2630 PGCL, aguja HR26 de 26 mm, USP 3/0, violeta, 75 cm (mayor radio de aguja)
AM312HR3030 PGCL, aguja HR30 de 30 mm, USP 3/0, violeta, 75 cm (mayor radio de aguja)
AM112HR2230 PGA multifilamento, aguja HR22, USP 3/0, violeta, 75 cm (absorción más corta, 60–90 días)
AM412HR2230 PDO/PDS monofilamento, aguja HR22, USP 3/0, violeta, 75 cm (absorción prolongada, 180–210 días)

Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 22

USP

3/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura_del_hilo

Monofilamento acanalado

calibre

USP 3/0 (métrico EP 2)

medida_del_hilo

75 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)

aguja

½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint (atraumática)

medida_de_aguja

HR22 – 22 mm

color

Violeta acanalado

absorcion

Por hidrólisis, 90–120 días

retencion_fuerza_tensil

≈60 % a 1 semana · ≈30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales

referencia_fabrica

312HR2230

normativa

Conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea (sutura absorbible sintética)

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El precio original era: 49,90 €.El precio actual es: 32,40 €.