1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de ginecología, obstetricia, cirugía reparadora y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), referencia de fábrica 312HR2240 (SKU AM312HR2240). Esta presentación combina una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 22 mm (perfil HR22), calibre USP 4/0 e hilo violeta acanalado de 75 cm: una configuración fina, de gran precisión y paso por el tejido muy suave, ideal para aproximación de tejidos blandos, cirugía de piel y campos quirúrgicos que requieren hebras de trabajo generosas.

Se trata de un hilo sintético de absorción media (90–120 días) con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario B2B. Producto sanitario estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al ser un monofilamento acanalado, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los hilos multifilamento trenzados, manteniendo una elevada fuerza de tensión inicial y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin efecto de corte, lo que la hace especialmente atraumática en estructuras delicadas, tejido subcutáneo fino, peritoneo y vasos de calibre pequeño. El perfil HR22 corresponde a una aguja de 22 mm de longitud, montada en configuración de aguja única, ideal para trabajos de precisión en espacios reducidos. El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) es uno de los más demandados en cirugía general y el color violeta acanalado garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico incluso en condiciones de iluminación difícil o sangrado. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM312HR2240

Parámetro Especificación
Referencia Cahnos (SKU) AM312HR2240
Referencia de fábrica 312HR2240 (PREMISUT Poliglecaprone 25 Caprolactone PGCL)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona · sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento con acabado acanalado
Calidad / gama Estándar
Calibre / talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado 0,15 – 0,199 mm
Armado 1 hilo de 75 cm por unidad, con 1 aguja
Color del hilo Violeta acanalado (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja HR22 – 22 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa, sin actividad enzimática
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles) · pedido mínimo 30 cajas

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para la configuración concreta de este artículo (PGCL monofilamento, calibre USP 4/0, aguja ½ círculo de punta cónica de 22 mm y hebra violeta de 75 cm, ref. 312HR2240) se han verificado las siguientes correspondencias contra el catálogo oficial del fabricante (Ethicon EPC EMEA) y fuentes de distribución autorizada. En todos los casos el armado comercial de cada casa presenta diferencias de perfil de aguja, longitud o presentación, por lo que no son intercambiables 1:1.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, violeta, USP 4/0, 70 cm, aguja SH-1 PLUS de ½ círculo de 22 mm, punta cónica Taperpoint Y218H (EMEA) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código verificado en el catálogo oficial Ethicon (EPC EMEA): coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 4/0, color violeta, estructura monofilamento, geometría ½ círculo, medida de aguja de 22 mm y familia de punta cónica Taperpoint. Difieren la longitud de hebra (70 cm frente a 75 cm), el perfil de aguja (SH-1 PLUS frente a HR22) y la presentación comercial (caja de 36 uds frente a 12 uds). Validar en ficha técnica e IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial – poliglecaprone 25 con triclosán, violeta, USP 4/0, 70 cm, aguja TAPERPOINT PLUS de 22 mm, ½ círculo MCP218H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en fuentes de distribución autorizada: coinciden material base, calibre USP 4/0, aguja cónica de 22 mm en ½ círculo, color violeta y longitud aproximada de hebra; la carga antibacteriana de triclosán constituye una diferencia funcional relevante frente a este hilo sin recubrimiento. Validar en ficha técnica e IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, aguja HR22 de 22 mm de punta cónica, calibre USP 4/0 y hilo violeta de 75 cm, ref. 312HR2240) con referencias de otras casas en armado exacto; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos técnicos. Como familias homólogas del mercado a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® y MONOCRYL® Plus Antibacterial de Ethicon (poliglecaprone 25, la segunda con triclosán), Monosyn de B. Braun (gliconato, cinética de degradación distinta), Biosyn y Caprosyn de Medtronic (glicomero) y los monofilamentos de absorción media de otros proveedores (DemeTECH – DemeCAPRONE –, SMI, Assut), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 4/0, curvatura ½ círculo, medida de aguja de 22 mm, familia de punta cónica, longitud y número de hebras, color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) es un hilo fino de alta precisión: está indicado para la aproximación de tejidos blandos delicados, piel fina, mucosa, tejido subcutáneo y ligaduras de vasos de pequeño calibre, con especial utilidad en cirugía general, ginecología, pediatría y cirugía reparadora. La aguja de ½ círculo de 22 mm con punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos blandos y espacios reducidos; si el procedimiento requiere mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta Tapercut de la misma familia, y si prefiere un mayor radio de aguja, las versiones HR26, HR30 o HR40 del catálogo.

Referencia (SKU) Variante de interés
AM312HR2240 PGCL, aguja HR22 de 22 mm punta cónica, USP 4/0, violeta, 75 cm (producto analizado)
AMP312HR2240 PGCL Prime, misma aguja HR22 de 22 mm, USP 4/0, violeta, 75 cm (gama premium, equivalente directo dentro de la misma marca)
AM312HR2230 PGCL, aguja HR22 de 22 mm, USP 3/0, violeta, 75 cm (calibre ligeramente más grueso)
AMP312HR2230 PGCL Prime, aguja HR22 de 22 mm, USP 3/0, violeta, 75 cm (gama premium, calibre 3/0)
AMP312HR2240.2 PGCL Prime, aguja HR22 de 22 mm, USP 4/0, violeta, 2×75 cm (doble armado, más material por sobre)
AM318HR2640 PGCL, aguja HR26 de 26 mm, USP 4/0, violeta, 70 cm (mayor radio de aguja)
AM312HR2630 PGCL, aguja HR26 de 26 mm, USP 3/0, violeta, 75 cm (mayor radio de aguja y calibre superior)
AM312HR2620 PGCL, aguja HR26 de 26 mm, USP 2/0, violeta, 75 cm (calibre superior, más resistencia)

Si el protocolo requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa, y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 22

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura_del_hilo

Monofilamento acanalado

calibre

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_aproximado

0,15 – 0,199 mm

longitud_del_hilo

75 cm

armado

1 hilo con 1 aguja

forma_de_aguja

½ círculo (1/2 circular)

tipo_de_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint (atraumática)

medida_de_aguja

HR22 – 22 mm

color_del_hilo

Violeta acanalado

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis completa, sin actividad enzimática

tiempo_de_absorcion

90 – 120 días

retencion_de_fuerza

60% a 1 semana; 30% a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

referencia_de_fabrica

312HR2240

normativa

Farmacopea USP y Farmacopea Europea (USP/EP)

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