1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de ginecología, urología y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL, caprolactona), referencia de fábrica 328HR2630 (SKU AM328HR2630). Esta presentación combina una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (HR26), calibre USP 3/0 e hilo incoloro de 70 cm: una configuración muy versátil y rentable para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras, con la ventaja añadida de la máxima discreción estética gracias al hilo sin color.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional y alta seguridad de nudo, pensado para el profesional que necesita un soporte de cicatrización fiable durante las primeras semanas con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente.

Al ser monofilamento acanalado, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a las suturas multifilamento trenzadas, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización. Mantiene aproximadamente el 60 % de su fuerza de tensión a la primera semana y el 30 % a la segunda.

La aguja HR26 de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint está diseñada para tejidos blandos y laxos: separa y desplaza las fibras sin efecto de corte, minimizando el daño en estructuras delicadas como vasos, peritoneo o tejido subcutáneo. El color incoloro del hilo lo hace especialmente indicado en planos subcutáneos e intradérmicos donde se busca un resultado estético óptimo. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM328HR2630

Parámetro Especificación
SKU Cahnos AM328HR2630
Referencia de fábrica 328HR2630 (PREMISUT Poliglecaprone 25 Caprolactone PGCL)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona · sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento con acabado acanalado
Calibre / talla USP 3/0 (métrico EP 2) · conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Color del hilo Incoloro (discreción estética)
Longitud del hilo 70 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja HR26 – 26 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras; cirugía general, ginecología y urología
Presentación Caja de 12 unidades estériles · pedido mínimo 30 cajas

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza inicial
2 semanas 30 % de la fuerza inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

Absorción completa por hidrólisis entre 90 y 120 días, con mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y una tasa de absorción totalmente predecible.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para la configuración concreta de este artículo (PGCL monofilamento, calibre USP 3/0, aguja ½ círculo de punta cónica de 26 mm y hebra incolora de 70 cm, ref. 328HR2630) se ha verificado la siguiente correspondencia contra catálogo oficial del fabricante y fuentes de distribución autorizada, con la salvedad de que el armado comercial de cada casa presenta diferencias de color, geometría de aguja o presentación, por lo que no son intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de 26 mm, ½ círculo, punta cónica (taper point) Y316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 3/0, longitud de hilo (70 cm), forma ½ círculo y medida de aguja (26 mm) con punta cónica. Difieren el color (hilo violeta Ethicon frente a incoloro), el código de aguja (SH frente a HR26) y la presentación comercial (caja de 36 uds frente a 12 uds). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial – poliglecaprone 25 con triclosán, violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de 26 mm, ½ círculo, punta cónica MCP316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración base que Y316H (3/0 · 70 cm · aguja SH de 26 mm, ½ círculo, cónica) con carga antibacteriana de triclosán añadida, diferencia funcional relevante frente al hilo sin tratamiento; además color violeta frente a incoloro. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, aguja HR26 de 26 mm de punta cónica, calibre USP 3/0 y hilo incoloro de 70 cm, ref. 328HR2630) con referencias de otras casas en armado exacto; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos técnicos.

Como familias homólogas del sector para esta categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media se citan MONOCRYL® y MONOCRYL® Plus Antibacterial (Ethicon), así como las líneas de B. Braun (Monosyn, gliconato), Medtronic (Biosyn/Caprosyn, glicomero), DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI y Assut, pendientes de verificación técnica 1:1. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprone 25 frente a PGA, gliconato o PDO), calibre USP, armado (número de hilos y agujas), curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hilo, color, retención de fuerza y clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) con aguja de 26 mm es muy polivalente: está indicado para tejido subcutáneo, fascia superficial, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre fino-medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. El hilo incoloro es la opción de máxima discreción estética en planos subcutáneos e intradérmicos; si se prefiere una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico, valore la versión violeta de la misma configuración (ref. 318HR2630) o la versión con aguja VisiBlack de la misma familia.

La aguja de ½ círculo de 26 mm con punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados y espacios reducidos; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut/Ultra Plus) de la misma familia (serie HRP), y si prefiere un mayor radio de aguja, las versiones HR30 o HR36 del catálogo.

Referencia (SKU) Variante de interés
AM328HR2630 PGCL, aguja HR26 punta cónica Taperpoint, USP 3/0, incolora, 70 cm (producto analizado)
AMP328HR2630 PGCL Prime, aguja HR26 punta cónica, USP 3/0, incolora, 70 cm (gama premium)
AM318HR2630 PGCL, aguja HR26 punta cónica, USP 3/0, violeta, 70 cm (alta visibilidad)
AMP318HR2630VB PGCL Prime VisiBlack, aguja HR26, USP 3/0, violeta, 70 cm (máximo contraste)
AM318HR2630-2 PGCL, doble aguja HR26 punta cónica, USP 3/0, violeta, 70 cm (sutura continua)
AM312HR2630 PGCL, aguja HR26 punta cónica, USP 3/0, violeta, 75 cm (hilo más largo)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 26

USP

3/0

Color Sutura

Incolora

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), monofilamento sintético absorbible

estructura_hilo

Monofilamento con acabado acanalado

calibre

USP 3/0 (métrico EP 2)

color_hilo

Incoloro

medida_hilo

70 cm

forma_aguja

1/2 círculo

tipo_aguja

Cilíndrica, Punta cónica Taperpoint

medida_aguja

HR26 – 26 mm

absorcion

Hidrólisis, 90-120 días

retencion_tension

60 % a 1 semana · 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

referencia_fabricante

328HR2630 (PREMISUT)

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

pedido_minimo

30 cajas

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