1. Presentación del producto

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA Prime de la gama PREMISUT, referencia de tarifa P111DSP6.570-2 (SKU AMP111DSP6.570-2), es la solución técnica que su servicio de quirófano, unidad de oftalmología o central de compras necesita para procedimientos de alta precisión. Combina un hilo trenzado de ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético con doble aguja ⅜ de círculo espatulada Micropoint de 6,5 mm, calibre USP 7/0, hebra violeta de 45 cm y superficie no acanalada. Presentada en caja de 12 unidades estériles con trazabilidad por lote, es el formato de referencia para microcirugía oftálmica, aproximación de tejidos laminares delicados y cierres de precisión, así como para procesos de homologación de proveedores y concursos de compra pública.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en ácido poliglicólico (PGA), un poliéster sintético de cadena lineal que se degrada por hidrólisis con cinética totalmente predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: la absorción de masa se completa entre los 60 y 90 días, mientras la fuerza de tensión se mantiene durante la fase crítica de cicatrización (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas y 40 % a las 4 semanas).

El recubrimiento de policaprolactona y estearato de calcio reduce la fricción y el efecto de sierra sobre el tejido, favorece el deslizamiento del hilo y facilita el asentamiento del nudo con excelente seguridad de anudado incluso en calibres finos como el USP 7/0 (diámetro 0,050-0,069 mm).

La aguja espatulada Micropoint DSP 6.5 presenta un perfil aplanado con bordes cortantes laterales y zona inferior plana, que separa y desplaza las fibras de los tejidos laminares (córnea, esclera, conjuntiva, piel fina) en lugar de cortarlas, minimizando el traumatismo y el riesgo de filtración. El armado de doble aguja (2xDSP 6.5) permite realizar suturas continuas sin reenhebrar. El color violeta garantiza visibilidad inmediata sobre el campo quirúrgico.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Material del hilo Ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético
Estructura Multifilamento trenzado, superficie no acanalada (Prime)
Recubrimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre / talla USP 7/0 (métrico EP 0,5; diámetro 0,050-0,069 mm)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Espatulada Micropoint Spatula (perfil DSP 6.5 Prime)
Medida de la aguja 2 x 6,5 mm (2xDSP 6.5, doble aguja)
Armado Doble aguja
Longitud del hilo 45 cm
Color del hilo Violeta
Tipo de absorción Por hidrólisis; absorción de masa completa en 60-90 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía oftálmica y microcirugía
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles
Presentación Caja de 12 unidades
Referencia fabricante P111DSP6.570-2
SKU Cahnos AMP111DSP6.570-2

3.2. Perfil de fuerza de tensión y absorción

Periodo Fuerza de tensión remanente Absorción
2 semanas Aproximadamente 75 % —
3 semanas Aproximadamente 50 % —
4 semanas Aproximadamente 40 % —
60-90 días — Absorción completa por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
8/0 0,4 0,040 – 0,049 mm
7/0 (este producto) 0,5 0,050 – 0,069 mm
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 1 0,10 – 0,149 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P111DSP6.570-2 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil 2xDSP 6.5: doble aguja ⅜ de círculo espatulada Micropoint de 6,5 mm, calibre USP 7/0, hilo violeta de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA 100 %, doble aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ⅜ de círculo, USP 7/0, 45 cm) con referencias de otras casas; las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra catálogo oficial del fabricante o base GUDID/FDA y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) COATED VICRYL® (poliglactina 910) – MICROPOINT Spatula, TG140-8 x2 de 6,5 mm, ⅜ círculo, 7-0, 45 cm (18″), violeta trenzada J546G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ⅜ de círculo (doble aguja), calibre USP 7/0, longitud 45 cm, color violeta y estructura trenzada. Difieren el material (poliglactina 910 / PGLA frente a PGA 100 %), el recubrimiento y la cinética de absorción (56-72 días frente a 60-90 días). Código confirmado en GUDID/FDA y catálogo oficial Ethicon.
B. Braun (Aesculap) SAFIL® Violet – PGA trenzado y recubierto, 7/0 (0,5), 45 cm, aguja doble DLM6S de 6 mm, ⅜ círculo tipo lanceta micropoint G1048711 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material base (ácido poliglicólico), calibre USP 7/0 (EP 0,5), longitud 45 cm, armado de doble aguja y color violeta. B. Braun no emplea el término «espátula»: su homóloga funcional es la aguja lanceta micropoint DLM6S de 6 mm (dentro de tolerancia ±0,5 mm sobre 6,5 mm). Difieren el recubrimiento (glyconate) y la nomenclatura de aguja. Código confirmado en GUDID/FDA.
SMI (Steelco Medical Industries) SURGICRYL® PGA Ophthalmic – side cutting spatula, 2×DSP 6,4 mm, 7/0, 45 cm, violeta OSU072 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (ácido poliglicólico trenzado y recubierto de policaprolactona y estearato de calcio), calibre USP 7/0, longitud 45 cm, armado de doble aguja espatulada de corte lateral y color violeta. Difieren la medida exacta de aguja (6,4 mm frente a 6,5 mm, dentro de tolerancia ±0,5 mm). Código confirmado en ficha oficial SMI y distribución autorizada.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA 100 %, aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ⅜ de círculo, doble aguja, calibre USP 7/0, hebra de 45 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de ácido poliglicólico trenzado con aguja espatulada —p. ej. Dexon II / Safil Quick (PGA de liberación estándar) o Novosyn / Polysorb (PGLA y Lactomer)— deben revisarse propiedad a propiedad (material, recubrimiento, calibre USP/métrico, curvatura, familia de punta, medida y número de agujas, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (2xDSP 6.5, USP 7/0, 45 cm, doble aguja) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 7/0 (métrico EP 0,5, diámetro 0,050-0,069 mm) es la elección de microcirugía para planos muy delicados: córnea, esclera y conjuntiva en oftalmología, aproximación vascular fina, cierre de piel fina y tejidos blandos con baja tensión. La aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ⅜ de círculo es la mejor opción para tejidos laminares, donde diseca el plano sin cortarlo y reduce el riesgo de filtración.

Armado de doble aguja: esta referencia de 45 cm con dos agujas es el formato óptimo para sutura continua sin reenhebrar. Si su protocolo prefiere puntos sueltos con aguja única, la misma familia ofrece el formato PGA Prime 7/0 DSP 6,5 mm de 30 cm (SKU AMP114DSP6.570). Para máxima finura, consulte el calibre 8/0 con la misma aguja DSP 6.5, en aguja única de 30 cm (SKU AMP114DSP6.580) o en doble aguja de 30 cm (SKU AMP114DSP6.580-2).

Variantes de material en la misma aguja: si se requiere un perfil de absorción con cinética de poliglactina (56-72 días en lugar de 60-90 días), la gama PREMISUT de Poliglactina 910 ofrece el mismo montaje espatulado DSP 6.5 en 7/0: aguja única de 30 cm (SKU P1L14DSP6.570) y doble aguja de 45 cm (SKU P1L11DSP6.570-2). Recuerde que cambia la composición del polímero, por lo que no es intercambiable a efectos de indicación sin validación clínica.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P111DSP6.570-2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, protegido de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2x DSP 6.5 prime

USP

7/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Espatulada | Micropoint Spatula

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

100 % ácido poliglicólico (PGA) sintético

estructura

Multifilamento trenzado, superficie no acanalada (Prime)

recubrimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 7/0 (métrico EP 0,5; diámetro 0,050-0,069 mm)

diametro_hilo

0,050 – 0,069 mm (Farmacopea USP/EP)

retencion_fuerza

75 % (2 sem), 50 % (3 sem), 40 % (4 sem)

absorcion

Por hidrólisis; absorción de masa completa en 60-90 días

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular)

tipo_punta

Espatulada Micropoint Spatula (perfil DSP 6.5 Prime)

medida_aguja

2 x 6,5 mm (2xDSP 6.5, doble aguja)

armado

Doble aguja

longitud_hilo

45 cm

color

Violeta

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía oftálmica y microcirugía

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles

referencia_fabricante

P111DSP6.570-2

sku

AMP111DSP6.570-2

forma_de_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular)

tipo_de_punta

Espatulada Micropoint Spatula (perfil DSP 6.5 Prime)

medida_de_aguja

2 x 6,5 mm (2xDSP 6.5, doble aguja)

longitud_de_hilo

45 cm

retencion_de_fuerza

75 % (2 sem), 50 % (3 sem), 40 % (4 sem)

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Sutura absorbible Prime multifilamento PGA 3/8 espatulada 6.5mm USP 7/0 color violeta 45cm doble aguja Sutura Absorbible Multifilamen...

El precio original era: 120,00 €.El precio actual es: 60,61 €.