1. Introducción

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de Poliglecaprone 25 (PGCL / Caprolactona) en calidad Prime es la solución técnica para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras quirúrgicas que exigen una absorción controlada, mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave. Su aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 26 mm (HR26) atraviesa el tejido sin efecto corte, lo que la hace especialmente indicada para estructuras vasculares, tejido subcutáneo y cirugía de cavidades.

Presentada en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con doble hilo de 75 cm por unidad, es la elección idónea para servicios de quirófano, centrales de compras y programas de suministro hospitalario continuo, con una relación calidad-precio muy competitiva.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, sin actividad enzimática, lo que garantiza una absorción predecible y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento acanalado, el hilo ofrece una superficie lisa que desliza con facilidad, reduce el acarreo bacteriano frente a las suturas multifilamento y permite un anudado seguro con nudos estables.

  • Absorción: por hidrólisis completa, con pérdida total de masa entre los 90 y 120 días.
  • Retención de fuerza tensil: aproximadamente 60 % a la primera semana y 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de cicatrización de tejidos con tensión contenida.
  • Aguja HR26: cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 26 mm, diseñada para tejidos blandos y laxos: separa y desplaza las fibras sin cortarlas, minimizando el daño en estructuras delicadas.
  • Indicaciones: aproximación de tejidos blandos y ligaduras en cirugía general, digestiva, ginecología y especialidades.

Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura Monofilamento sintético absorbible acanalado
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Calibre / talla USP 0 (métrico EP 3,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Armado 2 hilos de 75 cm por unidad, cada uno con su aguja
Color del hilo Violeta acanalada (alta visibilidad en campo)
Forma de aguja ½ círculo (1/2 circular)
Tipo de punta Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint
Medida de aguja HR26 Prime (26 mm)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Calidad Prime
Referencia de fábrica P312HR2610.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP312HR2610.2
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.1. Retención de fuerza tensil

Período Retención de tensión
1 semana 60 %
2 semanas 30 %

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es uno de los materiales absorbibles sintéticos monofilamento más estandarizados del mercado internacional, donde la referencia clínica de la categoría es la línea MONOCRYL® de Ethicon (poliglecaprone 25), junto con familias homólogas de DemeTECH (DemeCAPRONE PGCL), Assut Medical, SMI y Dolphin Sutures (Petcryl Mono), entre otras.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) Y318H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material PGCL monofilamento, calibre USP 0, color violeta y aguja SH de ½ círculo punta cónica Taperpoint de 26 mm. Difiere el armado: Y318H es de hilo único de 70 cm, frente al doble hilo de 75 cm de esta referencia; validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25) MCP318H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración USP 0 · SH 26 mm · violeta, con triclosán antibacteriano añadido. La carga antibacteriana supone una diferencia funcional relevante.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, aguja HR26 Prime de 26 mm, calibre USP 0, doble hilo violeta de 75 cm, ref. P312HR2610.2) con referencias de otras casas. La verificación de la referencia Y318H se realizó contra el catálogo oficial de Ethicon y fuentes de distribución autorizada; la referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA o PDO), calibre USP, geometría y medida de aguja, curvatura, número y longitud de hebras, color, retención de fuerza y la clasificación CE/MDR vigente. Consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 con aguja de 26 mm es adecuado para la aproximación de tejidos de grosor medio, pared muscular, peritoneo, tejido subcutáneo y ligaduras vasculares donde se requiere resistencia durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización; el cuerpo cilíndrico de punta cónica Taperpoint está indicado para tejidos blandos y estructuras vasculares, minimizando el daño tisular.

  • Confirmar antes de sustituir: calibre USP, geometría y medida de aguja (HR26), curvatura ½ círculo, número de hilos (doble) y longitud de 75 cm exigidos por su protocolo quirúrgico.
  • Variantes de la misma familia en Cahnos: la gama PREMISUT PGCL Prime con aguja cilíndrica Taperpoint ofrece aguja HR40 de 40 mm en calibre USP 1 con hilo de 90 cm (AMP313HR4001), USP 2/0 con hilo único de 75 cm (AMP312HR4020) y con doble hilo de 75 cm (AMP312HR4020.2), además de otras medidas de aguja HR26, HR30 y HR36, y presentaciones sin aguja para ligadura (AM31-15010, AM31-15020).
  • Alternativas por perfil de absorción: si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días).
  • Conservación: almacenar en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, lejos de la luz solar directa, y verificar la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada uso. Material de un solo uso, no reesterilizable.
Medida de Aguja

HR 26 prime

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible acanalado

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis completa

tiempo_de_absorcion

90 – 120 días

retencion_de_fuerza_tensil

≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas

calibre

USP 0 (métrico EP 3,5)

longitud_de_hilo

2 hilos de 75 cm por unidad

color

Violeta acanalada

forma_de_aguja

½ círculo (1/2 circular)

tipo_de_punta

Cilíndrica · Punta cónica Taperpoint

medida_de_aguja

HR26 Prime (26 mm)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

calidad

Prime

referencia_de_fabrica

P312HR2610.2

referencia_cahnos

AMP312HR2610.2

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras; cirugía general, digestiva, ginecología y especialidades

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