1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de Poliglecaprone 25 (PGCL / Caprolactona) en calidad Prime es la solución técnica para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras quirúrgicas que exigen una absorción controlada, mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave. Su aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (HR26) atraviesa el tejido sin efecto de corte, lo que la hace especialmente indicada para estructuras vasculares, tejido subcutáneo, cirugía de cavidades y cirugía general.

Esta presentación se sirve con un hilo de 75 cm por unidad (1 hilo + 1 aguja), calibre USP 3/0 y color violeta de alta visibilidad sobre el campo quirúrgico, en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles. Es la elección idónea para servicios de quirófano, centrales de compras y programas de suministro hospitalario continuo, con una relación calidad-precio muy competitiva en el aprovisionamiento B2B.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, sin actividad enzimática, lo que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento, el hilo ofrece una superficie lisa que desliza con facilidad a través del tejido, reduce el efecto de aserrado y el acarreo bacteriano frente a las suturas multifilamento trenzadas, y permite un anudado seguro con nudos estables.

Mantiene aproximadamente el 60 % de su fuerza de tensión a la primera semana y el 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de cicatrización de tejidos con tensión contenida. La aguja HR26 de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint está diseñada para tejidos blandos y laxos: separa y desplaza las fibras sin cortarlas, minimizando el daño en estructuras delicadas. El color violeta garantiza una visibilidad óptima del hilo en campo. El producto se suministra estéril por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP312HR2630

Parámetro Especificación
Referencia (SKU Cahnos) AMP312HR2630
Referencia de fábrica P312HR2630 (PREMISUT PGCL PRIME)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible
Calibre / talla USP 3/0 (métrico EP 2), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Armado 1 hilo de 75 cm por unidad, con 1 aguja
Color del hilo Violeta (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja HR26 Prime (26 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Calidad Prime
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es uno de los materiales absorbibles sintéticos monofilamento más estandarizados del mercado internacional, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 3/0, aguja ½ círculo de punta cónica de 26 mm y hilo violeta) se han verificado las siguientes correspondencias contra catálogo oficial del fabricante y fuentes de distribución autorizada:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento violeta, USP 3/0, aguja cilíndrica ½ círculo de punta cónica SH 26 mm, 70 cm W3447 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 3/0, color violeta, estructura monofilamento, geometría ½ círculo, medida de aguja 26 mm y familia de punta cónica. Difieren la denominación y código de aguja (SH frente a HR26 Prime) y la longitud de hilo (70 cm frente a 75 cm). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25 con triclosán), aguja cilíndrica CT ½ círculo de 26 mm, violeta, 70 cm Serie MCP4232H / MCP4269H / MCP4270H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide material base, aguja cilíndrica de 26 mm, color violeta y estructura monofilamento; la carga antibacteriana de triclosán y el armado de hilo único de 70 cm constituyen diferencias funcionales relevantes.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, aguja HR26 Prime de 26 mm de punta cónica, calibre USP 3/0 y hilo violeta de 75 cm, ref. P312HR2630) con referencias de otras casas en armado exacto; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del mercado a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn de B. Braun (gliconato), Caprosyn y Biosyn de Medtronic (glicomero) y los monofilamentos de absorción media de otros proveedores (DemeTECH, Assut, SMI), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP, curvatura ½ círculo, medida de aguja de 26 mm, familia de punta cónica, longitud y número de hebras, color, retención de fuerza y clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) con aguja de 26 mm es muy polivalente: está indicado para tejido subcutáneo, fascia superficial, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre fino-medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. La aguja de ½ círculo de 26 mm con punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados y espacios reducidos; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut) de la misma familia, y si prefiere un mayor radio de aguja, las versiones HR30 o HR40 del catálogo.

Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes de la misma familia PGCL con aguja HR26: en formato de doble hilo de 75 cm (AMP312HR2630.2), con aguja VisiBlack de 70 cm (AMP318HR2630VB), en doble aguja de 70 cm (AMP318HR2630-2), así como configuraciones con aguja HR22 (AMP312HR2230). Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días).

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 26 prime

USP

3/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible

calibre_usp

3/0 (métrico EP 2)

medida_de_aguja

HR26 Prime (26 mm)

forma_de_aguja

½ círculo (1/2 circular)

punta_de_aguja

Cónica Taperpoint, cuerpo cilíndrico, atraumática

color_del_hilo

Violeta

longitud_del_hilo

75 cm (1 hilo + 1 aguja)

absorcion

Por hidrólisis, 90-120 días

retencion_de_fuerza

60 % a 1 semana; 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales

referencia_de_fabrica

P312HR2630

referencia_cahnos

AMP312HR2630

calidad

Prime

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