1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), referencia de fábrica 313HR4010 (SKU AM313HR4010), es la solución técnica para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras quirúrgicas que exigen una absorción controlada, mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave. Su aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 40 mm (HR40) atraviesa el tejido sin efecto de corte, lo que la hace especialmente indicada para estructuras vasculares, tejido subcutáneo y cirugía de cavidades. Presentada en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, es la elección idónea para servicios de quirófano, centrales de compras y programas de suministro hospitalario continuo, con una relación calidad-precio muy competitiva en el aprovisionamiento B2B de material de sutura.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, sin actividad enzimática, lo que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento acanalado, el hilo ofrece una superficie lisa que desliza con facilidad a través del tejido, reduce el efecto de aserrado y el acarreo bacteriano frente a las suturas multifilamento trenzadas, y permite un anudado seguro con nudos estables. Mantiene aproximadamente el 60 % de su fuerza de tensión a la primera semana y el 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de cicatrización de tejidos con tensión contenida. La aguja HR40 de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint está diseñada para tejidos blandos y laxos: separa y desplaza las fibras sin cortarlas, minimizando el daño en estructuras delicadas. El color violeta garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM313HR4010

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible acanalado
Calibre / talla USP 0 (métrico EP 3,5) · conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Longitud del hilo 90 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Color del hilo Violeta acanalada (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (Taperpoint), atraumática
Medida de la aguja HR 40 – 40 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Referencia de fábrica 313HR4010
Referencia Cahnos (SKU) AM313HR4010
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de fuerza tensil

Período tras la implantación Retención de fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es el polímero empleado en la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech), referencia clínica de la categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media, junto con familias homólogas de Assut Medical, DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI y Dolphin Sutures (Petcryl Mono). Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 0, aguja ½ círculo de punta cónica de 40 mm y hilo violeta de 90 cm) se ha verificado en el catálogo oficial de Ethicon y en fuentes de distribución autorizada la siguiente referencia cruzada:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento, violeta, USP 0, 90 cm, aguja CT ½ círculo punta cónica Taperpoint de 40 mm Y358H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 0, color violeta, forma ½ círculo, medida de aguja (40 mm), familia de punta cónica y longitud de hilo (90 cm). Difieren la nomenclatura de la aguja (CT frente a HR40) y la presentación comercial (caja de 36 uds Ethicon frente a 12 uds). Código verificado en catálogo oficial Ethicon (epc/code/y358h); validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, aguja HR40 de 40 mm de punta cónica, calibre USP 0 y hilo violeta de 90 cm, ref. 313HR4010) con referencias de otras casas en la configuración exacta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del sector para esta categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media se citan MONOCRYL® y MONOCRYL® Plus Antibacterial (Ethicon, poliglecaprone 25, este último con carga de triclosán que supone una diferencia funcional relevante), así como los monofilamentos tipo gliconato (Monosyn, B. Braun), glicomero (Biosyn/Caprosyn, Medtronic) y las líneas de poliglecaprona 25 de Assut Medical, SMI y DemeTECH, pendientes de verificación técnica 1:1. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA o PDO), calibre USP, geometría y medida de aguja, curvatura, color, longitud de hilo y retención de fuerza, así como la clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) es muy polivalente para planos subcutáneos, fascia y cierres con tensión moderada, aportando una excelente resistencia inicial durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización; el cuerpo cilíndrico de punta cónica Taperpoint es la opción atraumática para tejidos blandos y estructuras vasculares. Confirme siempre el calibre, la geometría de aguja y la retención de fuerza exigida por su protocolo quirúrgico. Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes de la misma familia PGCL con aguja HR40: la versión en calidad Prime (AMP313HR4010), el formato de doble hilo de 2×90 cm (AMP313HR4010.2), en calibre USP 1 con hilo de 75 cm (AM312HR4001) y de 90 cm (AM313HR4001 y AMP313HR4001), así como en USP 2/0 (AMP312HR4020 y AMP312HR4020.2), además de otras medidas de aguja HR26, HR30, HR36 y HR48 en hilos de 70, 75 y 90 cm en color violeta. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Almacenar en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, lejos de la luz solar directa, y verificar la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada uso. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible acanalado

calibre

USP 0 (métrico EP 3,5)

longitud_hilo

90 cm

color_hilo

Violeta acanalada

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular)

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica (Taperpoint), atraumática

medida_aguja

HR40 – 40 mm

absorcion

Por hidrólisis, 90-120 días

retencion_fuerza_tensil

60 % a 1 semana / 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

referencia_fabricante

313HR4010

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales

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Sutura absorbible monofilamento PGCL Caprolactona Poliglecaprone 25, aguja 1/2 circulo HR40mm, hilo violeta 90cm, caja 12 unidades, ref AM313HR4010 Sutura Absorbible Monofilament...

El precio original era: 49,90 €.El precio actual es: 35,50 €.