1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) en calidad Prime es la solución de referencia para quirófanos, hospitales, clínicas y centrales de compra que necesitan un hilo sintético absorbible de duración media con una relación calidad-prestación muy competitiva. Esta referencia combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 40 mm (HR40 Prime), calibre USP 0 e hilo violeta de 90 cm, en presentación de caja de 12 unidades.

Se suministra estéril y lista para usar, con una absorción predecible entre 90 y 120 días y una retención de fuerza tensil pensada para tejidos que cicatrizan en un plazo de 2 a 4 semanas.

2. Explicación técnica

La poliglecaprone 25 es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis al contacto con los fluidos orgánicos, con mínima respuesta inflamatoria y sin depender de la actividad enzimática del paciente. Su estructura monofilamento con acabado acanalado ofrece un paso suave y regular a través del tejido, sin efecto de sierra ni capilaridad, lo que reduce el arrastre de microorganismos y la reacción tisular frente a los hilos trenzados.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint (perfil HR40, 40 mm) atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin cortarlas, minimizando el traumatismo tisular en planos subcutáneos, fascia, peritoneo y estructuras vasculares. El calibre USP 0 (métrico 3,5) aporta una excelente resistencia inicial y la coloración violeta garantiza una visibilidad óptima del hilo durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, no reesterilizable, por óxido de etileno (EO).

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP313HR4010

Característica Especificación
Referencia (SKU) AMP313HR4010 (ref. fabricante P313HR4010)
Gama / Calidad PREMISUT, calidad Prime
Material Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), monofilamento sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento con acabado acanalado
Calibre USP 0 (métrico 3,5)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint
Medida de la aguja 40 mm (HR40 Prime)
Longitud del hilo 90 cm (1 hilo / 1 aguja por unidad)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90-120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general, digestiva, ginecología y obstetricia
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
1 semana 60 %
2 semanas 30 %
Absorción completa 90-120 días por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30-0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35-0,399 mm
1 4 0,40-0,499 mm
2 5 0,50-0,599 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprone 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles de duración media más extendidas del mercado, siendo MONOCRYL® (poliglecaprone 25) la referencia clínica de la categoría, junto con familias homólogas de monofilamento absorbible de glicólido/ε-caprolactona de otros laboratorios. Para la configuración USP 0, aguja de ½ círculo cónica de 40 mm y hebra de 90 cm en violeta, se ha verificado contra catálogo de distribución autorizada y ficha del fabricante la siguiente correspondencia:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25), aguja cilíndrica cónica Taperpoint 40 mm (CT), violeta, 90 cm, USP 0 Y358H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 0, color violeta, aguja ½ círculo cónica de 40 mm y longitud de hilo de 90 cm. Difiere el código de aguja (CT vs. HR40 Prime), la presentación comercial (caja de 36 uds frente a 12 uds) y el proceso de fabricación. Verificar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25 con triclosán), aguja cónica 40 mm, violeta, 90 cm MCP4959H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración de material, calibre, aguja y longitud, con carga antibacteriana de triclosán añadida; la acción antibacteriana supone una diferencia funcional relevante respecto a la sutura estándar.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, aguja HR40 Prime de 40 mm, calibre USP 0, hilo violeta de 90 cm, ref. P313HR4010) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprone 25 frente a PGA o PDO), calibre USP, geometría y medida de aguja, curvatura, color, longitud de hilo y retención de fuerza, así como la clasificación CE/MDR vigente.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elija esta sutura cuando el tejido requiera un soporte de la herida de 2 a 4 semanas (absorción media de 90-120 días): aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general, digestiva, ginecología, obstetricia y cirugía pediátrica. El calibre USP 0 (métrico 3,5) es muy polivalente para planos subcutáneos, fascia y cierres con tensión moderada, y el cuerpo cilíndrico de punta cónica Taperpoint es la opción atraumática para estructuras vasculares y tejidos delicados.

Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes de la misma familia PGCL Prime con aguja HR40: en formato doble hilo 2×90 cm (AMP313HR4010.2), en calibre USP 1 (AMP313HR4001), en USP 2/0 (AMP312HR4020 y AMP312HR4020.2) y en gama Normal (AM313HR4010), todas en color violeta. Si el procedimiento necesita un soporte más prolongado (6-7 meses), valore la familia PDO/PDS (p. ej. AMP413HR4010, absorción 180-210 días); si precisa un perfil de absorción más corto con hilo multifilamento, considere la familia PGA (p. ej. AMP113HR4010, 60-90 días).

Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento acanalado sintético absorbible

calibre

USP 0 (métrico 3,5)

color

Violeta

forma_aguja

1/2 círculo

tipo_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint

medida_aguja

HR40 Prime (40 mm)

longitud_hilo

90 cm

absorcion

90-120 días por hidrólisis

retencion_fuerza

60 % a 1 semana / 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

P313HR4010

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras; cirugía general, digestiva, ginecología y obstetricia

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El precio original era: 64,90 €.El precio actual es: 43,50 €.