1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de Poliglecaprone 25 (PGCL / Caprolactona) es la solución técnica para servicios de cirugía general, ginecología, urología y centrales de compra que buscan un hilo de absorción media con manejo excepcional, mínima reacción tisular y una absorción plenamente predecible. Esta presentación combina una aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 48 mm (HR48), calibre USP 0 e hilo violeta acanalado de 90 cm: un formato de gran radio de aguja pensado para tejidos de cierto grosor, ligaduras y aproximación de planos profundos. Producto sanitario sintético absorbible, estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica

El poliglecaprone 25 es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona con estructura monofilamento que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas poliméricas en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al ser un monofilamento liso, el hilo reduce la fricción al pasar por el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los multifilamento trenzados, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización. La aguja ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) HR48 de 48 mm atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin efecto de corte, lo que la hace especialmente atraumática en estructuras delicadas, planos profundos y tejidos con cierta resistencia. El color violeta acanalado garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno, es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona, monofilamento sintético
Estructura del hilo Monofilamento violeta acanalado
Calibre USP 0 (métrico 3,5) – diámetro aproximado 0,35–0,399 mm según USP/EP
Color del hilo Violeta acanalado (alta visibilidad)
Longitud del hilo 90 cm
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint – HR48
Medida de la aguja 48 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza de tensión 1 semana: 60 %; 2 semanas: 30 %
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras: cirugía general, ginecología, urología y especialidades
Referencia de fábrica 313HR4810
SKU Cahnos AM313HR4810
Presentación Caja de 12 unidades estériles – pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP / EP

Perfil de retención de fuerza de tensión y absorción

Período tras la implantación Retención de fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90–120 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos. Precio por caja de 12 unidades.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El poliglecaprone 25 monofilamento es uno de los materiales de sutura absorbible sintética de absorción media más contrastados del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon la referencia clínica de la categoría. Para la configuración USP 0, aguja de ½ círculo de 48 mm, punta cónica (taper point) y hebra de 90 cm en violeta, se ha verificado la siguiente correspondencia de catálogo contra fuente del fabricante y distribución autorizada, con la salvedad de que el armado comercial de cada casa presenta diferencias de geometría de punta o de presentación, por lo que no son intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) Y398H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo del fabricante y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 0, color violeta, longitud de hilo (90 cm), forma ½ círculo y medida de aguja (48 mm) con punta cónica taper point (CTX). Difiere la nomenclatura y acabado de la aguja (CTX 48 Ethicon frente a HR48), el proceso de fabricación y la presentación comercial (cajas de 36 uds Ethicon frente a 12 uds). Validar en ficha técnica e IFU antes de sustituir en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para un cruce 1:1 exacto con punta cónica Taperpoint acanalada (HR48) en calibre USP 0 y hilo violeta de 90 cm; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan la línea MONOCRYL® de Ethicon (poliglecaprone 25), la versión MONOCRYL® Plus Antibacterial (carga de triclosán, diferencia funcional relevante), y los monofilamentos absorbibles de absorción media tipo poliglecaprona 25 de otros proveedores (DemeTECH, Assut Medical, SMI, Dolphin Sutures), comprobando referencia a referencia el calibre USP 0, la medida de aguja de 48 mm en ½ círculo, la punta cónica, la longitud de hilo de 90 cm y el color violeta.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 ofrece una elevada resistencia inicial: está indicado para fascia, músculo, aponeurosis, tejido subcutáneo profundo y ligaduras de vasos de calibre medio-alto, donde se requiere un soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. La aguja ½ círculo de 48 mm con punta cónica Taperpoint es la opción atraumática recomendada para planos profundos y tejidos blandos de grosor considerable; si necesita una aguja de menor radio para campos más reducidos, valore las versiones HR40, HR36 o HR30 de la misma gama, y si el tejido es firme o ligeramente fibroso, contemple las versiones de punta trocar Tapercut (HRT) de la familia. Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes PGCL en calibre USP 0: aguja HR40 punta cónica en hilo de 90 cm y formato doble 2×90 cm, aguja HR30 a 75 cm, así como versiones Prime y de punta trocar con hilos de 70 cm, todas en violeta, lo que permite configurar el surtido del bloque quirúrgico según las necesidades de cada servicio. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o equivalencias de otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

HR 48

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible (violeta acanalado)

calibre_usp

0 (métrico 3,5)

medida_aguja

48 mm (HR48)

forma_aguja

½ círculo

tipo_punta

Cónica Taperpoint (cuerpo cilíndrico)

longitud_hilo

90 cm

color

Violeta acanalado

mecanismo_absorcion

Hidrólisis completa

tiempo_absorcion

90–120 días

retencion_tension

60 % a 1 semana / 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 cajas

referencia_fabricante

313HR4810

sku

AM313HR4810

normativa

USP / EP

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras en cirugía general

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El precio original era: 44,90 €.El precio actual es: 34,10 €.