1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) en gama estándar es la solución de referencia para quirófanos, hospitales, clínicas y centrales de compra que necesitan un hilo sintético absorbible de duración media con la mejor relación calidad-precio. Esta referencia, 313HR4801 (SKU AM313HR4801), combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 48 mm (HR48), calibre USP 1 e hilo violeta de 90 cm, en presentación de caja de 12 unidades en sobres individuales estériles. Se suministra lista para usar, con una absorción predecible entre 90 y 120 días y una retención de fuerza de tensión pensada para tejidos que cicatrizan en un plazo de 2 a 4 semanas.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

La poliglecaprona 25 es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis al contacto con los fluidos orgánicos, con mínima respuesta inflamatoria y sin depender de la actividad enzimática del paciente. Su estructura monofilamento con acabado acanalado ofrece un paso suave y regular a través del tejido, sin efecto de sierra ni capilaridad, lo que reduce el arrastre de microorganismos y la reacción tisular frente a los hilos trenzados.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint (perfil HR 48 mm) atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin cortarlas, minimizando el traumatismo tisular en planos profundos, fascia y campos quirúrgicos de acceso limitado. El calibre USP 1 (métrico 4) aporta una alta resistencia inicial, idónea para fascia, aponeurosis, planos musculares y cierres con tensión moderada. La coloración violeta acanalada garantiza una visibilidad óptima del hilo durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM313HR4801

Referencia (SKU) AM313HR4801 (ref. fabricante 313HR4801)
Gama / Calidad PREMISUT, gama estándar
Material Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), monofilamento sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento con acabado acanalado
Calibre USP 1 (métrico 4)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint
Medida de la aguja 48 mm (HR 48)
Longitud del hilo 90 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90–120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general, ginecología y obstetricia
Presentación Caja de 12 unidades

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
1 semana 60 %
2 semanas 30 %

Absorción completa por hidrólisis entre 90 y 120 días. Reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión inicial y óptimo atado de nudos, con una tasa de absorción totalmente predecible para aproximación de tejidos y ligaduras generales.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles de duración media más extendidas del mercado, siendo MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para la configuración de esta ficha (USP 1, aguja de ½ círculo cónica de 48 mm, hebra violeta de 90 cm) se han verificado las siguientes correspondencias contra catálogo oficial y canales de distribución autorizada, con la salvedad de que el armado comercial de cada casa presenta diferencias de presentación, por lo que no son intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento – aguja CTX cónica 48 mm, violeta, 90 cm Y399H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden polímero (poliglecaprone 25), calibre USP 1, aguja ½ círculo cónica Taper Point de 48 mm, color violeta y longitud de hilo de 90 cm; difiere la presentación (caja de 36 uds frente a 12 uds), el formato de hilo simple y la marca comercial. Código verificado en ficha Ethicon (ethicon.com) y catálogos de distribución autorizada.
B. Braun Monosyn® (glicólido/ε-caprolactona/trimetilencarbonato) monofilamento violeta – aguja HR 48 mm, 90 cm C0022078 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden calibre USP 1 (métrico 4), aguja ½ círculo de cuerpo redondo de 48 mm (HR48), hilo violeta de 90 cm y perfil de absorción media; difiere la composición del polímero (glyconate frente a poliglecaprone 25) y la marca comercial. Código verificado en catálogo oficial B. Braun.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para un cruce 1:1 exacto entre marcas en esta configuración; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Para cualquier sustitución formal deben verificarse uno por uno el material, el calibre USP 1, la curvatura ½ círculo, la medida de aguja de 48 mm, la familia de punta cónica Taperpoint, la longitud del hilo, el color y la clasificación regulatoria (CE/MDR) de cada referencia, ya que pequeñas variaciones de radio de aguja o de perfil de punta impiden una equivalencia exacta. Como homólogas de categoría de absorción media se citan también las líneas Monosyn de B. Braun/Aesculap y Surgicryl PGCL de SMI, cuyos códigos específicos en la configuración exacta de aguja cónica HR 48 mm con hilo de 90 cm quedan pendientes de confirmar contra fuente oficial del fabricante.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elija esta sutura cuando el tejido requiera un soporte de la herida de 2 a 4 semanas (absorción media de 90–120 días): aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general, ginecología, obstetricia y cirugía pediátrica. El calibre USP 1 (métrico 4) es muy polivalente para fascia, planos musculares y cierres con tensión moderada-alta; la aguja HR48 de 48 mm ofrece un gran recorrido para planos profundos y campos quirúrgicos amplios con entrada atraumática. Si el procedimiento necesita un soporte más prolongado (6–7 meses), valore la familia PDO/PDS del mismo catálogo; si necesita cicatrización corta con hilo trenzado, la familia PGA.

Referencia Variante recomendada
AM313HR4801 PGCL estándar USP 1, aguja cónica HR 48 mm, violeta, 90 cm (referencia del producto actual)
AMP313HR4801 PGCL Prime USP 1, aguja cónica HR 48 mm, violeta, 90 cm (misma configuración, calidad Prime)
AMP313HR4801.2 PGCL Prime USP 1, aguja cónica HR 48 mm, violeta, 2×90 cm (formato doble hilo de alta rentabilidad)
AMP313HR4810 PGCL Prime USP 0, aguja cónica HR 48 mm, violeta, 90 cm (calibre menor)
AMP313HR4820 PGCL Prime USP 2/0, aguja cónica HR 48 mm, violeta, 90 cm (calibre inferior)
AMP313HR4001 PGCL Prime USP 1, aguja cónica HR 40 mm, violeta, 90 cm (aguja más corta)
AMP313HRP4801 PGCL Prime USP 1, aguja cónica Ultra Plus HRP 48 mm, violeta, 90 cm (punta cónica reforzada)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

HR 48

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), monofilamento sintético absorbible acanalado

calibre

USP 1 (métrico 4)

medida_de_aguja

48 mm (HR 48)

forma_de_aguja

½ círculo (1/2 circular)

tipo_de_punta

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint

longitud_de_hilo

90 cm

color

Violeta acanalado

absorcion

Por hidrólisis, 90–120 días

retencion_de_fuerza

60 % a 1 semana · 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, un solo uso

presentacion

Caja de 12 unidades

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales

calidad

Estándar (gama PREMISUT)

referencia_fabricante

313HR4801

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