1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PGCL Premisut Prime (referencia de tarifa P321DS1930) es la solución de referencia para servicios de quirófano, centrales de compra y distribuidores sanitarios que necesitan un hilo absorbible sintético de altas prestaciones, con un comportamiento clínico totalmente predecible y una excelente relación calidad-precio para el aprovisionamiento B2B continuo.

Esta presentación incorpora una aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting) de 19 mm (DS19), calibre USP 3/0 (métrico 2) e hilo monofilamento incoloro de 45 cm. Está indicada para aproximación de tejidos blandos, cierres de piel, ligaduras y cirugía general, y se suministra como producto sanitario estéril de un solo uso en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 (PGCL, copolímero de glicólido y ε-caprolactona) es un material absorbible sintético monofilamento que se degrada por hidrólisis, con una tasa de absorción plenamente predecible entre 90 y 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al tratarse de un monofilamento acanalado, el hilo reduce el acarreo bacteriano frente a los multifilamento, facilita el deslizamiento a través del tejido y permite un anudado seguro con nudos estables.

La retención de la fuerza de tensión es de aproximadamente el 60 % a la primera semana y el 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de la cicatrización de tejidos blandos con tensión contenida. La aguja DS19 de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso atraviesa tejidos firmes y poco complacientes (piel, fascia, aponeurosis) con un traumatismo controlado y sin desgarrar, lo que la hace especialmente adecuada para campos quirúrgicos de acceso medio y reducido. El color incoloro minimiza la interferencia visual, ventaja apreciada en cirugía estética y reconstructiva. Esterilización por óxido de etileno (EO); no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P321DS1930

Parámetro Especificación
Marca / gama PREMISUT (calidad Prime)
Referencia de fábrica P321DS1930
SKU Cahnos AMP321DS1930
Material Poliglecaprona 25 (PGCL / Caprolactona) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible, diseño acanalado
Calibre USP 3/0 (métrico EP 2); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Color del hilo Incoloro
Longitud del hilo 45 cm
Forma de la aguja ⅜ de círculo (aprox. 135°)
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta
Medida de la aguja DS19 (19 mm) Prime
Mecanismo de absorción Por hidrólisis, 90–120 días
Retención de la fuerza de tensión ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, cierres de piel y ligaduras: cirugía general, ginecología, digestivo y especialidades
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Pedido mínimo 30 cajas

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período Retención de la fuerza de tensión
1 semana ≈ 60 %
2 semanas ≈ 30 %
Absorción completa 90–120 días por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
4/0 1,5 0,20 – 0,249 mm
3/0 (este producto) 2 0,25 – 0,299 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es uno de los materiales absorbibles monofilamento más estandarizados del mercado, siendo la referencia clínica de la categoría la línea MONOCRYL® de Ethicon (poliglecaprone 25), junto con las líneas homólogas de DemeTECH (DemeCAPRONE PGCL), Assut Medical, SMI y Dolphin Sutures (Petcryl Mono). Se ha verificado en fuentes públicas la configuración homóloga de MONOCRYL® (Ethicon):

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25), monofilamento absorbible Y497H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) MONOCRYL USP 3/0, incolora, 45 cm, aguja de 19 mm en ⅜ de círculo de corte inverso. Coincide en material, calibre, color, longitud y geometría de aguja; difiere el acabado/afilado de la aguja y la presentación comercial. Código verificado en fuentes públicas del fabricante y distribuidores autorizados.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (PGCL monofilamento Prime, aguja ⅜ de círculo DS19 de corte inverso, calibre USP 3/0, hilo incoloro de 45 cm); consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Antes de validar cualquier candidato de otra casa, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA o PDO), calibre USP, medida de aguja (19 mm), curvatura ⅜, familia de punta (corte inverso), longitud de hilo (45 cm) y color, así como la clasificación CE/MDR vigente del producto y del candidato.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Calibre USP 3/0: equilibrio idóneo entre resistencia inicial y manejabilidad para tejidos con exigencia mecánica moderada (piel, tejido subcutáneo, planos aponeuróticos y ligaduras).
  • Aguja DS19 de corte inverso: recomendada para atravesar tejidos firmes sin desgarrar en campos quirúrgicos de tamaño medio o reducido.
  • Hilo incoloro: máxima discreción estética; si prefiere alta visibilidad en campo, la misma familia dispone de variantes en violeta.
Referencia Variante
AMP321DS1930 PGCL Prime, DS19, USP 3/0, incolora, 45 cm (producto actual)
AM321DS1930 PGCL calidad estándar, DS19, USP 3/0, incolora, 45 cm (alternativa económica)
AMP321DS1940 PGCL Prime, DS19, USP 4/0, incolora, 45 cm (calibre más fino)
AMP321DS1950 PGCL Prime, DS19, USP 5/0, incolora, 45 cm (calibre más fino)
AMP321XDS1930 PGCL Prime, aguja de precisión XDS19 con cuerpo cuadrado, USP 3/0, incolora, 45 cm
AMP122DS1930 PGA Prime (absorción 60–90 días), DS19, USP 3/0, incolora, 75 cm
AMP411DS1930 PDO (absorción 180–210 días), DS19, USP 3/0, incolora, 45 cm

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del envase y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia y el lote para trazabilidad y almacene en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y protegido de la luz solar directa. Para acuerdos de suministro hospitalario, pedidos por volumen o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

3/0

Color Sutura

Incolora

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

linea

Premisut Prime

referencia_fabricante

P321DS1930

material

Poliglecaprona 25 (PGCL / Caprolactona) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura_del_hilo

Monofilamento sintético absorbible, diseño acanalado

calibre

USP 3/0 (métrico EP 2)

color_del_hilo

Incoloro

longitud_del_hilo

45 cm

forma_de_aguja

⅜ de círculo (aprox. 135°)

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta

medida_de_aguja

DS19 (19 mm) Prime

absorcion

Por hidrólisis, 90–120 días

retencion_de_tension

≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, cierres de piel y ligaduras: cirugía general y especialidades

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 cajas

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