1. Introducción comercial

Ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general y digestiva, unidades de ginecología, urología y centrales de compra esta sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) en presentación de doble aguja. Cada sobre incorpora dos hebras violetas acanaladas de 70 cm en calibre USP 2/0, montadas sobre aguja ⅝ de círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (perfil 2×FR26). El armado doble permite realizar suturas continuas o multipunto sin reenhebrar, reduciendo la apertura de sobres por intervención y agilizando el cierre en planos profundos. Es la opción B2B idónea para programas de suministro hospitalario que buscan un hilo de absorción media, manejo excepcional, nudo firme y trazabilidad completa por lote.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de ácido glicólico y ε-caprolactona en estructura de monofilamento. Su hebra única reduce la fricción al atravesar el tejido (menor efecto de aserrado), minimiza la capilaridad y dificulta la adherencia bacteriana frente a las suturas multifilamento trenzadas, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La absorción se produce por hidrólisis controlada, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática, en un periodo de 90 a 120 días, con una retención aproximada de la resistencia original del 60 % a los 7 días y del 30 % a los 14 días. La aguja de ⅝ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint atraviesa el tejido separando y desplazando las fibras sin efecto de corte, lo que la hace especialmente atraumática en tejidos blandos y estructuras delicadas; el acabado acanalado y el color violeta garantizan una visibilidad óptima en campo. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto estéril de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 318FR2620-2

Parámetro Especificación
Gama / Calidad PREMISUT (calidad estándar, aguja acanalada)
Referencia de fábrica 318FR2620-2
Referencia Cahnos (SKU) AM318FR2620-2
Material del hilo Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible, superficie acanalada
Calibre / talla USP 2/0 (métrico EP 3), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm
Longitud del hilo 2 × 70 cm (doble hebra, 140 cm por sobre)
Color del hilo Violeta acanalado (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ⅝ de círculo (5/8 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint (atraumática), acanalada
Medida de la aguja FR 26 (26 mm) × 2 agujas
Armado Doble aguja / 2 hilos de 70 cm por unidad
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90 – 120 días (absorción media)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras; cirugía general, digestiva, ginecología y urología
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles), trazabilidad por lote
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP / EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es uno de los monofilamentos absorbibles sintéticos de absorción media más estandarizados del mercado internacional, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, doble aguja FR 26 de 26 mm de punta cónica en ⅝ círculo, calibre USP 2/0, hilo violeta acanalado de 70 cm, ref. 318FR2620-2) se han verificado las siguientes correspondencias contra el catálogo oficial de Ethicon (EPC) y distribución autorizada:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, violeta, USP 2/0, 70 cm, aguja única UR-6 de 26 mm, ⅝ círculo, punta cónica (taper point) Y605H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon (EPC) y distribución autorizada. Coinciden material (poliglecaprone 25), estructura monofilamento, color violeta, calibre USP 2/0, longitud de hilo (70 cm), curvatura ⅝ de círculo, medida de aguja (26 mm) y familia de punta cónica. Difieren el armado (aguja única Y605H frente a doble aguja 2×FR26) y la presentación comercial (cajas de 36 uds. Ethicon frente a 12 uds.). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, violeta, USP 2/0, 70 cm, doble armado (agujas SH y UR-6) D9639 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon (EPC). Coinciden material, calibre USP 2/0, color violeta, longitud de hilo (70 cm) y armado doble. Difieren la combinación de agujas (SH de ½ círculo más UR-6 de ⅝ círculo frente a 2×FR26 de ⅝ círculo en nuestra referencia) y la presentación comercial (cajas de 12 uds. en ambos casos, con códigos de lote propios). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, doble aguja FR 26 de 26 mm de punta cónica, calibre USP 2/0, hilo violeta acanalado de 70 cm, ref. 318FR2620-2) con referencias de otras casas en idéntico armado; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del sector para esta categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), así como las líneas de B. Braun (Monosyn®, gliconato, cinética de degradación distinta), Medtronic (Biosyn™/Caprosyn, glicomero), DemeTECH (DemeCAPRONE®), SMI (Caprofyl®), Healthium (Monoglyde®), Assut Medical y Dolphin Sutures, pendientes de verificación técnica 1:1. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar uno a uno: material exacto, calibre USP 2/0, armado doble aguja, curvatura ⅝ de círculo, familia de punta cónica, medida de aguja de 26 mm, número y longitud de hebras, color violeta, retención de fuerza y clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 2/0 (métrico 3) con aguja de 26 mm es muy polivalente: está indicado para tejido subcutáneo, fascia superficial, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre fino-medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. La aguja de ⅝ de círculo de 26 mm con punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados y campos de acceso medio; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut) de la misma familia, y si prefiere un mayor radio de aguja, las versiones FR 36 del catálogo.

Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia y el número de lote para trazabilidad, almacene por debajo de 30 °C lejos de humedad y luz solar directa, y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xFR 26

USP

2/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

5/8

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible, superficie acanalada

calibre

USP 2/0 (métrico EP 3)

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm

color

Violeta acanalado

longitud_hilo

2 × 70 cm (140 cm por sobre)

forma_aguja

⅝ de círculo, cuerpo cilíndrico

punta_aguja

Cónica Taperpoint (atraumática)

medida_aguja

FR 26 (26 mm) × 2 agujas

armado

Doble aguja / 2 hilos de 70 cm

absorcion

Hidrólisis, 90 – 120 días

retencion_tension

60 % a 1 semana · 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

318FR2620-2

normativa

USP / EP

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras (cirugía general, digestiva, ginecología, urología)

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Sutura absorbible monofilamento PREMISUT PGCL CAPROLACTONA 2/0 5/8 circular cuerpo cilíndrico punta cónica violeta 70cm Sutura Absorbible Monofilament...

El precio original era: 47,43 €.El precio actual es: 38,40 €.