1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a su disposición la sutura absorbible multifilamento PREMISUT de Poliglactina 910 (PGLA) en calidad Prime, referencia P1L11GR1940-2, una solución profesional de alta gama para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, clínicas oftalmológicas, consultas de cirugía menor y centrales de compra. Esta presentación combina una doble aguja recta de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 19 mm (2xGR19), calibre USP 4/0 (métrico 1,5) y un hilo trenzado violeta de superficie no acanalada de 45 cm, con tacto suave, paso controlado por el tejido y una absorción totalmente predecible que evita la retirada del hilo.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La Poliglactina 910 es un copolímero sintético absorbible compuesto por un 90 % de glicólido y un 10 % de L-lactida, presentado en estructura multifilamento trenzado que garantiza un deslizamiento suave a través del tejido, un atado de nudos firme y seguro y una elevada fuerza de tensión inicial, incluso en calibres finos como el USP 4/0. Al presentar superficie no acanalada, el hilo ofrece una textura muy regular que reduce el efecto de sierra sobre el tejido durante el paso. Su absorción se produce por hidrólisis, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente, en un intervalo de 56 a 72 días, manteniendo el soporte tensil necesario durante las primeras semanas de cicatrización.

La aguja recta con cuerpo cilíndrico y punta cónica (geometría Taperpoint) de 19 mm atraviesa el tejido separando las fibras sin efecto de corte: es la configuración más atraumática para tejidos blandos y friables, con penetración precisa y mínima lesión en el trayecto. La presentación de doble aguja (2x) permite suturar desde ambos extremos de la hebra, facilitando la sutura continua y el trabajo bilateral sin re-enhebrar. El color violeta asegura una óptima visibilidad del hilo sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P1L11GR1940-2

Característica Especificación
Referencia (SKU) P1L11GR1940-2
Marca / calidad PREMISUT – Prime
Material Poliglactina 910 (PGLA), copolímero 90 % glicólido / 10 % L-lactida
Tipo de sutura Sintética absorbible multifilamento trenzado
Estructura del hilo Multifilamento trenzado, superficie no acanalada
Calibre USP 4/0 (métrico 1,5)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 45 cm
Forma de la aguja Recta, configuración de doble aguja (2x)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (Taperpoint), atraumática
Medida de la aguja 19 mm (GR 19 Prime)
Mecanismo de absorción Hidrólisis, entre 56 y 72 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía oftálmica
Presentación Caja de 12 unidades
Pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP / Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión y absorción

Período tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza de tensión inicial
3 semanas 50 % de la fuerza de tensión inicial
4 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción total 56 – 72 días, por hidrólisis

Reacción mínima en los tejidos, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos, con una tasa de absorción totalmente predecible. Precio por caja de 12 unidades.

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm (orientativo según Farmacopea)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La Poliglactina 910 es el absorbible multifilamento de duración media más extendido del mercado quirúrgico. Esta sutura PREMISUT Prime comparte composición, perfil de absorción (56-72 días) y comportamiento mecánico con las principales gamas comerciales de poliglactina 910 trenzada: Ethicon Vicryl® / Vicryl Plus® (Johnson & Johnson), B. Braun Safil® (línea PGLA), Medtronic/Covidien Polysorb®, SMI Surgicryl®, Assut Assucryl 910®, DemeTECH Vitacryl® y la serie de poliglactina 910 de Laboratorio Aragó (códigos de la serie 4xxxx/5xxxx). Estas correspondencias se consideran comparables por categoría (no intercambiables 1:1): el material y el calibre coinciden, pero pueden diferir el revestimiento, la presentación comercial y, sobre todo, la geometría concreta de la aguja, ya que la configuración de doble aguja recta cónica GR19 de 19 mm es específica de cada casa.

No se ha localizado en fuentes públicas (catálogo oficial de fabricante, IFU o base regulatoria GUDID/EUDAMED) ninguna referencia de otro fabricante con la configuración idéntica verificable (doble aguja recta cónica Taperpoint GR19 de 19 mm, USP 4/0, violeta, 45 cm, no acanalada); los códigos concretos de otras casas para esta combinación exacta quedan pendientes de confirmar con el fabricante o distribuidor antes de su uso en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las correspondencias indicadas son comparaciones funcionales que deben confirmarse código a código (material, calibre, geometría, medida y longitud de hebra) contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de una sustitución formal de referencias. Dentro del catálogo de Cahnos, la referencia con idéntica configuración en ácido poliglicólico (PGA, absorción 60-90 días) es AMP111GR1940-2, y la versión de aguja única con hebra de 70 cm en PGLA es P1L18GR1940.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el calibre en función del tejido y de la tensión que deba soportar la sutura: el calibre USP 4/0 (métrico 1,5) está indicado para tejidos finos y de tensión moderada, como mucosa, tejido subcutáneo, planos delicados, ligaduras y aproximaciones de precisión en cirugía oftálmica y cirugía menor ambulatoria. La doble aguja recta con punta cónica de 19 mm es especialmente adecuada para sutura manual continua en superficies de acceso directo donde se prioriza la penetración atraumática en tejidos blandos, permitiendo trabajar desde ambos extremos de la hebra sin re-enhebrar.

Referencia Variante de interés
P1L18GR1940 PGLA Prime, aguja recta GR19 mm punta cónica, USP 4/0, violeta, 70 cm (aguja única, hebra más larga)
P1L18GR1930 PGLA Prime, aguja recta GR19 mm, USP 3/0, violeta, 70 cm (calibre intermedio, mayor diámetro)
P1L18GR4830 PGLA Prime, aguja recta GR48 mm punta cónica, USP 3/0, violeta, 70 cm (aguja de mayor longitud)
P1L11GS1340-2 PGLA Prime, doble aguja recta GS13 mm de corte convencional, USP 4/0, violeta, 45 cm (tejidos de mayor consistencia)
AMP111GR1940-2 PGA Prime, doble aguja recta GR19 mm punta cónica, USP 4/0, violeta, 45 cm (absorción 60-90 días)
AMP118GR1940 PGA Prime, aguja recta GR19 mm punta cónica, USP 4/0, violeta, 70 cm (misma geometría, hebra más larga)

Para máxima visibilidad en el campo quirúrgico, la versión violeta es la más adecuada; si se prefiere mayor discreción estética, la familia dispone de versiones incoloras bajo pedido. Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades con pedido mínimo de 30 cajas. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o equivalencias de otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xGR 19 prime

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

Corte Recto

Calidad Sutura

Prime

referencia_sku

P1L11GR1940-2

marca_gama

PREMISUT – Prime

material

Poliglactina 910 (PGLA), copolímero 90 % glicólido / 10 % L-lactida

tipo_sutura

Sintética absorbible multifilamento trenzado

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, superficie no acanalada

calibre_usp

4/0 (métrico 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm (norma USP/EP)

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

45 cm

forma_aguja

Recta

armado

Doble aguja (2x, una aguja en cada extremo de la hebra)

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica (Taperpoint), atraumática

medida_aguja

19 mm (GR 19 Prime)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

absorcion_total

56 – 72 días

retencion_fuerza

75 % a 2 semanas, 50 % a 3 semanas, 30 % a 4 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía oftálmica

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 cajas

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

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