1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Cilíndrica HR37 (Ref. de fábrica 642HR3710 · SKU AM642HR3710) es la referencia estándar de la gama PREMISUT de suturas no absorbibles para procedimientos que exigen un hilo permanente de altas prestaciones montado sobre una aguja de cuerpo cilíndrico con punta cónica. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de color negro identificador, calibre USP 0 (métrico EP 3,5) y hebra de 75 cm acanalada sin recubrimiento, sobre una aguja de ½ de círculo con punta taperpoint de 37 mm (perfil HR37).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo permanente de comportamiento clínico predecible, con trazabilidad completa por lote y un excelente equilibrio entre precio y prestaciones. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico, mientras que el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo.

La aguja HR37 de 37 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y manejabilidad para tejidos de tensión baja-media, y los 75 cm de hilo permiten suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (gama estándar)
Referencia de fábrica 642HR3710
Referencia Cahnos (SKU) AM642HR3710
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 0 (métrico EP 3,5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 1/2 de círculo (½ circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint, acanalada
Medida de la aguja HR 37 (37 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR37 (aguja ½ círculo de 37 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 37 (estándar) 1 1 × 75 cm (negro) 642HR3701 / AM642HR3701
HR 37 (estándar) 0 1 × 75 cm (negro) 642HR3710 / AM642HR3710 (este producto)
HR 37 (estándar) 2/0 1 × 75 cm (negro) 642HR3720 / AM642HR3720
HR 37 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P642HR3710 / AMP642HR3710
HR 37 Prime 0 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P642HR3710.2 / AMP642HR3710.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642HR3710 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR37: aguja ½ círculo de punta cónica taperpoint de 37 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 0 + aguja ½ círculo taperpoint de 37 mm + hebra negra de 75 cm; por tanto, las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales, a nivel de categoría, contrastadas contra el catálogo oficial de cada fabricante, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® azul – poliamida monofilamento no recubierta, USP 0 (EP 3,5), hilo 75 cm, aguja HR26 de 26 mm (½ de círculo, cuerpo redondo, punta cónica) C0930431 (verificado en catálogo oficial B. Braun – catalogs.bbraun.com) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 0 (EP 3,5), curvatura ½ de círculo, familia de punta cónica, longitud de hilo (75 cm) y armado de 1 aguja; difieren el color de la hebra (azul frente a negro) y la medida de aguja (HR26 de 26 mm frente a HR37 de 37 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Laboratorio Aragó (Suturas Aragó) NYLON monofilamento de poliamida – aguja TC24 de 37 mm (½ de círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica), USP 0 (EP 3,5), 75 cm, azul 20100 (verificado en catálogo PDF oficial de Laboratorio Aragó – laboratorioarago.com, línea Nylon) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6 y 6/6), calibre USP 0 (EP 3,5), curvatura ½ de círculo, familia de punta cónica, medida de aguja (37 mm, idéntica), longitud de hilo (75 cm) y armado de 1 aguja; difiere únicamente el color de la hebra (azul frente a negro). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: ETHILON® (Ethicon / J&J MedTech, nylon monofilamento negro), MONOSOF™ y DERMALON™ (Medtronic / Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR37 de 37 mm, USP 0, punta cónica y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR37, USP 0, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT, en su versión Prime de idéntica geometría y calibre (Ref. P642HR3710 · SKU AMP642HR3710). Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo, fascias y tejidos blandos con tensión moderada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 2/0 (Ref. AM642HR3720) y para cargas mayores el USP 1 (Ref. AM642HR3701) con la misma aguja HR37.

Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la gama Prime ofrece esta misma geometría y calibre (Ref. P642HR3710 · SKU AMP642HR3710), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Presentación doble: si el protocolo requiere dos hebras para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos quirúrgicos, dispone de la misma aguja y calibre en doble hilo 2 × 75 cm (Ref. P642HR3710.2 · SKU AMP642HR3710.2).

Longitud de aguja: el perfil HR37 de 37 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos más reducidos dispone de la familia HR30 (Ref. AM642HR3010) o HR26; para accesos más profundos, los perfiles HR40 o HR50 (serie 643).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 642HR3710 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Condiciones B2B: para compras por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 37

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre

USP 0 (métrico EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm

color

Negro

forma_aguja

1/2 círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica / Taperpoint

medida_aguja

HR 37 (37 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

referencia_fabricante

642HR3710

sku

AM642HR3710

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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