1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Cilíndrica HR40 mm en calibre USP 1 (Ref. de fábrica 642HR4001 · SKU Cahnos AM642HR4001) es la referencia estándar de la gama de suturas no absorbibles de nylon de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de alta resistencia montado sobre una aguja de cuerpo cilíndrico con punta cónica. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 1 (métrico EP 4) y 75 cm de hilo acanalado sin recubrimiento, sobre una aguja de ½ de círculo con punta taperpoint de 40 mm (perfil HR40). Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones, comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico.

La aguja HR40 de 40 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas y tablas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea estándar)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 1 (métrico EP 4); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / cilíndrica (Taperpoint), acanalada
Medida de la aguja HR 40 (40 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Referencia de fábrica 642HR4001
Referencia Cahnos (SKU) AM642HR4001

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2 5 0,45 – 0,499 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR40 (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 40 2 1 × 75 cm (negro) 642HR4002 / AM642HR4002
HR 40 1 1 × 75 cm (negro) 642HR4001 / AM642HR4001 (este producto)
HR 40 0 1 × 75 cm (negro) 642HR4010 / AM642HR4010
HR 40 2/0 1 × 75 cm (negro) 642HR4020 / AM642HR4020
HR 40 Prime 1 1 × 75 cm (negro, gama Prime) P642HR4001 / AMP642HR4001

La misma aguja cónica HR40 está disponible en otros calibres (USP 2, 0, 2/0) y en perfiles de aguja más cortos (HR30) o más largos (HR50, serie 643) para procedimientos de menor o mayor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642HR4001 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR40: aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 40 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja ½ círculo taperpoint de 40 mm + hebra negra de 75 cm; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 1 (EP 4), hilo azul 100 cm, aguja HR40 de 40 mm (½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) B0935549 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y medida de aguja (HR40 de 40 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm); difieren el color de la hebra (azul frente a negro) y la longitud (100 cm frente a 75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 30″ (≈ 75 cm), aguja CTX de 48 mm (½ círculo, punta cónica taperpoint) 830H (verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), color negro, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y longitud de hilo (75 cm); difiere la medida de aguja (CTX de 48 mm frente a HR40 de 40 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Medtronic / Covidien Monosof™ – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 40″ (≈ 100 cm), aguja GS-25 de 48 mm (½ círculo, punta cónica taperpoint) CN724 (verificado en web oficial Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ½ círculo y familia de punta cónica; difieren la medida de aguja (GS-25 de 48 mm frente a 40 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm) y la longitud de hilo (100 cm frente a 75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
DemeTECH DemeLON™ – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 30″ (75 cm), aguja DCTX de 48 mm (½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) NL260148B0P (verificado en tienda oficial DemeTECH y GUDID/FDA) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y longitud de hilo (75 cm); difiere la medida de aguja (DCTX de 48 mm frente a 40 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: DERMALON™ (Medtronic), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40, USP 1, hilo negro de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 0 (Ref. AM642HR4010) o el USP 2/0 (Ref. AM642HR4020) de la misma familia; para mayor tensión, el USP 2 (Ref. AM642HR4002).

Longitud de aguja: el perfil HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la familia HR30 (Ref. AM642HR3001) de la misma gama; para campos de mayor recorrido, el perfil HR50 (Ref. AM643HR5001, hilo de 90 cm).

Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. AMP642HR4001), equivalente directo dentro del mismo fabricante; también existe en presentación de doble aguja 2 × 75 cm (Ref. AMP642HR4001.2).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 642HR4001 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

marca_calidad

PREMISUT (línea estándar)

referencia_fabricante

642HR4001

sku_cahnos

AM642HR4001

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura_del_hilo

Monofilamento acanalado

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

medida_metrica_ep

4

diametro_aproximado_del_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_del_hilo

75 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

1/2 circular (½ círculo), cuerpo cilíndrico

tipo_de_punta

Cónica / cilíndrica (Taperpoint), acanalada

medida_de_aguja

HR 40 (40 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) – estéril

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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El precio original era: 24,90 €.El precio actual es: 14,95 €.