1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR50 mm – USP 1 – Negra – 90 cm (Ref. P643HR5001 · SKU AMP643HR5001) es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de color negro identificador, calibre USP 1 y 90 cm de hilo acanalado, montado sobre una aguja Prime de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint) de 50 mm (perfil HR50). Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y centrales de compras que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones, comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja HR50 Prime de 50 mm presenta curvatura ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. La calidad Prime garantiza un afilado más consistente y una penetración más predecible en cada punto. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta, y los 90 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 1 (métrico EP 4); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 90 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / cilíndrica (Taperpoint)
Medida de la aguja HR 50 Prime (50 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo de 90 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía y cirugía general
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P643HR5001
Referencia Cahnos (SKU) AMP643HR5001

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT HR50 (aguja ½ círculo, 50 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 50 Prime 1 1 × 90 cm (negro) P643HR5001 / AMP643HR5001 (este producto)
HR 50 1 1 × 90 cm (negro, gama estándar) 643HR5001 / AM643HR5001
HR 50 Prime 1 1 × 150 cm lazo (negro, Loop) P645HR50L01 / AMP645HR50L01
HR 50 Prime 0 1 × 150 cm lazo (negro, Loop) P645HR50L10 / AMP645HR50L10

La misma aguja HR50 está disponible en hilo de 75 cm (serie 642) y, dentro de la familia de aguja cónica ½ círculo, en perfiles más cortos como HR30 (30 mm) y HR40 (40 mm) para procedimientos de menor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P643HR5001 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR50: aguja ½ círculo de punta cónica de 50 mm, calibre USP 1, hilo negro de 90 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja ½ círculo taperpoint de 50 mm + hebra negra de 90 cm; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 75 cm, aguja CTX de 48 mm (½ círculo, punta cónica) 830H (verificado en GUDID/FDA y catálogo oficial Ethicon) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), color negro, curvatura ½ círculo y familia de punta cónica; difieren la medida de aguja (CTX 48 mm frente a HR50 50 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm) y la longitud de hilo (75 cm frente a 90 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Medtronic / Covidien Monosof™ – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 100 cm (40″), aguja GS-25 de 48 mm (½ círculo, punta cónica) CN724 (verificado en catálogo oficial Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ½ círculo y familia de punta cónica; difieren la medida de aguja (GS-25 48 mm frente a HR50 50 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm) y la longitud de hilo (100 cm frente a 90 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
DemeTECH DemeLON™ – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 75 cm, aguja DCTX de 48 mm (½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) NL260148B0P (verificado en tienda oficial DemeTECH y distribuidor autorizado) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6), calibre USP 1, color negro, curvatura ½ círculo y familia de punta cónica; difieren la medida de aguja (DCTX 48 mm frente a HR50 50 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm) y la longitud de hilo (75 cm frente a 90 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: DAFILON® (B. Braun, poliamida 6.6 negra), DERMALON™ (Medtronic), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR50 de 50 mm, USP 1 y hebra negra de 90 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; verifique en la ficha técnica o instrucciones de uso del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria (CE/MDR) antes de emplear esta información en licitaciones o sustitución directa. Esta geometría de aguja (HR50 Prime, USP 1, 90 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 0 o USP 2/0 de la misma familia Prime.

Longitud de aguja: el perfil HR50 de 50 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias HR30 y HR40 de la misma gama Prime (p. ej. HR40 en USP 1 con hilo de 75 cm, Ref. AMP642HR4001, o HR30 en USP 1 con hilo de 75 cm, Ref. AMP642HR3001).

Longitud y presentación del hilo: esta referencia es de 1 × 90 cm (serie P643). La versión en lazo de 150 cm (Ref. P645HR50L01 / AMP645HR50L01) resulta práctica para ligaduras y cirugía de campo profundo sin re-engarzar; la versión en lazo con calibre USP 0 está disponible en la Ref. P645HR50L10 / AMP645HR50L10.

Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la gama Prime ofrece esta misma geometría y calibre; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar (Ref. 643HR5001 / AM643HR5001) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P643HR5001 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 50 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

calibre

USP 1 (métrico EP 4)

medida_hilo

90 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta_aguja

Cónica / cilíndrica (Taperpoint)

medida_aguja

HR 50 Prime (50 mm)

estructura_hilo

Monofilamento acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía y cirugía general

referencia_fabricante

P643HR5001

sku_cahnos

AMP643HR5001

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

referencia_cahnos_sku

AMP643HR5001

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

calibre_usp

USP 1

medida_metrica_ep

4

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

90 cm (extremo libre, sin lazo)

color_sutura

Negro

tipo_punta

Cónica / cilíndrica (Taperpoint)

configuracion

1 aguja por unidad, 1 hilo de 90 cm

normativa

Cumple calibres USP y Farmacopea Europea (EP); marcado CE (MDR)

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