1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT 1/2 Círculo HR16 es la referencia de la gama estándar de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel cuando se busca un hilo natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo. Esta presentación combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y encerada, en color negro, calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7), con una hebra de 45 cm montada sobre una aguja de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 16 mm (perfil HR16), pensada para atravesar tejidos delicados separando las fibras sin cortarlas.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, con trazabilidad por lote. Una elección habitual en servicios de cirugía general, dermatológica y oftalmológica, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR16 de 16 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: separa y abre el tejido sin efecto de corte, minimizando el trauma sobre planos delicados y vasculares. El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es idóneo para tejidos finos y el color negro identificador garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT (gama estándar, 1 hilo por unidad)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 6/0 (métrico EP 0,7); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (hebra única)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 1/2 de círculo (½ circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Punta cónica Taperpoint (sin filo cortante)
Medida de la aguja HR16 (16 mm)
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 30 cajas
Referencia de fábrica 541HR1660
Referencia Cahnos (SKU) AM541HR1660

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm

3.3. Familia PREMISUT en seda, aguja ½ de círculo con punta cónica Taperpoint y hilo negro

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR12 Prime 6/0 1 × 45 cm (negro) P541HR1260 / AMP541HR1260
HR13 6/0 1 × 45 cm (negro acanalado) 541HR1360 / AM541HR1360
HR13 Prime 6/0 1 × 45 cm (negro) P541HR1360 / AMP541HR1360
HR16 6/0 1 × 45 cm (negro acanalado) 541HR1660 / AM541HR1660 (este producto)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 541HR1660 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR16: aguja de ½ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 16 mm, calibre USP 6/0, hilo negro acanalado de 45 cm y armado de hebra única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR16 de 16 mm en ½ de círculo con punta cónica Taperpoint, calibre USP 6/0 y hebra de 45 cm en aguja única) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, recubrimiento, calibre, curvatura, familia y medida de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hilos, color, armado y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: B. Braun Silkam® Black (línea HR de aguja de ½ círculo de cuerpo redondo, donde la medida de aguja debe coincidir con 16 mm), Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk (agujas BV Taperpoint en ½ de círculo), Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™ (agujas de cuerpo redondo tipo DBV en ½ de círculo), Unilene Seda Negra Trenzada, Serag-Wiessner y Laboratorio Aragó. Verifique siempre en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo la medida exacta de aguja (en este caso 16 mm), el calibre, la curvatura, la geometría de la punta y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es ideal para tejidos finos y delicados: plano cutáneo facial, párpados, mucosas y microcirugía; la aguja de punta cónica Taperpoint separa las fibras sin cortar, por lo que es especialmente recomendada en tejidos laxos, bien vascularizados y de alta calidad estética.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos: si prefiere una aguja de menor alcance con idéntico material, calibre y hilo, dispone de la versión HR13 de 13 mm (AM541HR1360); para la gama premium Prime con aguja de precisión, las versiones HR12 (AMP541HR1260) y HR13 (AMP541HR1360). Si el procedimiento requiere aguja de corte inverso para tejidos firmes, la misma seda 6/0 de 45 cm está disponible en el perfil DS19 de ⅜ de círculo (AM541DS1960).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 541HR1660 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 16

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

estructura_hilo

Trenzada acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

6/0

medida_metrica_ep

0,7

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

1/2 de círculo (cuerpo cilíndrico)

tipo_punta

Punta cónica Taperpoint

medida_aguja

HR16 (16 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales); pedido mínimo de 30 cajas

referencia_fabrica

541HR1660

referencia_cahnos

AM541HR1660

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

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