Sutura NYLON PREMISUT Prime – Aguja 1/2 Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint HR50 (50 mm) – USP 0 (EP 3,5) – Hilo Negro Acanalado 150 cm con Lazo – No Absorbible Monofilamento Poliamida – Caja 12 uds (Ref. 645HR50L10 · SKU AM645HR50L10)

1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR50 mm (Ref. de fábrica 645HR50L10 · SKU AM645HR50L10) es la referencia de la gama Prime de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de altas prestaciones montado sobre una aguja de cuerpo cilíndrico y punta cónica de cuerpo largo. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 0 y 150 cm de hilo acanalado en presentación con lazo, sobre una aguja de ½ de círculo con punta taperpoint de 50 mm (perfil HR50). Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja HR50 de 50 mm presenta curvatura de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. La calidad Prime garantiza un afilado más consistente y una penetración más predecible en cada punto. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un excelente equilibrio entre resistencia a la tracción y baja agresión tisular, y los 150 cm de hilo con lazo permiten suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

3.3. Familia PREMISUT HR50 (aguja ½ de círculo, 50 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

La misma aguja HR50 está disponible en hilo de 75 cm (serie 642) y, dentro de la familia de aguja cónica de ½ de círculo, en perfiles más cortos como HR30 (30 mm), HR35 (35 mm) y HR40 (40 mm) para procedimientos de menor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 645HR50L10 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR50: aguja de ½ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 50 mm, calibre USP 0, hilo negro de 150 cm con lazo, acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (comercialmente tipo «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 0 + aguja de ½ de círculo taperpoint de 50 mm + hebra negra de 150 cm con lazo; no se ha localizado de forma verificada en fuentes públicas (GUDID/EUDAMED y catálogos oficiales) ningún código de otra casa que cumpla todas las propiedades exigidas dentro de tolerancia (material, calibre, curvatura, familia de punta y medida de aguja 50 mm ±1 mm). Las comparaciones deben hacerse propiedad a propiedad y son funcionales, a nivel de categoría.

Familias homólogas que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon ETHILON™ (nylon monofilamento negro), B. Braun Dafilon® (poliamida, negro para microcirugía/oftalmología), Medtronic Monosof™/Dermalon™ (nylon monofilamento), SMI SUPRAMID, LuxSutures Luxamid y DemeTECH DemeLON. No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR50 de 50 mm, USP 0 y hebra negra de 150 cm con lazo; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; verifique en la ficha técnica o instrucciones de uso del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria (CE/MDR) antes de emplear esta información en licitaciones o sustitución directa. Esta geometría de aguja (HR50, USP 0, 150 cm con lazo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consultar con el departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 0 (EP 3,5) es idóneo para aproximación de tejidos blandos y subcutáneo con tensión media, aportando alta resistencia a la tracción con mínima reacción tisular, siempre con aguja de punta cónica para no seccionar las fibras.
• Longitud de aguja: el perfil HR50 de 50 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias HR30, HR35 y HR40 de la misma gama (p. ej. HR40 y HR30 en USP 0 con hilo de 150 cm con lazo, Ref. AM645HR40L10 y AM645HR30L10).
• Longitud y presentación del hilo: los 150 cm con lazo resultan prácticos para ligaduras, suturas continuas y cirugía de campo profundo sin re-engarzar. Si se prefiere hilo de 90 cm sin lazo, la misma aguja HR50 en USP 1 está disponible (Ref. 643HR5001 / AM643HR5001).
• Calibre alternativo: para tejidos con mayor tensión, la misma geometría HR50 en USP 1 con lazo de 150 cm (Ref. 645HR50L01 / AM645HR50L01), o la versión Prime de esta misma configuración (Ref. P645HR50L10 / AMP645HR50L10) cuando se requiera máxima consistencia de afilado lote a lote.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 645HR50L10 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
• Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.