Sutura SEDA PREMISUT Prime 4/0 – Aguja ½ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint 13 mm (HR13) · Hilo Negro Trenzado 45 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. P541HR1340 · SKU AMP541HR1340)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de Cahnos para el profesional que busca un hilo de origen natural, manejable y de comportamiento clínico predecible. Esta configuración combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada, recubierta de cera y silicona, en color negro de alta visibilidad, calibre USP 4/0, con una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 13 mm (perfil HR13 Prime) y hebra de 45 cm.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad completa por lote. Ideal para reposición hospitalaria, centrales de compras, licitaciones y contratos de volumen que buscan un hilo permanente de altas prestaciones, máxima consistencia de afilado de la calidad Prime lote a lote y excelente relación calidad-precio.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento del hilo a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. La calidad Prime añade máxima precisión de afilado, superficie no acanalada y consistencia lote a lote.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: el organismo lo encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR13 de 13 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el trauma y el sangrado en el punto de entrada, una ventaja decisiva en tejidos blandos, laxos y bien vascularizados. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, mucosas y ligaduras, y el color negro identificador garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P541HR1340 se decodifica así: P = calidad Prime; 541 = hilo de seda negro de 45 cm (542 = 75 cm, 543 = 90 cm); HR13 = aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 13 mm; 40 = calibre USP 4/0 (30 = 3/0, 50 = 5/0, 60 = 6/0). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

3.4. Familia PREMISUT en seda con aguja ½ círculo de punta cónica Taperpoint y hilo negro

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541HR1340 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR13: aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 13 mm, calibre USP 4/0, hilo negro de 45 cm y armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. La seda trenzada negra no absorbible con aguja de cuerpo redondo y punta cónica es una de las configuraciones más estandarizadas del mercado, con líneas homólogas en Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, B. Braun / Aesculap SILKAM®, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Surgisilk™, Serag-Wiessner, Unilene y Laboratorio Aragó.

Tras contrastar los catálogos oficiales de los principales fabricantes y la base regulatoria (GUDID/FDA) para esta configuración concreta (seda trenzada negra, curvatura ½ de círculo, punta cónica Taperpoint de 13 mm dentro de tolerancia ±1 mm, calibre USP 4/0 y hebra de 45 cm), las homologías más próximas de otras casas coinciden en material, calibre y longitud, pero difieren en la medida o geometría exacta de la aguja, por lo que no puede declararse una equivalencia 1:1 verificada. Las familias homólogas citadas deben revisarse propiedad a propiedad (material, recubrimiento, calibre, curvatura, familia y medida de punta, longitud de aguja y de hebra, color, armado y clasificación regulatoria CE/MDR) en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo antes de cualquier sustitución. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa; no se publican códigos de cruce no verificados.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (HR13 Prime, USP 4/0, hilo de 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo dentro del mismo fabricante, con idéntica geometría, calibre y longitud, es la versión estándar (Ref. 541HR1340, SKU AM541HR1340).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5, diámetro 0,15 – 0,199 mm) es la talla de referencia para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión baja-media; la aguja cónica Taperpoint HR13 de 13 mm en ½ círculo separa las fibras sin cortarlas, por lo que es especialmente recomendada en tejidos laxos, bien vascularizados y de alta calidad estética, así como en campos quirúrgicos reducidos de oftalmología, cirugía de piel, cirugía oral y pediátrica.

Variantes dentro del catálogo Cahnos:

Esterilidad y conservación: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P541HR1340 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.