1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Triangular HS40 en calibre USP 1 (métrico EP 4) es la referencia de la gama estándar de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de gran fiabilidad montado sobre una aguja de corte inverso de cuerpo medio. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) sin recubrir, en color negro identificador, calibre USP 1 y 75 cm de hilo acanalado, sobre una aguja de ½ círculo con punta triangular de corte inverso de 40 mm (perfil HS40).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones, comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las suturas multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja HS40 de 40 mm presenta curvatura de ½ círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción, idónea para tejidos con tensión media-alta, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea estándar)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 1 (métrico EP 4); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 1/2 de círculo (½ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)
Medida de la aguja HS 40 (40 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica 642HS4001
Referencia Cahnos (SKU) AM642HS4001

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3,0 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 (este producto) 4,0 0,40 – 0,499 mm
2 5,0 0,50 – 0,599 mm

3.3. Familia PREMISUT HS40 (aguja ½ de círculo de 40 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HS 40 1 1 × 75 cm (negro) 642HS4001 / AM642HS4001 (este producto)
HS 40 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P642HS4001 / AMP642HS4001
HS 40 1 1 × 100 cm (negro) 647HS4001 / AM647HS4001
HS 40 Prime 1 1 × 100 cm (negro) P647HS4001 / AMP647HS4001
HS 40 0 1 × 75 cm (negro) 642HS4010 / AM642HS4010
HS 40 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P642HS4010 / AMP642HS4010

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642HS4001 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HS40: aguja ½ de círculo de punta triangular de corte inverso de 40 mm, calibre USP 1, hilo negro de 75 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja ½ de círculo de corte inverso de 40 mm + hebra negra de 75 cm; la comparación siguiente es funcional, a nivel de categoría, y debe confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® Blue – poliamida monofilamento no recubierta, USP 1 (EP 4), 90 cm, aguja HS40 de 40 mm (½ de círculo, corte inverso) C0932787 (verificado en catálogo oficial B. Braun y UDI FDA) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre USP 1 (EP 4), curvatura ½ de círculo, perfil de aguja HS40 (40 mm, corte inverso) y armado de 1 aguja; difieren el color de la hebra (azul frente a negro) y la longitud del hilo (90 cm frente a 75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON® (Ethicon – J&J MedTech), MONOSOF™ / DERMALON™ (Medtronic/Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HS40 de 40 mm, USP 1 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HS40, USP 1, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT (642HS4001 / AM642HS4001 y su variante Prime P642HS4001 / AMP642HS4001).

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada; la aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción. Para planos más finos valore el USP 0 (AM642HS4010 / AMP642HS4010) o el 2/0 de la misma familia; para mayor calibre, el USP 2.
  • Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. P642HS4001, SKU AMP642HS4001), equivalente directo dentro del mismo fabricante frente a la gama estándar (642HS4001 / AM642HS4001).
  • Longitud de hilo: los 75 cm cubren suturas continuas o varios puntos sin re-engarzar; si necesita mayor recorrido, la misma configuración HS40 en USP 1 está disponible en 100 cm (647HS4001 / AM647HS4001 y su versión Prime AMP647HS4001).
  • Longitud de aguja: el perfil HS40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos más amplios o planos profundos, la misma gama de nylon ofrece el perfil HS48 de 48 mm en USP 1 y 100 cm (647HS4801 / AM647HS4801).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 642HS4001 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
Medida de Aguja

HS 40

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

642HS4001

marca_calidad

PREMISUT (línea estándar)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

medida_metrica_ep

4,0

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

75 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 de círculo (½ circular), acanalada

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

HS40 (40 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, hilo acanalado

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

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