1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR16 es la referencia de la gama premium de seda no absorbible de Cahnos para el profesional que exige un hilo de origen natural con manejabilidad excepcional, nudo fiable y comportamiento clínico predecible. Combina una hebra de seda 100 % natural trenzada en color negro, recubierta de cera y silicona, en calibre USP 6/0 y 45 cm de hilo, montada sobre una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 16 mm (perfil HR16). La calidad Prime aporta afilado de precisión, acabado no acanalado, consistencia lote a lote y trazabilidad completa, siendo la elección habitual en servicios de oftalmología, cirugía de piel, microcirugía y centrales de compras y licitaciones B2B.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR16 de 16 mm presenta curvatura de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint): la punta separa las fibras sin cortarlas, logrando una penetración atraumática y el mínimo traumatismo en el lecho de punción, lo que la hace especialmente adecuada para tejidos blandos, laxos, bien vascularizados o delicados. El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es uno de los más finos de la gama, idóneo para planos muy delicados, y el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable. Conforme a Farmacopea USP/EP y con marcado CE (MDR).

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P541HR1660
SKU Cahnos AMP541HR1660
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie no acanalada (Prime)
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 6/0 (métrico EP 0,7)
Diámetro aproximado del hilo 0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (hebra única)
Color del hilo Negro acanalado / no acanalado (alta visibilidad)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint (no cortante)
Medida de la aguja HR16 (16 mm)
Armado 1 aguja / 1 hilo de 45 cm por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, microcirugía y cirugía de piel
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)
Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 (este producto) 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 1,0 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541HR1660 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (P = calidad Prime; 541 = hilo negro de 45 cm; HR = aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica; 16 = 16 mm; 60 = calibre USP 6/0) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. Esta geometría de aguja (HR16, punta cónica, USP 6/0, hebra negra de 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja ½ de círculo de punta cónica HR16 de 16 mm, calibre USP 6/0 y hebra de 45 cm) con códigos de otras casas comerciales; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado, con líneas homólogas de aguja de ½ círculo y punta cónica que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre USP/métrico, curvatura, familia de punta cónica, medida y longitud de aguja —tolerancia ±1 mm en agujas ≥ 10 mm—, longitud de hilo, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: B. Braun/Aesculap SILKAM® (perfiles HR/MH de punta cónica), Ethicon (J&J MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk (agujas MH de ½ círculo taperpoint), Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Assusilk®, Laboratorio Aragó, Lorca Marín, Unilene y Serag-Wiessner, entre otras.

A modo de orientación sobre la familia de aguja de ½ círculo con punta cónica de estas marcas (configuraciones de distinto calibre/longitud, NO equivalentes 1:1 a esta ficha y fuera de tolerancia de medida para el perfil HR16), se han verificado en catálogo oficial o distribución autorizada códigos como C0760412 (B. Braun SILKAM BLACK 3/0 75 cm HR26), C0760480 / G0760480 (B. Braun SILKAM BLACK 0 75 cm HR30), W333H y W334H (Ethicon MERSILK 2/0 y 0, 75 cm, aguja MH-1 de 31 mm). Ninguno de ellos comparte calibre, longitud y medida de aguja con la referencia P541HR1660, por lo que no se publican como cruce directo: verificar siempre referencia a referencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es la elección de microcirugía para planos muy delicados —piel fina facial, párpados, mucosas, oftalmología y tejidos blandos con baja tensión— donde el diámetro fino minimiza la reacción tisular. La aguja de punta cónica HR16 separa las fibras sin cortarlas, lo que la hace especialmente adecuada en tejidos laxos y bien vascularizados donde se busca el mínimo trauma de punción; para tejidos firmes y poco distensibles, valore perfiles de corte inverso de la misma gama PREMISUT.

Variantes de la misma familia (aguja ½ círculo punta cónica, USP 6/0, 45 cm, Prime): dispone del perfil HR12 (SKU AMP541HR1260) para campos de precisión muy reducida y del perfil HR13 (SKU AMP541HR1360, gama Prime) así como de la versión estándar acanalada del HR13 (SKU AM541HR1360). Si el protocolo requiere mayor alcance de aguja manteniendo la punta cónica, consulte los perfiles superiores de la gama HR (HR24, HR26 y HR30) en la misma familia de seda Prime.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P541HR1660 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 16 prime

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

referencia_fabricante

P541HR1660

sku_cahnos

AMP541HR1660

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie no acanalada (Prime)

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

6/0 (métrico EP 0,7)

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP)

longitud_hilo

45 cm (hebra única)

color_hilo

Negro

forma_aguja

½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica Taperpoint (no cortante)

medida_aguja

HR16 (16 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, microcirugía y cirugía de piel

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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