1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen precisión, paso limpio y mínima lesión tisular. Esta configuración combina un hilo monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro, calibre USP 5/0 y 45 cm de longitud, con una aguja ½ circular de punta triangular de corte inverso extra largo de precisión y cuerpo cuadrado de 13 mm (perfil XHS 13 Prime).

Es la elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética, dermatología y cirugía general, así como para centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo permanente de altas prestaciones, con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conectivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento y de superficie no acanalada, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, sin efecto mecha, reduce el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria, un comportamiento esencial en suturas cosméticas y planos delicados.

La aguja XHS 13 Prime presenta curvatura ½ de círculo con punta triangular de corte inverso extra largo de precisión y cuerpo cuadrado: el filo, de borde de corte largo, corta en dirección opuesta al lecho de la herida, generando un orificio de entrada limpio que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, mientras que el cuerpo cuadrado optimiza el agarre en el portaagujas y la transmisión del giro. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para tejidos delicados, y los 45 cm de hilo aportan recorrido estándar de quirófano para pasadas y nudos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa no acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 5/0 (métrico EP 1), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,100 – 0,149 mm
Longitud del hilo 45 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ circular (1/2 de círculo)
Tipo de punta Triangular de corte inverso extra largo de precisión (borde de corte largo)
Cuerpo de la aguja Cuadrado (máxima estabilidad en el portaagujas)
Medida de la aguja 13 mm (perfil XHS 13 Prime)
Configuración 1 aguja por unidad, armado simple, no acanalada
Esterilización Óxido de etileno (EO), estéril
Uso Uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P641XHS1350
Referencia Cahnos (SKU) AMP641XHS1350

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 (este producto) 1 0,100 – 0,149 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime XHS (aguja ½ círculo, punta triangular corte inverso extra largo de precisión, cuerpo cuadrado)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
XHS 8 Prime 8/0 1 × 45 cm (negro) P641XHS880 / AMP641XHS880
XHS 13 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P641XHS1350 / AMP641XHS1350 (este producto)
XHS 17 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642XHS1750 / AMP642XHS1750
XHS 22 Prime 3/0 1 × 45 cm (negro) P641XHS2230 / AMP641XHS2230
XHS 48 Prime 1 1 × 100 cm (negro) P647XHS4810 / AMP647XHS4810

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641XHS1350 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil XHS 13 Prime: aguja ½ círculo de punta triangular de corte inverso extra largo de precisión con cuerpo cuadrado de 13 mm, calibre USP 5/0, hilo negro de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; la comparación siguiente es funcional, a nivel de categoría, y debe confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON – nylon monofilamento negro, 5-0, 45 cm (18″), aguja PS-4 de 16 mm, ½ círculo, corte inverso de precisión 1661G (verificado en catálogo oficial Ethicon EPC y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre 5/0 (EP 1), color negro, curvatura ½ de círculo, familia de punta de corte inverso y longitud de hilo (45 cm); difieren la medida de aguja (16 mm frente a 13 mm), la geometría de afilado (PS-4 de precisión frente a XHS 13 Prime de filo extra largo con cuerpo cuadrado). Verificar IFU antes de sustituir.

Otras familias homólogas del segmento que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura ½ de círculo, familia de punta de corte inverso, longitud de aguja dentro de tolerancia, longitud de hebra, color, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: DAFILON (B. Braun, poliamida monofilamento), MONOSOF y DERMALON (Medtronic), DemeLON (DemeTECH), LUXAMID (LuxSutures) y las gamas de poliamida de Serag-Wiessner. No se ha localizado en fuentes públicas (GUDID/EUDAMED y catálogos oficiales) un código de estas casas que reproduzca la combinación exacta XHS 13 Prime + USP 5/0 + hebra negra de 45 cm con filo extra largo y cuerpo cuadrado, por lo que no se publican códigos de cruce de terceros sin verificar. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (XHS 13 Prime, USP 5/0, hilo de 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (EP 1) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión baja-media. La aguja XHS 13 Prime de corte inverso extra largo con cuerpo cuadrado atraviesa tejidos firmes y poco distensibles sin rasgar el lecho de punción, siendo especialmente indicada en cirugía plástica, cosmética, oftalmología y neurocirugía; para planos de mayor tensión valore el 3/0 de la misma familia.
  • Longitud de aguja: el perfil XHS 13 mm es la medida de precisión para campos quirúrgicos contenidos. La misma familia XHS Prime ofrece perfiles de 8, 17, 22 y 48 mm (referencias AMP641XHS880, AMP642XHS1750, AMP641XHS2230 y AMP647XHS4810), lo que permite ajustar la aguja al acceso y al plano sin cambiar de sistema.
  • Unificación de cartera: la familia XHS Prime permite unificar proveedor en toda la gama de suturas de precisión no absorbibles con aguja ½ círculo de corte inverso extra largo. Si el protocolo admite otra curvatura, la gama ofrece perfiles XDS (⅜ círculo, corte inverso de precisión), como la referencia AMP641XDS1350 (XDS 13 Prime 5/0 negra 45 cm), para accesos más superficiales con igual resultado cosmético.
  • Presentación y esterilidad: esta referencia se suministra en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles con trazabilidad por lote, formato habitual para quirófano, centrales de compras y licitaciones. Compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P641XHS1350 junto al número de lote para la trazabilidad.
  • Almacenamiento: conservar por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

XHS 13 prime

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca

PREMISUT Prime

referencia_fabricante

P641XHS1350

sku_cahnos

AMP641XHS1350

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento sin acanalar

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

5/0

medida_metrica_ep

1

diametro_hilo

0,100 – 0,149 mm

longitud_hilo

45 cm

color

Negra

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular)

punta_aguja

Triangular corte inverso extra largo de precisión (Reverse Extra Cutting)

cuerpo_aguja

Cuadrado

medida_aguja

13 mm (perfil XHS 13 Prime)

configuracion

1 aguja por unidad, armado simple, no acanalada

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

recubrimiento

Ninguno

calibre_ep

1 (métrico EP)

color_hilo

Negro

tipo_punta

Triangular de corte inverso extra largo de precisión

numero_agujas

1

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea; producto con marcado CE (MDR)

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