Sutura de Seda PREMISUT Prime No Absorbible · Aguja ½ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint 16 mm (HR16) · USP 4/0 · Hilo Negro Trenzado 75 cm · Caja 12 uds (Ref. P542HR1640)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la referencia de la gama premium de seda no absorbible de Cahnos para el profesional que exige un hilo de origen natural, manejable y con comportamiento clínico predecible. Esta configuración combina un multifilamento de seda 100 % natural trenzada, recubierta de cera y silicona, en color negro de alta visibilidad, calibre USP 4/0, montado sobre una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 16 mm (perfil HR16) y hebra de 75 cm.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad completa por lote. Ideal para reposición hospitalaria, centrales de compras, licitaciones y contratos de volumen que buscan un hilo permanente de altas prestaciones, consistencia de afilado lote a lote y excelente relación calidad-precio.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural —fibroína del capullo de Bombyx mori— presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: el organismo lo encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR16 de 16 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el trauma y el sangrado en el punto de entrada, una ventaja decisiva en tejidos blandos, laxos y bien vascularizados, así como en campos quirúrgicos reducidos de oftalmología y cirugía de piel. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) equilibra finura y resistencia para aproximación de tejidos blandos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso de la gama PREMISUT Prime.

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Decodificación de la referencia de fábrica

La referencia P542HR1640 se decodifica así: P = calidad Prime; 542 = hilo de seda negro de 75 cm (541 = 45 cm); HR16 = aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 16 mm; 40 = calibre USP 4/0 (50 = 5/0, 60 = 6/0). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

3.4. Familia PREMISUT en seda con aguja ½ círculo de punta cónica Taperpoint y hilo negro

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR1640 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR16: aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 16 mm, calibre USP 4/0, hilo negro de 75 cm y armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. La seda trenzada negra recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más tradicionales y estandarizadas del mercado.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; la fila siguiente es una comparación funcional contrastada contra catálogo oficial del fabricante y distribución autorizada, y no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante). Debe validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

Esta geometría de aguja (HR16, punta cónica, USP 4/0, hilo negro de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Otras familias homólogas de seda trenzada negra del sector —Ethicon MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk (p. ej. referencia W582 en aguja BB de 17 mm en ⅜ de círculo, que difiere en curvatura), Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Assusilk®, LuxSutures® LuxSilk, Serag-Wiessner, Unilene, Lorca Marín y Laboratorio Aragó— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre USP/métrico, curvatura ½ de círculo, familia de punta cónica, medida y longitud de aguja, longitud de hilo, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5, diámetro 0,150 – 0,199 mm) es la elección de precisión para tejidos blandos de aproximación, planos subcutáneos y cirugía de piel. La aguja cónica Taperpoint HR16 de 16 mm en ½ círculo separa las fibras sin cortarlas, por lo que es especialmente recomendada en tejidos laxos, bien vascularizados y de alta calidad estética, así como en campos quirúrgicos de oftalmología y cirugía cutánea.

Medida de aguja: la HR16 de 16 mm ofrece un alcance intermedio con gran control de rotación en campos contenidos. Si el protocolo requiere una aguja más corta con el mismo calibre y punta cónica, dispone de la variante HR13 4/0 de 75 cm (SKU AMP542HR1340); si se busca mayor alcance manteniendo la punta cónica, suba a los perfiles superiores de la gama HR.

Unificación de cartera: la misma aguja HR16 Prime se ofrece en seda en calibre 5/0 de 75 cm (SKU AMP542HR1650) y 6/0 de 45 cm (SKU AMP541HR1660), permitiendo cubrir varios calibres con un único proveedor y condiciones B2B por volumen. Para necesidades de precisión extrema, la familia HR13 Prime cubre los calibres 4/0, 5/0 y 6/0.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542HR1640 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.