1. Introducción comercial

La sutura de nylon PREMISUT PRIME es la elección de referencia para quirófanos, centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo no absorbible de comportamiento predecible, mínima reacción tisular y una aguja que atraviesa el tejido con total control. Esta presentación en calibre USP 10/0 monta dos agujas ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 6,5 mm (perfil 2×DR 6,5 Prime) en los extremos de un hilo de 30 cm en color negro: el formato de doble aguja indicado para técnicas de sutura continua, doble anclaje y cirugía de máxima exigencia en oftalmología, neurocirugía y microcirugía vascular. Se suministra estéril y lista para uso individual en caja de 12 unidades con trazabilidad por lote, en formato B2B ideal para reposición hospitalaria y concursos públicos. Se comercializa bajo la referencia de fábrica P644DR6.5100-2 (SKU AMP644DR6.5100-2), mantenida sin alterar caracteres.

2. Explicación técnica del producto

El nylon o poliamida (6 o 6.6) se presenta como monofilamento no recubierto y sin acanalar: al carecer de intersticios y de efecto mecha, ofrece un deslizamiento muy suave a través del tejido, no favorece la adherencia bacteriana ni la formación de senos en heridas con riesgo de contaminación y minimiza la extrusión del hilo. No se absorbe ni se degrada por enzimas tisulares: mantiene su fuerza de tensión de forma prolongada, conforme a los calibres USP y Farmacopea Europea, y queda encapsulado de forma gradual por tejido conjuntivo, ayudando a la herida durante más de tres meses. La aguja DR 6,5 Prime (⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico con punta cónica afilada tipo taperpoint) penetra los tejidos blandos separando las fibras sin cortarlas, lo que reduce el traumatismo tisular y es especialmente valorada en estructuras oculares, vasculares y nerviosas delicadas. El doble armado 2×DR 6,5 permite iniciar la sutura desde ambos extremos o realizar técnicas continuas y en vaivén sin re-enhebrar, acortando tiempos quirúrgicos en procedimientos de precisión. El calibre USP 10/0 (métrico EP 0,2) es un hilo ultrafino con la resistencia adecuada para aproximar tejidos muy finos con mínimo residuo. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de uso único, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante / distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa sin acanalar
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 10/0 (métrico EP 0,2); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro orientativo del hilo 0,020 – 0,029 mm
Longitud del hilo 30 cm (1 hilo con 2 agujas por unidad)
Color del hilo Negro
Forma de la aguja ⅜ circular (3/8 de círculo)
Tipo de aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica (taperpoint)
Medida de la aguja 6,5 mm por aguja (perfil 2×DR 6,5 Prime)
Número de agujas 2 (doble armado)
Calidad de fabricación Prime (gama premium)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P644DR6.5100-2
Referencia Cahnos (SKU) AMP644DR6.5100-2

3.2. Familia Premisut Prime DR en nylon (⅜ círculo, cilíndrica, punta cónica taperpoint)

Perfil de aguja USP Presentación Referencia
2×DR 6,5 Prime 10/0 2 × 30 cm P644DR6.5100-2 / AMP644DR6.5100-2 (este producto)
2×DSP 6,5 Prime (espatulada, oftalmología) 11/0 2 × 30 cm AMP644DSP6.5110-2
DR 6,5 Prime 10/0 1 × 15 cm P649DR6.5100 / AMP649DR6.5100
DR 6,5 Prime 9/0 1 × 15 cm P649DR6.590 / AMP649DR6.590
DR 6,5 Prime 8/0 1 × 15 cm P649DR6.580 / AMP649DR6.580

3.3. Conformidad de calibre (orientativa según Farmacopea USP, sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica EP Diámetro orientativo Longitud de hilo
10/0 0,2 0,020 – 0,029 mm 30 cm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P644DR6.5100-2 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (perfil 2×DR 6,5 Prime, doble aguja de punta cónica taperpoint de 6,5 mm, calibre USP 10/0, hilo negro de 30 cm). Cahnos comercializa el producto manteniendo la referencia de fábrica sin alterar caracteres. Los códigos de otros fabricantes citados a continuación han sido verificados contra catálogos oficiales (Ethicon EPC, catálogo B. Braun, EPC J&J MedTech y distribución autorizada). No existe tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Gama Premisut Prime (Cahnos) Nylon DR 6,5 Prime, USP 10/0, negro, 15 cm, aguja simple P649DR6.5100 / AMP649DR6.5100 Equivalente de configuración dentro del mismo sistema Mismo material, misma aguja cónica de 6,5 mm y mismo calibre 10/0; aguja simple de 15 cm frente a doble aguja de 30 cm
Gama Premisut Prime (Cahnos) Nylon DR 6,5 Prime, USP 9/0, negro, 15 cm P649DR6.590 / AMP649DR6.590 Equivalente de configuración dentro del mismo sistema Misma aguja cónica de 6,5 mm y mismo material; calibre 9/0 algo más resistente frente a 10/0
Gama Premisut Prime (Cahnos) Nylon DR 6,5 Prime, USP 8/0, negro, 15 cm P649DR6.580 / AMP649DR6.580 Equivalente de configuración dentro del mismo sistema Misma aguja cónica de 6,5 mm y mismo material; calibre 8/0 más resistente frente a 10/0
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 10/0, 13 cm (5″), aguja BV130-5 ⅜ círculo punta cónica de 6,5 mm 2810G (verificado en catálogo oficial Ethicon EPC y distribución autorizada) Equivalencia funcional por especificaciones, no intercambiable 1:1 Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre 10/0, color negro, radio ⅜ y aguja cónica de 6,5 mm; aguja única de 13 cm frente a doble aguja de 30 cm; confirmar presentación y lote frente a IFU
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 10/0, 30 cm (12″), doble armado, agujas BV130-5 taper point ⅜ círculo de 5 mm W2801 (verificado en EPC Ethicon y distribución autorizada) Equivalencia funcional por especificaciones, no intercambiable 1:1 Coinciden material, calibre 10/0, color negro, longitud 30 cm y doble armado; aguja de 5 mm frente a taperpoint de 6,5 mm; confirmar geometría y presentación frente a IFU
B. Braun DAFILON® – poliamida monofilamento negra, USP 10/0 (EP 0,2), 15 cm, microaguja DRm6 ⅜ círculo cuerpo redondo de 6,0 mm (140 µm) G1118013 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Equivalencia funcional por especificaciones, no intercambiable 1:1 Gran coincidencia: calibre 10/0 (EP 0,2), color negro y forma ⅜; aguja micro DRm6 de 6,0 mm frente a taperpoint de 6,5 mm; aguja única de 15 cm frente a doble aguja de 30 cm; confirmar geometría de punta frente a IFU
B. Braun DAFILON® – poliamida monofilamento negra, USP 10/0 (EP 0,2), 15 cm, microaguja DRm5 de 5,0 mm G1118110 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría Mismo calibre, color y longitud; microaguja cónica de 5,0 mm frente a 6,5 mm y aguja única frente a doble armado
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 9/0, 25 cm (10″), doble armado, agujas BV130-5 taper point ⅜ círculo de 6,5 mm 2800G (verificado en catálogo oficial Ethicon EPC y distribución autorizada) Comparable por categoría Mismo material, color, radio ⅜, aguja cónica de 6,5 mm y formato de doble armado; calibre 9/0 algo más resistente y 25 cm frente a 10/0 y 30 cm; confirmar calibre y presentación frente a IFU
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 8/0, 45 cm (18″), doble armado, agujas BV-1 taper point ⅜ círculo de 6,5 mm W8170 (verificado en catálogo oficial Ethicon EPC y distribución autorizada) Comparable por categoría Mismo material, color, radio ⅜ y formato de doble armado; calibre 8/0 más resistente y hilo de 45 cm frente a 10/0 y 30 cm; medida de aguja 6,5 mm según catálogo (otras fuentes indican 9 mm; confirmar en IFU)
Medtronic (Covidien) MONOSOF® – nylon monofilamento negro, USP 8/0, 13 cm (5″), aguja taper point MV-135-5 ⅜ círculo N2547 (verificado en distribución autorizada) Comparable por categoría Mismo material, calibre 8/0 y geometría de aguja cónica ⅜; aguja única y 13 cm frente a doble aguja y 30 cm; confirmar presentación en IFU

Nota técnica obligatoria: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones con ETHILON®, DAFILON® y MONOSOF® son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su uso en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (2×DR 6,5 taperpoint, USP 10/0, 30 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 10/0 (EP 0,2) es un hilo de máxima finura, indicado para aproximación de tejidos blandos muy delicados, ligaduras, oftalmología y neurocirugía. La aguja DR de punta cónica (taperpoint) separa las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos laxos, vasculares y bien irrigados; para planos que exigen penetración más firme (piel, fascia), valore perfiles de punta triangular de la misma gama Premisut Prime.

Presentación de doble aguja: el formato 2×DR 6,5 con hilo de 30 cm está pensado para técnicas continuas, suturas en vaivén y doble anclaje, reduciendo la manipulación del hilo en campos pequeños. Si la técnica prefiere armado simple, la misma gama ofrece el calibre 10/0 con aguja DR 6,5 y hilo de 15 cm (AMP649DR6.5100).

Calibre: con la misma aguja DR 6,5 dispone del USP 9/0 (AMP649DR6.590) y del USP 8/0 (AMP649DR6.580) en 15 cm. Si necesita aún más finura, existen agujas más cortas en calibres 10/0 y 11/0, como la DR 3,8 (AMP649DR3.8100 / AMP649DR3.8110) y la DR 5,1 (AMP649DR5.1100 / AMP649DR5.1110).

Especialidades: para oftalmología, la gama ofrece aguja espatulada de doble armado (p. ej. AMP644DSP6.5110-2, USP 11/0, 30 cm), según la técnica del cirujano.

Alternativas de material: si el protocolo prefiere poliolefina frente a poliamida, la gama Premisut Prime ofrece polipropileno con la misma aguja DR 6,5 en calibre 9/0 (AMP739DR6.590). Unificar proveedor en toda la cartera de suturas permanentes permite condiciones B2B por volumen.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P644DR6.5100-2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xDR 6.5 prime

USP

10/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

30

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento liso, sin acanalar

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

10/0 (métrico EP 0,2)

diametro_hilo

0,020 – 0,029 mm

longitud_hilo

30 cm

color

Negro

forma_aguja

⅜ circular (3/8 de círculo)

tipo_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica taperpoint

medida_aguja

6,5 mm por aguja (perfil 2×DR 6,5 Prime)

numero_agujas

2 (doble armado)

calidad

Prime (gama premium)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles), trazabilidad por lote

referencia_fabrica

P644DR6.5100-2

sku

AMP644DR6.5100-2

material_del_hilo

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro

estructura_del_hilo

Monofilamento, superficie lisa sin acanalar

diametro_orientativo_hilo

0,020 – 0,029 mm

longitud_del_hilo

30 cm (1 hilo con 2 agujas)

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

⅜ circular (3/8 de círculo)

tipo_de_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica (taperpoint)

medida_de_aguja

6,5 mm por aguja (perfil 2×DR 6,5 Prime)

numero_de_agujas

2 (doble armado)

referencia_cahnos_sku

AMP644DR6.5100-2

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