Sutura NYLON PREMISUT · Aguja 3/8 Círculo Triangular Corte Inverso 16 mm (DS16) · USP 3/0 (EP 2) · Hilo Negro 75 cm · No Absorbible Monofilamento de Poliamida · Caja 12 uds (Ref. 642DS1630)

1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 3/8 Triangular DS16 en calibre USP 3/0 es la referencia de la gama estándar de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente y predecible montado sobre una aguja de corte inverso de cuerpo corto. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 3/0 y 75 cm de hilo acanalado, con una aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 16 mm (perfil DS16). Es una elección habitual en servicios de cirugía general, oftalmología, neurocirugía, dermatología y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja DS16 de 16 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles como piel, mucosa y planos fibrosos. El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) aporta un equilibrio óptimo entre finura y resistencia para tejidos blandos y cierres de precisión, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o varios puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT DS16 en nylon (⅜ círculo, punta triangular corte inverso, hilo negro)

3.4. Nomenclatura de la gama PREMISUT

El primer bloque de la referencia identifica la longitud del hilo (serie 641 = 45 cm, serie 642 = 75 cm, serie 643 = 90 cm); el bloque central identifica el perfil de aguja (DS16 = ⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso, 16 mm); las dos últimas cifras identifican el calibre USP. La referencia 642DS1630 corresponde a hilo de 75 cm, aguja DS16 de 16 mm y calibre USP 3/0.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642DS1630 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS16: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 16 mm, calibre USP 3/0, hilo negro de 75 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 3/0 + aguja ⅜ de círculo de corte inverso de 16 mm + hebra negra de 75 cm. Como referencia orientativa (no intercambiable 1:1), en fuentes públicas y catálogos oficiales se han verificado códigos de la misma familia de nylon monofilamento 3/0 con aguja de corte inverso, pero todos montan aguja de 19 mm (fuera de la tolerancia de ±1 mm frente a los 16 mm de esta referencia): ETHILON® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) con aguja FS-2 de 19 mm (ref. EH7797BH, negra, 75 cm), DAFILON® de B. Braun (Aesculap) con aguja DS19 de 19 mm (ref. C0935212, hebra azul, 75 cm) y DemeLON™ de DemeTECH con aguja DFS-2 de 19 mm (ref. NL263019F4P, negra, 75 cm). Antes de cualquier sustitución o uso en licitación deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante la medida de aguja, el color de hebra, la clasificación CE/MDR y la presentación comercial.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS16 de 16 mm, USP 3/0, negra, 75 cm); consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: la misma aguja DS16 está disponible en 4/0 (AM642DS1640) y en 5/0 (AM642DS1650), ambas en 75 cm.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (EP 2) es fino y versátil, adecuado para piel, tejido subcutáneo, mucosas y tejidos blandos de tensión leve-moderada, así como para aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción; para planos más finos valore el USP 4/0 y 5/0 de la misma aguja DS16 (AM642DS1640 y AM642DS1650), y para mayor tensión el USP 2/0 de otras geometrías de la gama.

Longitud de hilo: la serie 642 (75 cm) es la más solicitada en programas de sutura continua. Si el protocolo requiere menor recorrido, la misma aguja DS16 está disponible en hilo de 45 cm (serie 641, p. ej. AM641DS1640 en 4/0 y AM641DS1650 en 5/0).

Especialidades: en oftalmología y microcirugía la gama ofrece perfiles de aguja más cortos y finos en calibres 6/0 a 10/0; para cierre de piel y dermatología, esta presentación DS16 en 3/0 y 4/0 es una de las más solicitadas. Unificar proveedor en toda la cartera de suturas permite condiciones B2B por volumen.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 642DS1630 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.