1. Introducción

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS35mm USP 0 Negra 2x75cm es la solución profesional para quirófanos, centrales de compras, clínicas oftalmológicas y servicios de neurocirugía que necesitan un hilo permanente de comportamiento predecible y excelente resistencia a la tracción. Su presentación en doble hilo (2 × 75 cm por envase) reduce mermas en cirugías que requieren varios puntos, y su calidad Prime aporta un acabado de superficie mejorado que optimiza el paso por el tejido y la seguridad del nudo. Producto estéril, listo para uso inmediato, en caja de 12 unidades con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento liso y sin recubrimiento que minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto sierra sobre el tejido y la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora el agarre de los nudos. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural y proporciona una encapsulación gradual con gran fuerza de tensión, ayudando a sostener la herida durante más de tres meses.

La aguja de ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting) de 35 mm permite una penetración precisa y mínimamente traumática en tejidos con cierta resistencia (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión). El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P642DS3510.2 (sufijo .2 = presentación de doble hilo)
SKU Cahnos AMP642DS3510.2
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Calibre / Talla USP USP 0 (métrico 3,5 / EP 3,5)
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 2 × 75 cm (dos hilos por envase)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8)
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular, acanalada
Medida de la aguja 35 mm (modelo DS 35 Prime), 1 aguja por hilo
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (2 hilos de 75 cm por envase)

Equivalencia de calibre (sutura no absorbible, según Farmacopea USP/EP):

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja ⅜ de círculo DS35 mm, calibre USP 0, negra, doble hilo 2×75 cm) con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa y confirmación de la presentación de hilo.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON (poliamida 6/6.6, monofilamento negro) P7085H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 0, negra, 75 cm y aguja ⅜ de círculo de corte inverso, pero aguja FSLX de 26 mm frente a DS35 de 35 mm; presentación de hilo único frente a 2×75 cm.
B. Braun (Aesculap) Dafilon (poliamida monofilamento) C0935379 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 0, 75 cm, aguja DS24 de ⅜ de círculo de corte inverso: difieren color (azul frente a negro) y medida de aguja (24 mm frente a 35 mm). El Dafilon negro se reserva a micro y cirugía ocular.
Medtronic (Covidien) Monosof (nylon 6 y 6.6, monofilamento negro) SN775 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 0, negra, aguja ⅜ de círculo de corte inverso C-17, pero longitud de 91 cm (36″) y geometría de aguja distinta a la DS35; hilo único y caja de 36 uds.
Serag-Wiessner Seralon (poliamida, monofilamento) VO353415 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 0 (3,5), 75 cm, aguja DS-25 de ⅜ de círculo de corte inverso: difieren color (azul) y medida de aguja (25 mm frente a 35 mm).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS35 mm, USP 0, negra, 2×75 cm); consultar al departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Antes de cualquier sustitución formal, verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo y su número de hilos por envase, la geometría y medida de la aguja, el color, el tratamiento de superficie y la clasificación regulatoria (CE/MDR). Esta geometría de aguja (DS35, USP 0) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Calibre según la zona anatómica: el USP 0 (métrico 3,5) es robusto y versátil, indicado para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía. Para planos más finos valore los calibres 2/0 y 3/0 de la misma familia DS35.

Presentación de doble hilo: la versión 2×75 cm (P642DS3510.2) reduce mermas en procedimientos que requieren varios puntos sin re-engarzar; si el protocolo requiere un único hilo, dispone de la versión 1×75 cm (AMP642DS3510).

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos: AMP642DS3510 (DS35 Prime USP 0, negra, 1×75 cm); AMP642DS3520.2 (DS35 Prime, USP 2/0, 2×75 cm); AMP642DS3520 (DS35 Prime, USP 2/0, 1×75 cm); AMP642DS3530 (DS35 Prime, USP 3/0, 1×75 cm); AM642DS3510 (misma configuración en gama estándar); y AMP643DS5010.2 (DS50 Prime, USP 0, 2×90 cm) para accesos de mayor recorrido. Consulte estas variantes en las categorías de NYLON POLIAMIDA y SUTURAS NO ABSORBIBLES.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención y conserve la referencia P642DS3510.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 35 prime

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabrica

P642DS3510.2

sku

AMP642DS3510.2

marca_calidad

PREMISUT Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento acanalado

calibre_usp

USP 0 (métrico 3,5 / EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

2 × 75 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), acanalada

medida_aguja

35 mm (DS 35 Prime)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades (2 hilos de 75 cm por envase)

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