1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT HR16 3/0 (Ref. de fábrica 542HR1630 · SKU Cahnos AM542HR1630) es la referencia de la gama estándar de seda no absorbible de Cahnos para el profesional que exige manejabilidad excepcional, nudo fiable y comportamiento clínico predecible. Combina una hebra de seda 100 % natural trenzada en color negro, recubierta de cera y silicona, en calibre USP 3/0 y 75 cm de longitud, montada sobre una aguja de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 16 mm (perfil HR16).

Es la elección habitual en servicios de oftalmología, cirugía de piel, cirugía menor y centrales de compras y licitaciones B2B: producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, con trazabilidad completa por lote.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural —fibroína del capullo de Bombyx mori— procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad del multifilamento y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR16 de 16 mm presenta curvatura de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico (redondo) y punta cónica tipo Taperpoint: la punta separa las fibras del tejido sin cortarlas, logrando una penetración atraumática con el mínimo traumatismo en el lecho de punción. Es especialmente adecuada para tejidos blandos, laxos y bien vascularizados, así como para campos quirúrgicos de acceso reducido. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 542HR1630
Referencia Cahnos (SKU) AM542HR1630
Marca / calidad PREMISUT (gama estándar)
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 3/0 (métrico EP 2); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,20 – 0,249 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única, sin lazo)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica (Taperpoint), no cortante
Medida de la aguja HR16 (16 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja / 1 hilo de 75 cm por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT SEDA HR16 (aguja ½ de círculo de 16 mm, punta cónica Taperpoint, hilo negro)

Calibre USP Calidad Hilo Referencia (SKU)
5/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR1650 / AM542HR1650
4/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR1640 / AM542HR1640
3/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR1630 / AM542HR1630 (este producto)
2/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR1620 / AM542HR1620
3/0 Prime 1 × 75 cm (negro) P542HR1630 / AMP542HR1630

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HR1630 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (542 = hilo de seda negro de 75 cm; HR = aguja de ½ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica; 16 = 16 mm; 30 = calibre USP 3/0) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado, con líneas homólogas en B. Braun/Aesculap SILKAM®, Ethicon (J&J MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™ y DemeTECH DemeSILK™. El cruce técnico detallado a continuación ha sido contrastado contra el catálogo oficial del fabricante; al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) SILKAM® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta de cera/parafina C0760145 – SILKAM BLACK 3/0 (2) 75 CM HR17 (verificado en catalogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 3/0 (EP 2), color negro, longitud de hilo de 75 cm, armado de 1 aguja por hilo, curvatura ½ de círculo, cuerpo de aguja cilíndrico y punta cónica. La aguja HR17 de 17 mm queda dentro de la tolerancia de ±1 mm frente a la HR16 de 16 mm de esta ficha (agujas ≥ 10 mm). Difieren la formulación exacta del recubrimiento (cera/parafina frente a cera y silicona) y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno); validar IFU y marcado CE/MDR antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR16 de 16 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 3/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa, verificando siempre propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja, número y longitud de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico EP 2) es la opción más equilibrada para piel, mucosas y tejidos blandos con tensión moderada, así como para oftalmología y cirugía de precisión. La aguja de punta cónica HR16 de 16 mm proporciona penetración atraumática en campos de acceso reducido y tejidos delicados.

Variantes de calibre en la misma aguja HR16: dispone de 5/0 (AM542HR1650), 4/0 (AM542HR1640) y 2/0 (AM542HR1620), todas con hebra negra de 75 cm. Si necesita mayor consistencia de afilado y trazabilidad lote a lote, la gama Prime ofrece la misma geometría y calibre (Ref. P542HR1630, SKU AMP542HR1630).

Longitud de aguja: para campos de acceso más amplio en el mismo calibre 3/0, dispone de los perfiles HR24 (AM542HR2430) y HR26 (AM542HR2630) dentro de la misma familia de seda PREMISUT. Si trabaja tejidos firmes y poco distensibles en los que interesa un corte limpio, valore las variantes de la misma gama con punta de corte inverso.

Esterilidad y conservación: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 542HR1630 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 16

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

referencia_de_fabrica

542HR1630

sku_cahnos

AM542HR1630

marca_gama

PREMISUT (gama estándar)

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento

estructura_del_hilo

Trenzada, superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_de_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

3/0

medida_metrica_ep

2

diametro_del_hilo

0,20 – 0,249 mm (Farmacopea USP)

longitud_del_hilo

75 cm

color_del_hilo

Negro acanalado

forma_de_aguja

1/2 círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_de_punta

Cónica (Taperpoint)

medida_de_aguja

HR16 (16 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo

tecnica_de_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

OPINIONES

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