1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS40 en calibre USP 2/0 y color negro es la referencia de la gama premium para servicios de cirugía, centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo permanente de alta resistencia con una sola hebra: 90 cm de nylon monofilamento negro acanalado, montados sobre una aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 40 mm (perfil DS40 Prime).

Presentada en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con trazabilidad por lote, facilita la gestión de stock hospitalario y la presentación a concursos públicos. Comportamiento clínico predecible, excelente retención del nudo y un rendimiento constante que la convierten en la elección de referencia para tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en estructura monofilamento sin recubrir y con superficie acanalada: al carecer de intersticios no produce efecto mecha, reduce el arrastre bacteriano frente a las suturas multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria. Al ser no absorbible, permanece en el tejido encapsulándose de forma gradual y mantiene una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS40 presenta curvatura ⅜ de círculo (3/8 circular) con punta triangular de corte inverso: el filo corta en dirección opuesta a la herida, preservando el borde cutáneo y evitando que el corte se amplíe en el lecho de punción; es ideal para tejidos firmes y poco distensibles. El acabado Prime aporta una penetración mejorada con menor resistencia. El calibre USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece un equilibrio excelente entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión media. Producto estéril por óxido de etileno, de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium, aguja acanalada)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 2/0 (métrico EP 3)
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 90 cm (hilo único, 1 aguja por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso, acanalada
Medida de la aguja DS 40 (40 mm) Prime
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo acanalado de 90 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Un solo uso, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación y ligadura de tejidos blandos; oftalmología, neurocirugía y cirugía general
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Referencia de fábrica P643DS4020
Referencia Cahnos (SKU) AMP643DS4020

3.2. Equivalencia de calibre (Farmacopea USP / EP, sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3,0 0,30 – 0,339 mm

Mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión, nudo seguro y comportamiento totalmente predecible al no existir degradación del polímero en el organismo. El diámetro del hilo cumple los rangos de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites oficiales.

3.3. Familia PREMISUT Prime DS40 (aguja ⅜ de círculo, 40 mm, punta triangular de corte inverso, negra)

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencias
DS 40 Prime 2/0 1 × 90 cm (hilo único) P643DS4020 / AMP643DS4020 (este producto)
DS 40 Prime 2/0 2 × 90 cm (doble hilo) P643RDS4020.2 / AMP643DS4020.2
DS 40 Prime 0 1 × 90 cm (hilo único) P643DS4010 / AMP643DS4010
DS 40 Prime 1 2 × 90 cm (doble hilo) P643DS4001.2 / AMP643DS4001.2
DS 40 Prime 2 2 × 90 cm (doble hilo) P643DS4002.2 / AMP643DS4002.2
DS 40 (estándar) 2/0 1 × 90 cm (hilo único) 643DS4020 / AM643DS4020

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P643DS4020 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS40: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 40 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 90 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 2/0 (EP 3), hilo azul 90 cm, aguja DS39 de 39 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0934569 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre USP 2/0 (EP 3), curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso (DS), medida de aguja (39 mm frente a 40 mm, dentro de ±1 mm) y longitud de hilo (90 cm); difiere el color de la hebra (azul frente a negro).
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON™ – nylon monofilamento negro, USP 2/0, hilo de 75 cm, aguja FSLX de 40 mm (⅜ de círculo, corte inverso) 1674H (verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 2/0, color negro, geometría ⅜ de círculo, punta de corte inverso y medida de aguja (40 mm); difiere la longitud del hilo (75 cm frente a 90 cm).
LuxSutures LUXAMID – nylon monofilamento no absorbible, USP 2/0, 90 cm, aguja DS 40 (40 mm) de corte NY20DS40-90 (verificado en fuentes de distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (poliamida monofilamento), calibre USP 2/0 (EP 3), longitud de hilo (90 cm) y aguja DS40 de 40 mm (3/8 de círculo de corte); difiere el color de la hebra (azul frente a negro) y el corte inverso específico de la punta no se confirma en fuente oficial.

Familias homólogas del mercado verificadas en fuentes públicas, pero cuyas agujas quedan fuera de la tolerancia de ±1 mm respecto a los 40 mm (DS40) de esta referencia, por lo que no entran en la tabla y deben revisarse propiedad a propiedad antes de cualquier sustitución: ETHILON™ (Ethicon / J&J MedTech, ref. F2448H: USP 2/0 negra de 90 cm con aguja FS-2 de 19 mm; ref. NW3336: USP 2/0 negra con aguja de corte inverso de 45 mm y hilo de 70 cm), MONOSOF™ (Medtronic, ref. SN-788: USP 2/0 negra, 36″ ≈ 91 cm, aguja C-16 de 3/8 de círculo de corte inverso de 30 mm), DAFILON® (B. Braun, refs. C0934917 y B0935905: azules, 100 cm, agujas DS90 y DS60 respectivamente) y SERALON® (Serag-Wiessner, ref. VO304416: azul 2/0 con aguja DS30 de 90 cm). Los códigos concretos de la competencia con aguja DS40 de 40 mm, negra, hilo de 90 cm y punta de corte inverso quedan pendientes de confirmación con cada fabricante.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS40, USP 2/0, 90 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión media; la aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción. Para planos más finos valore el 3/0 y para mayor exigencia mecánica el USP 0 o USP 1 con la misma aguja DS40.

Presentación: si prefiere dos hebras por envase para suturas continuas o múltiples pasadas, la versión doble 2×90 cm (AMP643DS4020.2) reduce la apertura de sobres por intervención; si busca una línea de coste inferior manteniendo idénticas medidas, la gama estándar AM643DS4020 conserva la misma aguja DS40 y calibre 2/0.

Longitud de aguja: el perfil DS40 de 40 mm cubre accesos medios. Para campos más profundos dispone de las familias DS45, DS60 y DS90 de la misma gama (p. ej. AMP643DS4520, USP 2/0, 90 cm); para planos más superficiales, los perfiles DS24–DS35.

Unificación de cartera: la misma aguja DS40 Prime se ofrece en USP 2/0 (AMP643DS4020), USP 0 (AMP643DS4010), USP 1 (AMP643DS4001) y USP 2 (AMP643DS4002), tanto en 1×90 cm como 2×90 cm, con acabado premium y consistencia lote a lote en toda la familia.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención y conserve la referencia P643DS4020 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 40 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2/0 (EP 3)

medida_metrica_ep

3,0

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm

longitud_hilo

90 cm

color

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), acanalada

medida_aguja

DS 40 (40 mm) Prime

configuracion

1 aguja por unidad, 1 hilo de 90 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación y ligadura de tejidos blandos; oftalmología, neurocirugía y cirugía general

referencia_fabricante

P643DS4020

calidad

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium, aguja acanalada)

recubrimiento

Ninguno

color_sutura

Negro

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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