1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS50mm USP 0 Negra 90cm (Ref. 643DS5010 · SKU AMP643DS5010) es la referencia de la gama Prime de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de media-larga longitud y una aguja de corte inverso de cuerpo medio.

Su configuración combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 0 y 90 cm de hilo acanalado, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 50 mm (perfil DS50). Es una elección habitual en servicios de cirugía general, oftalmología, neurocirugía y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria.

La aguja DS50 de 50 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles. Su longitud intermedia la hace especialmente indicada para accesos de profundidad media, cierre de piel y tejido subcutáneo de campos quirúrgicos estándar. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio adecuado entre resistencia y manejabilidad, y los 90 cm de hilo aportan recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (línea Prime)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 0 (métrico EP 3,5); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (sutura no absorbible, según Farmacopea USP)
Longitud del hilo 90 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso (triangular invertida), acanalada
Medida de la aguja DS 50 Prime (50 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica 643DS5010
Referencia Cahnos (SKU) AMP643DS5010

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

3.3. Familia Premisut DS50 (aguja ⅜ de círculo, 50 mm, punta triangular corte inverso)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS50 Prime 0 1 × 90 cm (negro, gama Prime) AMP643DS5010 (este producto)
DS50 Prime 0 2 × 90 cm (negro, gama Prime) AMP643DS5010.2
DS50 Prime 1 1 × 90 cm (negro, gama Prime) AMP643DS5001
DS50 0 1 × 90 cm (negro, gama estándar) AM643DS5010
DS50 1 1 × 90 cm (negro, gama estándar) AM643DS5001

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 643DS5010 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama Premisut (perfil DS50: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 50 mm, calibre USP 0, hilo negro de 90 cm, acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas, y la combinación exacta USP 0 + aguja ⅜ de círculo triangular de corte inverso de 50 mm + hebra negra de 90 cm no se ha localizado de forma verificada en ningún código público de otro fabricante de primer nivel (GUDID/EUDAMED incluidos); las referencias de otras casas localizadas en calibre USP 0 presentan agujas fuera de la tolerancia de ±1 mm exigida (39-45 mm), por lo que no son intercambiables 1:1. Las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o el IFU de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Medtronic / Covidien Monosof™ (nylon monofilamento) SN-775 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Nylon negro, USP 0 (métrico 3,5) y hilo de ≈90 cm coinciden; la aguja C-17 es de 39 mm en ⅜ de círculo con corte inverso, 11 mm más corta que la DS50, y la caja es de 36 uds. Verificar longitud de aguja antes de sustituir.
Ethicon / Johnson & Johnson ETHILON™ (nylon monofilamento) NW3337 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Nylon negro, USP 0 y ⅜ de círculo con corte inverso; la aguja es de 45 mm, 5 mm por debajo de los 50 mm exigidos (fuera de tolerancia ±1 mm). Confirmar longitud de hilo y presentación.
B. Braun (Aesculap) Dafilon® (poliamida monofilamento) C0934909 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Poliamida, USP 0 (EP 3,5) y ⅜ de círculo corte inverso coinciden; la serie DS90 monta aguja de 90 mm con hilo de 100 cm en color azul, frente a la DS50 de 50 mm con hebra negra de 90 cm de esta referencia.

Familias homólogas adicionales que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR): SMI SUPRAMID, LuxSutures Luxamid y DemeTECH DemeLON.

Frase de cierre obligatoria: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, longitud de hilo, geometría y medida de aguja, color y clasificación regulatoria (CE/MDR) antes de emplear esta información en licitaciones o sustitución directa. Esta geometría de aguja (DS50, USP 0, 90 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (EP 3,5) ofrece un buen equilibrio entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión media-alta. Para planos más finos valore el 3/0 o 4/0 de la misma familia; la aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción.

Longitud de aguja: el perfil DS50 de 50 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias DS24–DS45 (24–45 mm) de la misma gama de nylon.

Longitud y presentación del hilo: esta referencia es de 1 × 90 cm (serie 643). La versión 2 × 90 cm (AMP643DS5010.2) reduce mermas en cirugías que requieren varios puntos, y las mismas agujas DS50 se ofrecen en hilo de 75 cm (serie 642) para procedimientos de menor recorrido.

Unificación de cartera: la misma aguja DS50 está disponible en USP 1 (AMP643DS5001) y en calidad estándar (AM643DS5010) para unificar proveedor en toda la gama de suturas no absorbibles de aguja media.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 643DS5010 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 50 prime

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (Poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura_hilo

Monofilamento, superficie acanalada

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre

USP 0 (métrico EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm (Farmacopea USP)

longitud_hilo

90 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo

tipo_punta

Triangular de corte inverso (triangular invertida)

medida_aguja

DS 50 Prime (50 mm)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, uso único

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

referencia_fabricante

643DS5010

referencia_cahnos

AMP643DS5010

clasificacion

Sutura no absorbible sintética, conforme a calibres USP y EP

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