1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT 1/2 Cilíndrica HR20 mm USP 0 (Ref. de fábrica 542HR2010 · SKU Cahnos AM542HR2010) combina la tradición clínica del hilo de seda natural con el trenzado y recubrimiento modernos, ofreciendo una solución fiable, de manejo excepcional y nudo seguro para la aproximación de tejidos blandos. Cada unidad monta una aguja de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 20 mm, la geometría de referencia para penetración atraumática en campos de acceso reducido a medio.

Es la elección habitual en servicios de oftalmología, cirugía de piel, cirugía menor y ligaduras, así como en centrales de compras y licitaciones B2B: producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, con trazabilidad completa por lote y condiciones especiales de volumen.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural —fibroína del capullo de Bombyx mori— procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad del multifilamento y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR20 de 20 mm presenta curvatura de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint): la punta separa las fibras del tejido sin cortarlas, logrando una penetración atraumática con el mínimo traumatismo en el lecho de punción, ideal para tejidos blandos, laxos y bien vascularizados. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 542HR2010
Referencia Cahnos (SKU) AM542HR2010
Marca / calidad PREMISUT (gama estándar)
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 0 (métrico EP 3,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única, sin lazo)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica (Taperpoint), no cortante
Medida de la aguja HR20 (20 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja / 1 hilo de 75 cm por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT SEDA de aguja HR20 (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica, hilo negro de 75 cm)

Calibre USP Calidad Hilo Referencia (SKU)
5/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2050 / AM542HR2050
4/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2040 / AM542HR2040
3/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2030 / AM542HR2030
2/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2020 / AM542HR2020
0 (este producto) Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2010 / AM542HR2010
0 Prime 1 × 75 cm (negro) P542HR2010 / AMP542HR2010

Decodificación de la referencia 542HR2010: 542 (hilo de seda negro de 75 cm) + HR (aguja de ½ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica) + 20 (20 mm) + 10 (calibre USP 0). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HR2010 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR20: aguja de ½ de círculo de punta cónica Taperpoint de 20 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única). Esta geometría de aguja solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: la variante de gama Prime de idéntica configuración (Ref. P542HR2010 · SKU AMP542HR2010) es el equivalente directo dentro del mismo fabricante.

La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado, con líneas homólogas en B. Braun/Aesculap SILKAM®, Ethicon (J&J MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, así como Assut, Laboratorio Aragó, Lorca Marín, Unilene y Serag-Wiessner. No obstante, verificado contra el catálogo oficial de B. Braun, la configuración SILKAM® Black de aguja HR20 en 75 cm se comercializa en calibres superiores (p. ej. C0760235 – SILKAM BLACK 3/0 (2) 75CM HR20, de calibre distinto al USP 0), y las alternativas de punta cónica en USP 0 y 75 cm montan agujas fuera de la tolerancia de ±1 mm frente a la HR20 de 20 mm; por ello no se publican como cruce.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR20 de 20 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 0 y hebra de 75 cm) con códigos de otras casas comerciales; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa, verificando siempre propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja, número y longitud de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de categoría.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) es idóneo para tejido subcutáneo, piel con tensión moderada, planos superficiales y ligaduras de pequeño-medio calibre. La aguja de punta cónica HR20 de 20 mm proporciona penetración atraumática en campos de acceso reducido a medio y tejidos bien vascularizados, siendo especialmente adecuada en oftalmología, cirugía de precisión y cirugía de piel.

Variantes de calibre en la misma aguja HR20: dispone de la misma geometría en USP 2/0 (AM542HR2020), 3/0 (AM542HR2030), 4/0 (AM542HR2040) y 5/0 (AM542HR2050), todas con hebra negra de 75 cm, lo que permite unificar proveedor en toda la familia.

Calidad Prime: si necesita la máxima consistencia de afilado y trazabilidad lote a lote, la gama Prime ofrece la misma configuración en USP 0 (Ref. P542HR2010 · SKU AMP542HR2010).

Longitud de aguja: para campos de acceso más amplio en calibres análogos dispone de los perfiles HR24 (AM542HR2430 / AM542HR2420), HR26 (AM542HR2610 / AM542HR2620), HR30 (AM542HR3010 / AM542HR3020) y HR37 (AM542HR3710) dentro de la misma familia de seda PREMISUT; si trabaja tejidos firmes y poco distensibles en los que interesa un corte limpio, valore las variantes de la misma gama con punta triangular de corte inverso.

Esterilidad y conservación: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 542HR2010 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 20

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

542HR2010

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

recubrimiento

Cera y silicona (anticapilaridad)

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte > 3 meses

calibre_usp

0 (métrico EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

1/2 círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica Taperpoint (no cortante)

medida_aguja

HR20 (20 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo de 75 cm

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

indicaciones

Tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel

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