1. Introducción

La Sutura NYLON PREMISUT PRIME es la respuesta de alta precisión para el cierre y la ligadura de tejidos blandos cuando se necesita una resistencia prolongada y una manipulación fiable. Su configuración con aguja ⅜ circular de punta triangular de corte inverso de 90 mm (DS90), calibre USP 0 e hilo negro de 90 cm la convierte en una opción especialmente valorada en cirugía general, cirugía plástica, oftalmología y neurocirugía. Se suministra estéril, en caja de 12 unidades, lista para usar.

2. Explicación técnica

El hilo es un monofilamento de poliamida (nylon 6 o 6.6) sin recubrimiento. Al ser monofilamento, presenta baja capilaridad, paso suave a través del tejido y una mínima reacción tisular, con encapsulamiento fibroso gradual que mantiene la resistencia a la tracción durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja DS90 de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting) concentra el filo en la cara externa de la aguja: atraviesa tejidos densos y fibrosos (piel, tejido subcutáneo firme) con menos resistencia y menor trauma, dejando un resultado cosmético superior. Su gran longitud (90 mm) la hace especialmente indicada para accesos profundos, planos musculares y campos quirúrgicos amplios. El color negro garantiza una visibilidad excelente en el campo quirúrgico. Producto de un solo uso, esterilizado por óxido de etileno; no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso (IFU) del fabricante.

3.1. Características generales

Marca / Calidad Premisut PRIME (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 0 (métrico EP 3,5); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 90 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular)
Tipo de punta Triangular corte inverso (Reverse Cutting)
Medida de la aguja DS 90 (90 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril; uso único, no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cierre de piel, cirugía plástica, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P643DS9010
Referencia Cahnos (SKU) AMP643DS9010

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

3.3. Familia Premisut DS90 Prime (aguja ⅜ de círculo, 90 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro 90 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS90 Prime 3/0 1 × 90 cm (negro) P643DS9030 / AMP643DS9030
DS90 Prime 2/0 1 × 90 cm (negro) P643DS9020 / AMP643DS9020
DS90 Prime 0 1 × 90 cm (negro) P643DS9010 / AMP643DS9010 (este producto)
DS90 Prime 1 1 × 90 cm (negro) P643DS9001 / AMP643DS9001
DS90 Prime 2 1 × 90 cm (negro) P643DS9002 / AMP643DS9002

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. La combinación exacta USP 0 + aguja ⅜ de círculo triangular de corte inverso de 90 mm + hebra negra de 90 cm no se ha localizado de forma verificada en ningún código público de otro fabricante de primer nivel (GUDID/EUDAMED incluidos). Las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su empleo en sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Dafilon® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 0 (EP 3,5), hilo 100 cm, aguja DS90 de 90 mm, ⅜ de círculo, corte inverso C0934909 (también G0934909 según mercado) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre USP 0 (EP 3,5), curvatura ⅜, punta de corte inverso y longitud de aguja DS90 de 90 mm; difieren el color (azul frente a negro) y la longitud del hilo (100 cm frente a 90 cm).
Medtronic (Covidien) Monosof™ / Dermalon™ – nylon monofilamento negro, USP 0, 90 cm (36″), aguja C-17 de 39 mm, ⅜ de círculo, corte inverso SN-775 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (nylon 6/6.6), calibre USP 0, color negro, longitud de hilo (90 cm) y geometría reverse cutting en ⅜ de círculo; difiere la longitud de aguja: C-17 de 39 mm frente a DS90 de 90 mm, por lo que el acceso a planos profundos no es idéntico.

Familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon ETHILON (nylon monofilamento negro), B. Braun DAFILON, SMI SUPRAMID, Laboratorio Aragó (nylon monofilamento azul, aguja ⅜ triangular TB70/TB75 de 90 mm; códigos USP 1/USP 2 publicados, versión USP 0 pendiente de confirmar), LuxSutures Luxamid (NY01DS90 / NY20DS90, sin variante USP 0 confirmada con corte inverso) y DemeTECH DemeLON (NL360290F0P no intercambiable: aguja cilíndrica, USP 2, hebra 100 cm).

Equivalencia directa dentro de la propia gama: la versión calidad normal 643DS9010 (SKU AM643DS9010) reproduce exactamente la misma geometría y calibre en presentación no Prime. Esta geometría de aguja (DS90, USP 0, 90 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 0 (EP 3,5) ofrece un buen equilibrio entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión media-alta. Para planos más finos valore el 3/0 o 4/0 de la misma familia.
  • Aguja: para piel y tejidos fibrosos confirme siempre que la aguja sea de corte inverso: garantiza penetración controlada y mejor resultado estético que una aguja cilíndrica.
  • Misma aguja DS90, otros calibres: la gama Prime ofrece la misma configuración (⅜ círculo, corte inverso, 90 mm, hilo negro de 90 cm) en USP 3/0 (AMP643DS9030), USP 2/0 (AMP643DS9020), USP 1 (AMP643DS9001) y USP 2 (AMP643DS9002), para unificar proveedor en toda la cartera de aguja larga.
  • Longitud de hilo: esta referencia es de 90 cm (serie 643). Si necesita menor recorrido, las mismas agujas están disponibles en hilo de 75 cm (serie 642).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P643DS9010 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano.
Medida de Aguja

DS 90 prime

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

color_hebra

Negro

calibre

USP 0 (métrico EP 3,5); diámetro 0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

90 cm

tipo_aguja

⅜ círculo, punta triangular corte inverso (reverse cutting)

longitud_aguja

90 mm (DS90)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

P643DS9010

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cierre de piel, cirugía plástica, oftalmología y neurocirugía

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

DS 90 (90 mm)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

referencia_fabrica

P643DS9010

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Sutura Nylon PREMISUT PRIME USP 0 aguja triangular corte inverso 90mm negra Sutura NYLON PREMISUT PRIME 3/...

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