1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de Cahnos para el profesional que exige manejabilidad excepcional, nudo fiable y comportamiento clínico predecible. Esta configuración combina una hebra de seda 100 % natural trenzada en color negro, recubierta de cera y silicona, en calibre USP 5/0 (métrico EP 1) y 75 cm de hilo, montada sobre una aguja de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica de 20 mm (perfil HR20). Es la elección habitual en servicios de oftalmología, cirugía de la piel, cirugía menor y ligaduras, así como en centrales de compras y licitaciones B2B: producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con trazabilidad completa por lote.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural, la fibroína del capullo de Bombyx mori, procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR20 de 20 mm presenta curvatura de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint): la punta separa las fibras sin cortarlas, logrando una penetración atraumática y el mínimo traumatismo en el lecho de punción, lo que la hace especialmente adecuada para tejidos blandos, laxos y bien vascularizados. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P542HR2050
Referencia Cahnos (SKU) AMP542HR2050
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 5/0 (métrico EP 1); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,10 – 0,149 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única, sin lazo)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica (Taperpoint), no cortante
Medida de la aguja HR20 (20 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja / 1 hilo de 75 cm por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 (este producto) 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT SEDA de aguja HR20 (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica, hilo negro de 75 cm)

Calibre USP Calidad Hilo Referencia (SKU)
5/0 Prime 1 × 75 cm (negro) P542HR2050 / AMP542HR2050 (este producto)
5/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2050 / AM542HR2050
4/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2040 / AM542HR2040
3/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2030 / AM542HR2030
2/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2020 / AM542HR2020
0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2010 / AM542HR2010

Decodificación de la referencia P542HR2050: P (calidad Prime) + 542 (hilo de seda negro de 75 cm) + HR20 (aguja de ½ de círculo de punta cónica Taperpoint de 20 mm) + 50 (calibre USP 5/0). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR2050 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR20: aguja de ½ de círculo de punta cónica Taperpoint de 20 mm, calibre USP 5/0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única). Esta geometría de aguja (HR20, USP 5/0, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: la variante de gama estándar de idéntica geometría y calibre (Ref. 542HR2050 · SKU AM542HR2050) es el equivalente directo dentro del mismo fabricante.

La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado, con líneas homólogas en B. Braun/Aesculap Silkam®, Ethicon (J&J MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, así como Assut, Laboratorio Aragó, Lorca Marín, Unilene y Serag-Wiessner. Verificado contra el catálogo oficial de B. Braun, la referencia de punta cónica de Silkam® Black en USP 5/0 y 75 cm más próxima monta aguja HR17 de 17 mm (p. ej. C0760129 – SILKAM BLACK 5/0 (1) 75CM HR17), que queda fuera de la tolerancia de ±1 mm frente a la HR20 de 20 mm de esta ficha, y la configuración Silkam® de aguja HR20 se comercializa en calibres superiores (p. ej. C0760235 – SILKAM BLACK 3/0 (2) 75CM HR20), de calibre distinto; por ello no se publican como cruce. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es la opción clásica para tejidos finos y de baja tensión: piel, tejido subcutáneo, mucosas, cierres de precisión y procedimientos de oftalmología, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular en tejidos laxos y bien vascularizados.

Longitud de aguja: el perfil HR20 de 20 mm cubre campos de acceso reducido a medio. Para campos más amplios en la misma familia de seda dispone de los perfiles HR24 (AM542HR2430), HR26 (AM542HR2610 / AMP542HR2610) y HR30 (AM542HR3010); para accesos aún más pequeños, la familia HR16 (AMP542HR1640/1630/1620).

Variantes de calibre en la misma aguja HR20: la gama ofrece el mismo perfil en USP 4/0 (AM542HR2040), 3/0 (AM542HR2030), 2/0 (AM542HR2020) y 0 (AM542HR2010 / AMP542HR2010), todas con hilo negro de 75 cm; si necesita el equivalente directo en gama estándar, la Ref. 542HR2050 (SKU AM542HR2050).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542HR2050 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 20 prime

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P542HR2050

sku_cahnos

AMP542HR2050

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento

estructura

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 5/0 (métrico EP 1)

medida_metrica_ep

1

diametro_hilo

0,10 – 0,149 mm

longitud_hilo

75 cm

color_sutura

Negro acanalado

forma_aguja

1/2 de círculo (cuerpo cilíndrico)

tipo_punta

Cónica (Taperpoint), no cortante

medida_aguja

HR20 (20 mm)

configuracion

1 aguja / 1 hilo de 75 cm por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único

uso

Uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles; pedido mínimo 30 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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